Окситан 2 мг 25 мл №1 флакон

Окситан 2 мг 25 мл №1 флакон
По рецепту
Форма выпуска
Действующие вещества

Оксалиплатин

Производитель

Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед, Индия

Продажа

Нужен рецепт

Окситан 2 мг 25 мл №1 флакон
Нет в наличии
1 673 a
- +
Внимание: цена в розничных магазинах может отличаться от цены на сайте
ОписаниеИнструкция
Лекарственная форма
Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Состав
Активное вещество: оксалиплатин 2 мг; вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота, вода для инъекций
Фармакологическое действие
Противоопухолевое, цитостатическое, иммунодепрессивное, алкилирующее

Показания

Адъювантная терапия колоректального рака III стадии после радикальной резекции первичной опухоли, в комбинации с фторурацилом/фолиниевой кислотой. Диссеминированный колоректальный рак в качестве монотерапии или комбинированной терапии в комбинации с фторурацилом/фолиниевой кислотой. Рак яичников в качестве 2-й линии терапии.


Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим препаратам, содержащим платину), миелосупрессия, периферическая сенсорная нейропатия с функциональными нарушениями до начала первого курса лечения, выраженное нарушение функции почек, беременность, кормление грудью.


Ограничения к применению

У больных с умеренной степенью нарушения функции почек перед применением препарата Окситан следует взвесить отношение польза/риск (в связи с ограниченностью данных в отношении безопасности и переносимости препарата).


Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.


Побочные действия

  • Со стороны органов ЖКТ: понижение аппетита, тошнота, рвота, желудочно-кишечные кровотечения, диарея, нарушение функции печени.
  • Со стороны нервной системы и органов чувств: общая слабость, головная боль, головокружение, сонливость, судороги, периферическая сенсорная нейропатия (парестезия верхних и нижних конечностей), дизестезия периоральной области, верхних дыхательных путей и ЖКТ, нарушение зрения.

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз):миелодепрессия (лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, анемия), кровотечения и кровоизлияния.

  • Прочие: гипертермия, развитие инфекций, сыпь, гиперемия лица, пневмосклероз, инфильтрация легких, нарушение половой функции, тератогенность, эмбриотоксичность, аллергические реакции, в т.ч. анафилактоидные.


Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с солями алюминия (образуется осадок и ослабляется эффективность). Несовместим с растворами солей (щелочными), содержащими хлориды, и другими препаратами в одной и той же инфузионной системе (особенно с 5-фторурацилом и фолиевой кислотой). Ослабляет эффективность иммунизации инактивированными вакцинами; при использовании вакцин, содержащих живые вирусы, усиливает репликацию вируса и побочные эффекты вакцинации. Потенцирует нейротоксическое действие других противоопухолевых средств, миелосупрессию, индуцированную миелотоксичными препаратами и лучевой терапией. Совместим в комбинациях с другими противоопухолевыми препаратами, включая 5-фторурацил (синергическое цитотоксическое действие).


Способ применения и дозы

Внутривенно.

Препарат Окситан назначают только взрослым в виде внутривенной инфузии в течение 2–6 ч.

Гипергидратация при применении препарата Окситан не требуется. Если препарат Окситан применяется в комбинации с фторурацилом, инфузия препарата Окситан должна предшествовать введению фторурацила.

Адъювантная терапия колоректального рака — по 85 мг/м2 1 раз в 2 нед в течение 12 циклов (6 мес).

Лечение диссеминированного колоректального рака — по 85 мг/м2 1 раз в 2 нед в качестве монотерапии или в комбинации с фторурацилом.

Лечение рака яичников — по 85 мг/м2 1 раз в 2 нед в качестве монотерапии или в комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами.

Повторное введение препарата Окситан производят только при количестве нейтрофилов более 1,5·109/л и тромбоцитов более 50·109/л.

Рекомендации по коррекции дозы и режиму введения препарата Окситан

При гематологических нарушениях (количество нейтрофилов <1,5·109/л и/или тромбоцитов <50·109/л) проведение следующего курса откладывают до восстановления нормальных лабораторных показателей.

При развитии диареи 4-й степени токсичности (по шкале ВОЗ), нейтропении 3–4-й степени (количество нейтрофилов <1·109/л ), тромбоцитопении 3–4-й степени (количество тромбоцитов 50·109/л) доза препарата Окситан при последующих введениях должна быть снижена с 85 до 65 мг/м2 при терапии диссеминированного колоректального рака и рака яичников; до 75 мг/м2 при адъювантной терапии колоректального рака в дополнение к обычному снижению дозы фторурацила в случае их комбинированного применения.

Больным, у которых в ходе инфузии или в течение нескольких часов после 2-часовой инфузии развивается острая гортанно-глоточная дизестезия, следующую инфузию препарата Окситан следует проводить в течение 6 ч.

При появлении боли (как признака нейротоксичности) продолжительностью более чем 7 дней или при парестезии без функциональных нарушений, сохраняющейся до следующего цикла, последующая доза препарата Окситан должна быть снижена на 25%.

При парестезии с функциональными нарушениями, сохраняющейся до следующего цикла, препарат Окситан должен быть отменен; при уменьшении выраженности симптомов нейротоксичности после отмены препарата Окситан можно рассмотреть вопрос о возобновлении лечения.

При развитии стоматита и/или мукозитов 2-й и более степени токсичности лечение препаратом Окситан должно быть приостановлено до их купирования или снижения проявлений токсичности до 1-й степени.

Больные с почечной недостаточностью. Данных по применению препарата Окситан у больных с тяжелой степенью нарушения функции почек нет. В связи с ограниченностью данных в отношении безопасности и переносимости препарата у больных с умеренной степенью нарушения функции почек, перед применением препарата следует взвесить отношение польза/риск для больного. Терапия у данной категории больных может быть начата с рекомендованной дозы, под тщательным контролем функции почек. При легкой степени нарушения функции почек коррекция дозы Окситана не требуется.

Больные с недостаточностью функции печени. Изменение режима дозирования у больных со слабой или умеренной формой недостаточности функции печени не требуется. Данных по применению препарата Окситан у больных с тяжелыми нарушениями функции печени нет.

Пожилые пациенты. Не требуется коррекция режима дозирования при назначении препарата Окситан пациентам в возрасте старше 65 лет (в т.ч. при применении в комбинации с фторурацилом).


Инструкция по приготовлению раствора для инфузий

При приготовлении и при введении препарата Окситан нельзя использовать иглы и другое оборудование, содержащее алюминий.

Не использовать для разведения препарата 0,9% раствор натрия хлорида, другие солевые растворы и растворы, содержащие хлориды.

Не смешивать в одной емкости и не назначать одновременно в одной инфузионной системе с другими препаратами (в особенности с фторурацилом, трометамолом и препаратами кальция фолината, содержащими трометамол в своем составе), с щелочными растворами или растворами, содержащими хлориды.

Препарат Окситан может назначаться совместно с инфузиями кальция фолината. В этом случае препараты не следует смешивать в одной емкости для инфузий. Кальция фолинат для проведения инфузии следует разводить с использованием 5% раствора декстрозы, но ни в коем случае не следует использовать растворы, содержащие натрия хлорид, или щелочные растворы. Для приготовления раствора для инфузий препарат Окситан следует разбавить в 250–500 мл 5% раствора декстрозы. Концентрация полученного раствора препарата Окситан должна составлять не менее 0,2 мг/мл (от 0,2 до 0,7 мг/мл, при этом 0,7 мг/мл — наиболее высокая концентрация, применяемая в клинической практике при дозе 85 мг/м2).

Срок годности раствора для инфузий — 6 ч при хранении при температуре 25 °C или до 24 ч при хранении в холодильнике (при температуре 2–8 °C).

Раствор с признаками выпадения осадка подлежит уничтожению. Использовать можно только прозрачный раствор.


Препарат нельзя вводить неразбавленным.

В случае экстравазации введение препарата должно быть немедленно прекращено.


Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

По рецепту
Оксалиплатин 100 мг №1 флакон
Белмедпрепараты, Беларусь
5 601 a
Нет в наличии
По рецепту
Оксалиплатин-РОНЦ 5 мг/мл 20 мл №1 флакон
РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН, Россия
5 601 a
Нет в наличии
По рецепту
Платикад 150 мг №1 флакон
Биокад, Россия
17 822 a
На основном складе
По рецепту
Платикад 100 мг №1 флакон
Биокад, Россия
4 689 a
На основном складе
По рецепту
Лорета 2,5 мг №30 таблетки
Синтон Испания С.Л., Испания
1 100 a
На складе
По рецепту
8 056 a
Нет в наличии
По рецепту
Опдиво 10 мг/мл 4 мл №1 флакон
Бристол-Майерс Сквибб, США
38 305 a
Нет в наличии
По рецепту
Велмиб 3.5 лиофилизат 3,5 мг №1 флакон
Хетеро Лабс Лимитед, Индия
10 450 a
На основном складе
По рецепту
Абират 250 мг №120 таблетки
Хетеро Лабс Лимитед, Индия
39 930 a
На основном складе
По рецепту
Окситан 2 мг 50 мл №1 флакон
Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед, Индия
3 181 a
Нет в наличии
По рецепту
Кабазред 40 мг/мл 1,5 мл №1 флакон + растворитель
Д-р Редди`с Лабораторис Лтд, Индия
126 057 a
Нет в наличии
По рецепту
Кемокарб 10 мг 15 мл №1 флакон
Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед, Индия
1 179 a
Нет в наличии
По рецепту
5 192 a
На основном складе
По рецепту
812 a
На основном складе
По рецепту
28 400 a
На основном складе
По рецепту
Интаксел 6 мг/мл 16,7 мл №1 флакон
Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед, Индия
1 268 a
На основном складе
По рецепту
Гертикад 150 мг №1 флакон
Биокад, Россия
21 600 a
Нет в наличии
По рецепту
Залтрап 25 мг/мл 8 мл №1 флакон
Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия
50 988 a
Нет в наличии
По рецепту
4 483 a
Нет в наличии
По рецепту
Вектибикс 20 мг/мл 5 мл №1 флакон
Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед/Добролек, Пуэрто-Рико
26 617 a
На основном складе
Наверх