Навельбин 20 мг №1 капсулы

Навельбин 20 мг №1 капсулы
По рецепту
Форма выпуска
Действующие вещества

Винорелбин

Производитель

Пьер Фабр, Франция

Продажа

Нужен рецепт

Навельбин 20 мг №1 капсулы
Под заказ
5 200 a
- +
Внимание: цена в розничных магазинах может отличаться от цены на сайте
ОписаниеИнструкция
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
Активное вещество винорелбина тартрат (винорелбина основание) 27,7 (20) мг, вспомогательные вещества: этанол безводный; вода очищенная; глицерин; макрогол 400, оболочка капсул: желатин, глицерин 85%, анидрисорб 85/70 (D-сорбитол и 1,4-сорбитан), среднецепочечные триглицериды PHOSAL 53 MST (фосфатидилхолин, глицериды, этанол), железа оксид красный Е172, железа оксид желтый Е171.
Фармакологическое действие
Противоопухолевое

Фармакологическое действие — противоопухолевое.

Фармакодинамика

Действие Навельбина на молекулярном уровне направлено на динамическое равновесие тубулина в аппарате микротрубочек клетки. Ингибирует полимеризацию тубулина, связывается преимущественно с митотическими микротрубочками, а в более высоких концентрациях оказывает влияние на аксональные микротрубочки.

Индукция спирализации тубулина под действием Навельбина выражена слабее, чем в случае винкристина.

Блокирует митоз клеток на стадии метафазы G2-M, вызывая гибель клеток во время интерфазы и при последующем митозе.

Показания препарата Навельбин

Немелкоклеточный рак легкого, рак молочной железы, рак предстательной железы, резистентный к гормонотерапии (в комбинации с малыми дозами пероральных кортикостероидов).

Противопоказания

Гиперчувствительность к винка-алкалоидам или другим составным частям препарата; содержание нейтрофилов менее 1500 клеток/мкл крови; содержание тромбоцитов менее 75000 клеток/мкл крови (при в/в введении) и менее 100000 клеток/мкл (при приеме внутрь); тяжелая инфекция (сопутствующая назначению препарата или перенесенная в течение 2 нед); выраженная недостаточность функции печени, не связанная с опухолевым процессом; потребность в постоянной оксигенотерапии (у больных с опухолью легкого); заболевания и состояния, приводящие к снижению всасывания в ЖКТ (для капсул); беременность, период кормления грудью.

С осторожностью использовать при дыхательной недостаточности, угнетении костномозгового кроветворения (в т.ч. после предыдущей химиотерапии или лучевого лечения), запорах или явлениях кишечной непроходимости в анамнезе, нейропатии в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

  • Со стороны органов кроветворения:  нейтропения, анемия, тромбоцитопения, присоединение вторичных инфекций на фоне угнетения костномозгового кроветворения; лихорадка (>38 °C) на фоне нейтропении; сепсис, септицемия; осложненная септицемия, в некоторых случаях приводящая к летальному исходу.

  • Со стороны иммунной системы: анафилактический шок или ангионевротический отек.

  • Со стороны нервной системы: парестезии, гиперестезии, снижение или выпадение глубоких сухожильных рефлексов; слабость в ногах; тяжелые парестезии с сенсорными и моторными симптомами, как правило, обратимого характера.

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы:  повышение или снижение артериального давления, приливы жара и похолодание конечностей; ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), выраженная гипотония, коллапс; тахикардия, сердцебиение, нарушение сердечного ритма.

  • Со стороны респираторной системы: одышка, бронхоспазм; интерстициальная пневмония (при комбинированной терапии с митомицином), острый респираторный дистресс-синдром.

  • Со стороны системы пищеварения: тошнота, рвота, стоматит, запор, диарея, преходящее повышение функциональных проб печени; панкреатит, повышение уровня билирубина, парез кишечника.

  • Со стороны кожи и кожных придатков: алопеция, кожные высыпания.

  • Местные нарушения: боль/жжение или покраснение в месте инъекции, изменение окраски вены, флебит; при экстравазации — целлюлит, возможен некроз окружающих тканей.

  • Прочие: повышенная утомляемость, миалгия, артралгия, лихорадка, боли различной локализации, включая боль в грудной клетке, боль в нижней челюсти и в области опухолевых образований; гипонатриемия; очень геморрагический цистит и синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

Взаимодействие

  • При одновременном применении препарата с другими лекарственными средствами, обладающими токсическим действием на костный мозг (независимо от способа введения) возможно усиление побочных эффектов, связанных с миелосупрессией.

  • При совместном применении с митомицином С возможно развитие острой дыхательной недостаточности.

  • При применении с паклитакселом повышается риск нейротоксичности.

  • Применение на фоне лучевой терапии приводит к радиосенсибилизации. При применении Навельбина после лучевой терапии возможно повторное развитие лучевых реакций.

  • Одновременное применение препарата с индукторами и ингибиторами цитохрома P450 может привести к изменению фармакокинетики винорелбина.

Способ применения и дозы

Капсулы. Внутрь, целиком, не разжевывая и не рассасывая во рту, запивая водой.

При монотерапии рекомендуемая доза составляет 60 мг/м2 1 раз в неделю. После третьего приема дозу увеличивают до 80 мг/м2 1 раз в неделю. Увеличение дозы с 60 до 80 мг/м2 может быть осуществлено, если на протяжении 3 нед приема Навельбина не отмечено нейтропении 4 степени (<500 клеток/мкл), или был 1 эпизод нейтропении 3 степени (<1000 – ≥500 клеток/мкл), и содержание нейтрофилов перед очередным приемом не ниже 1500 клеток/мкл .

В случае, если перед приемом препарата в дозе 80 мг/м2 отмечена нейтропения 4 степени (<500 клеток/мкл3) или 2 случая нейтропении 3 степени (<1000 – ≥500 клеток/мкл), то в следующие 3 приема следует снизить дозу с 80 до 60 мг/м2 в неделю.

В том случае, если содержание нейтрофилов не снижалось менее 500 клеток/мкл или не наблюдалось более 1 снижения содержания нейтрофилов в диапазоне 500–1000 клеток/мкл в течение 3 нед приема Навельбина в дозе 60 мг/м2 (согласно вышеприведенным рекомендациям), то можно снова увеличить дозу препарата с 60 до 80 мг/м2 в неделю.

Передозировка

Основные ожидаемые проявления передозировки включают в себя подавление функции костного мозга и проявление нейротоксичности. Специфический антидот неизвестен.

Лечение: госпитализация больного, проведение тщательного контроля за функциями жизненно важных органов. Симптоматическая терапия.

Меры предосторожности

Лечение Навельбином следует проводить под тщательным наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами.

Необходим тщательный гематологический контроль (лейкоциты, нейтрофилы и тромбоциты) перед каждой очередной инъекцией или приемом внутрь. При содержании нейтрофилов ниже 1500 клеток/мкл и/или тромбоцитов ниже 75000 клеток/мкл (при в/в введении) и менее 100000 клеток/мкл (при приеме внутрь) рекомендуется отложить введение очередной дозы до восстановления нормального уровня.

При выраженном нарушении функции печени рекомендуется снизить дозы Навельбина на 33%.

При нарушении функции почек необходимо усиленное наблюдение за больным.

При появлении признаков нейротоксичности 2 и более степени применение Навельбина следует прекратить.

При появлении одышки, кашля или гипоксии невыясненной этиологии следует обследовать больного для исключения легочной токсичности.

При экстравазации инфузию препарата следует немедленно прекратить, остаток дозы следует ввести в другую вену.

В случае появления тошноты или рвоты после приема капсул повторно ту же дозу принимать не следует.

Во время и в течение не менее 3 мес после прекращения лечения необходимо использовать надежные методы контрацепции.

В случае попадания препарата в ротовую полость рекомендуется прополоскать рот водой или любым солевым раствором.

При попадании препарата в глаза необходимо обильно и тщательно промыть их водой.

В связи с наличием сорбита, Навельбин не следует использовать у больных с наследственной непереносимостью фруктозы.

Условия хранения препарата Навельбин

При температуре 2–8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Навельбин

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

По рецепту
Интаксел 6 мг/мл 25 мл №1 фл
Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед, Индия
2 064 a
Под заказ
По рецепту
Залтрап 25 мг/мл 8 мл №1 флакон
Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия
50 652 a
Под заказ
По рецепту
40 769 a
На складе
По рецепту
Жавлор 25 мг/мл 10 мл №1 флакон
Пьер Фабр, Франция
72 938 a
Под заказ
По рецепту
250 a
Под заказ
По рецепту
Окситан 2 мг 50 мл №1 флакон
Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед, Индия
2 713 a
На складе
По рецептуАкция
Лорета 2,5 мг №30 таблетки
Синтон Испания С.Л., Испания
1 100 a
В наличии
По рецепту
Бартизар 3,5 мг №1 флакон
Рафарма, Россия
13 942 a
Под заказ
По рецептуАкция
2 050 a
2 000 a
На складе
По рецепту
По рецепту
Платикад 100 мг №1 флакон
Биокад, Россия
11 860 a
На складе
По рецепту
Гидреа 500 мг №20 капсулы
Корден фарма Латина С.п.А., Италия
204 a
На складе
По рецепту
Эмплисити 400 мг №1 флакон
Бристол-Майерс Сквибб, Италия
180 895 a
Под заказ
По рецепту
Бонефос 60 мг/мл 5 мл №5 ампулы
Шеринг АГ, Финляндия
4 719 a
В наличии
По рецепту
Венклекста 50 мг №7 таблетки
ЭббВи Айрлэнд НЛ Б.В/Фурнье Лэбораториз Айрлэнд Лимитед, Ирландия
18 360 a
В наличии
По рецепту
Капецитабин 500 мг №120 таблетки
Фармстандарт-Уфимский витаминный завод, Россия
11 700 a
Под заказ
Наверх