Линпарза 50 мг №448 капсулы

Линпарза 50 мг №448 капсулы
По рецепту
Действующие вещества

Олапариб

Производитель

Патеон Фармасьютикалс, США

Продажа

Нужен рецепт

Линпарза 50 мг №448 капсулы
Нет в наличии
532 950 a
- +
Внимание: цена в розничных магазинах может отличаться от цены на сайте
ОписаниеИнструкция
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
1 капсула содержит 50 мг действующего вещества олапариба
Фармакологическое действие
Противоопухолевое

Применение

Серозный эпителиальный рак яичников, маточных труб или первичный перитонеальный рак высокой степени злокачественности с наличием герминальной (наследственной) и/или соматической (возникшей в клетках опухоли) мутации гена BRCA у взрослых пациенток, ответивших (полный или частичный ответ) на платиносодержащий режим химиотерапии (поддерживающая монотерапия при платиночувствительном рецидиве).


Противопоказания

Повышенная чувствительность к олапарибу; нарушение функции почек средней и тяжелой степени; нарушение функции печени (повышение концентрации билирубина в сыворотке >1,5×ВГН); беременность и период грудного вскармливания (во время терапии и в течение 1 мес после последнего приема олапариба); возраст до 18 лет (данные отсутствуют).


Ограничения к применению

Совместный прием с сильными индукторами или ингибиторами изофермента CYP3A и ингибиторами P-gp.


Применение при беременности и кормлении грудью

У женщин репродуктивного возраста следует исключить беременность до начала терапии и избегать беременности во время терапии. Тест на беременность следует выполнять всем женщинам в пременопаузе перед началом лечения. Женщины репродуктивного возраста должны использовать эффективную контрацепцию во время терапии и в течение 1 мес после последнего приема олапариба. Учитывая возможность лекарственного взаимодействия олапариба и гормональных контрацептивов, во время терапии следует рассмотреть возможность использования дополнительного негормонального метода контрацепции и регулярно проводить тест на беременность.

В исследованиях на животных продемонстрирована репродуктивная токсичность, включая серьезные тератогенные эффекты и влияние на эмбриофетальную выживаемость у самок крыс при более низких системных экспозициях, чем наблюдаемые у людей при применении олапариба в терапевтических дозах. Отсутствуют данные об использовании олапариба у беременных женщин, однако исходя из механизма действия, олапариб не следует применять во время беременности и у женщин репродуктивного возраста, которые не используют надежные методы контрацепции во время терапии и в течение 1 мес после приема последней дозы.

Не проводились исследования экскреции олапариба в грудное молоко животных. Неизвестно, выделяется ли олапариб или его метаболиты в грудное молоко женщин. Прием олапариба противопоказан в период грудного вскармливания. Учитывая фармакологические свойства олапариба, грудное вскармливание противопоказано в течение 1 мес после приема последней дозы (см. «Противопоказания»).

Фертильность. Отсутствуют клинические данные о влиянии олапариба на фертильность. В исследованиях на животных не наблюдалось влияние олапариба на оплодотворение, но выявлено нежелательное влияние на эмбриофетальную выживаемость.


Побочные действия

  • Cо стороны обмена веществ и питания: снижение аппетита
  • Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

  • Со стороны органов пищеварения: тошнота, рвота, диарея, боль в верхней части живота, стоматит.

  • Общие нарушения и реакции в месте введения: повышенная утомляетмость.

  • Изменение параметров лабораторных и инструментальных исследований: анемия, нейропения, повышение концентрации креатинина в крови, увеличение среднего объема эритроцитов, тромбоцитопения.


Передозировка

Симптомы передозировки олапариба не установлены, специфическая терапия отсутствует. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.


Способ применения

Терапию препаратом Линпарза следует проводить под контролем врача, имеющего опыт лечения противоопухолевыми лекарственными средствами.

Принимать внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, не растворяя и не открывая их. В связи с влиянием пищи на абсорбцию олапариба следует принимать препарат, как минимум, через 1 час после еды и воздержаться от еды, как минимум, 2 часа после приема препарата.

Рекомендуемая доза препарата Линпарза составляет 400 мг (8 капсул) 2 раза в сутки, что соответствует суточной дозе 800 мг. Пациенты должны начать поддерживающую дозу препаратом Линпарза не позднее 8 недель после завершения курса химиотерапии, содержащей препарат платины. Рекомендуется продолжать терапию до прогрессирования основного заболевания.

Пропуск приема препарата

В случае пропуска дозы следует принять следующую обычную дозу препарата в обычное время.

Коррекция дозы препарата

Лечение можно приостановить для купирования нежелательных реакций, таких как тошнота, рвота, диарея и анемия, и рассмотреть возможность снижения дозы.

Рекомендуемая уменьшенная доза препарата составляет 200 мг 2 раза в сутки, что соответствует суточной дозе 400 мг.

Если требуется дальнейшее снижение дозы препарата, дозу можно уменьшить на 100 мг 2 раза в сутки, что соответствует суточной дозе 200 мг.


Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС в местах, недоступных для детей.


Срок годности

18 месяцев.

Не применять по истечении срока годности.

 

 

 

 

 

По рецепту
Дарзалекс 20 мг/мл 20 мл №1 флакон
Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко. КГ, Германия
77 710 a
Нет в наличии
По рецепту
Келикс 2 мг/мл 10 мл №1 флакон
Бен Венью Лабораторис, Китай
40 545 a
Нет в наличии
По рецепту
Гемцитар 1 г №1 флакон
Биокад, Россия
6 000 a
На основном складе
По рецепту
Люкрин Депо 3,75 мг №1 флакон + шприц + иглы
Такеда Фармасьютикалс, Россия
7 824 a
На основном складе
По рецепту
Холоксан 1 г №1 флакон
Бакстер, Швейцария
1 213 a
На основном складе
По рецепту
29 850 a
На основном складе
По рецепту
Карбоплатин-РОНЦ 10 мг/мл 45 мл №1 флакон
РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН, Россия
2 297 a
На основном складе
По рецепту
Гемита 1000 мг №1 флакон
Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед, Индия
2 504 a
На основном складе
По рецепту
Лемтрада 10 мг/мл 1,2 мл №1 флакон
Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия
293 645 a
Нет в наличии
По рецепту
Гемцитовер 1 г №1 флакон
Верофарм, Россия
7 000 a
На основном складе
По рецепту
Эрлеада 60 мг №120 таблетки
Янссен-Орто ЛЛС, Пуэрто-Рико
158 259 a
На основном складе
По рецепту
Окситан 2 мг 50 мл №1 флакон
Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед, Индия
3 181 a
Нет в наличии
По рецепту
16 225 a
На основном складе
По рецепту
Платикад 150 мг №1 флакон
Биокад, Россия
17 822 a
На основном складе
Наверх