Кипролис 60 мг №1 флакон

Кипролис 60 мг №1 флакон
По рецепту
Действующие вещества

Карфилзомиб

Производитель

Патеон Мануфектуринг Сервисез ЭлЭлСи

Продажа

Нужен рецепт

Кипролис 60 мг №1 флакон
В наличии
75 590 a
- +
Внимание: цена в розничных магазинах может отличаться от цены на сайте
ОписаниеИнструкция
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
Состав
Каждый флакон содержит активное вещество: 60 мг карфилзомиба; вспомогательные вещства: сульфобутиловый эфир бетадекс натрия - 3090 мг, лимонная кислота 59,40 мг, натрия гидроксид.
Фармакологическое действие
Противоопухолевое

Применение препарата Кипролис

В составе комбинированной терапии рецидивирующей множественной миеломы у пациентов, получивших минимум 1 линию предшествующей терапии, в сочетании с леналидомидом и дексаметазоном.

Монотерапия рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломы у пациентов, получивших минимум 2 предыдущие линии терапии, включая бортезомиб и иммуномодулирующее средство.


Противопоказания

Гиперчувствительность к карфилзомибу; беременность и период грудного вскармливания; возраст до 18 лет.


Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о возможности использования карфилзомиба в период беременности отсутствуют.

Женщинам и мужчинам, обладающим репродуктивным потенциалом, следует рекомендовать использовать эффективные меры контрацепции для предотвращения наступления беременности или зачатия во время терапии карфилзомибом. Карфилзомиб обладает кластогенным эффектом, как было показано в тесте хромосомных аберраций на лимфоцитах периферической крови человека in vitro (в пробирке). Пациентки, обладающие репродуктивным потенциалом, и/или их половые партнеры, должны использовать надежные меры контрацепции при применении карфилзомиба и в течение 30 дней после его завершения. Мужчины, принимающие карфилзомиб, и/или их половые партнерши, обладающие репродуктивным потенциалом, должны использовать адекватные меры контрацепции во время лечения карфилзомибом и 90 дней после завершения его применения. Если карфилзомиб используется в период беременности или беременность наступает при его применении, пациентка должна быть проинформирована о потенциальном вреде для плода.

На основании механизма действия и результатов экспериментов на животных, карфилзомиб может оказывать потенциальный вред для плода при применении беременными женщинами. Карфилзомиб приводил к развитию эмбриофетотоксичности у беременных самок кроликов в дозах, которые были ниже рекомендуемых для человека. Карфилзомиб, использовавшийся у беременных самок крыс и кроликов в течение периода органогенеза, не являлся тератогенным при использовании доз до 2 мг/кг/сут у крыс или до 0,8 мг/кг/сут у кроликов.

Неизвестно, выводится ли карфилзомиб в грудное молоко. Карфилзомиб не должен применяться в период грудного вскармливания. Поскольку известно, что потенциально карфилзомиб может вызывать нежелательные реакции у детей грудного возраста, следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или применения карфилзомиба на основании оценки потенциальной пользы лечения для матери.

Фертильность. Исследования влияния на фертильность не проводились.


Побочные действия

  • Со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, нейропения, анемия, лимфопения, фебрильная нейропения, лейкопения, гемолитико-уремический синдром.
  • Со стороны обмена веществ и нарушение питания: гипокалиемия, гипергликемия, снижение аппетиьа. Дегидратация, гиперкалиемия, гипомагниемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, гипокальциемия, гипофосфатемия, гиперурикемия, гипоальбуминемия, синдром лизиса опухоли.

  • Нарушения психики: бессоница, тревожность.

  • Со стороны нервной системы: головокружение, периферическая нейропатия, головная боль, парестезия, гипестезия, острое нарушение мозгового кровообращения.

  • Со стороны органа зрения: катаракта, снижение четкости зрения.

  • Со стороны сердца: сердечная недостаточность, фибрилляция предсердий, тахикардия, ощущение сердцебиения; остановка сердца, инфаркт миокарда, ишемия миокарда, снижение фракции выброса левого желудочка, перикардит.

  • Со стороны сосудистой системы: повышенное/пониженное артериальное давление, тромбоз глубоких вен, гиперемия; гипертонический криз.

  • Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, кашель, тромбоэмболия легочной артерии, отек легких, носовое кровотечение, боль в ротоглотке, дисфония, стерторозное дыхание, легочная гипертония, острый респираторный дистресс-синдром, интерстициальная болезнь легких, пневмония.

  • Со стороны пищеварительной системы: рвота, диарея, запор, боли в животе, тошнота, диспепсия, зубная боль; перфорация ЖКТ.

  • Со стороны гепатобилиарной системы: печеночная недостаточность, холестаз.

  • Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, эритема, гипергидроз.

  • Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: боль в спине, артралгия, боли в конечностях, мышечные спазмы; скелетно-мышечная боль, в т.ч. в груди, боль в костях, миалгия, мышечная слабость.

  • Со стороны почек и мочевыводящих путей: повышение концентрации креатинина в крови; почечная недостаточность, в т.ч. острая, нарушение функции почек, снижение почечного клиренса креатинина.

  • Общие расстройства и нарушения в месте введения:  инфузионные реакции, пирексия, периферические отеки, астения, повышенная утомляемость, боль в груди, боль, реакции в месте введения, озноб, полиорганная недостаточность.

  • Лабораторные показатели: повышение концентрации С-реактивного белка, повышение концентрации мочевой кислоты в крови.


Взаимодействие

Карфилзомиб преимущественно метаболизируется пептидазой и эпоксидгидролазой, и как следствие, не ожидается влияние при одновременном введении ингибиторов и индукторов цитохрома Р450 на фармакокинетический профиль карфилзомиба. Не ожидается, что карфилзомиб оказывает влияние на экспозицию других лекарственных средств.


Передозировка

При ошибочном введении карфилзомиба в дозе 200 мг сообщалось об остром развитии озноба, понижении артериального давления, почечной недостаточности, тромбоцитопении и лимфопении.


Способ применения и дозы

Внутривенно.

Режим дозирования определяется врачом, индивидуально, в зависимости от характера заболевания.


Условия хранения

Хранить при температуре не выше 8ºС. Не замораживать.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

 

 

 

 

 

По рецепту
Кемокарб 10 мг 45 мл №1 флакон
Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед, Индия
2 236 a
Под заказ
По рецепту
Иринотел 20 мг 5 мл №1 флакон
Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед, Индия
1 519 a
В наличии
По рецепту
Дарзалекс 20 мг/мл 20 мл №1 флакон
Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко. КГ, Германия
77 710 a
В наличии
По рецепту
Платикад 150 мг №1 флакон
Биокад, Россия
17 822 a
В наличии
По рецепту
29 850 a
На складе
По рецепту
Интаксел 6 мг/мл 16,7 мл №1 флакон
Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед, Индия
1 333 a
В наличии
По рецепту
Адцетрис лиофилизат 50 мг №1 флакон
БСП Фармасьютикалс С.р.л./Такеда Италия С.п.А., Италия
223 289 a
В наличии
По рецепту
Карбоплатин-РОНЦ 10 мг/мл 45 мл №1 флакон
РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН, Россия
2 297 a
Под заказ
По рецепту
Нексавар 200 мг №112 таблетки
Байер Фарма АГ, Германия
148 573 a
Под заказ
По рецепту
Доцетаксел 40 мг/мл 2 мл №1 флакон + растворитель
Термо-Конт МК, ТерДоз Фарма Прайвит Лимитед, Индия
12 848 a
Под заказ
По рецепту
Люкрин Депо 3,75 мг №1 флакон + шприц + иглы
Такеда Фармасьютикалс, Россия
7 824 a
В наличии
По рецепту
По рецепту
Интаксел 6 мг/мл 50 мл №1 флакон
Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед, Индия
3 685 a
В наличии
По рецептуАкция
По рецепту
Гемита 200 мг №1 флакон
Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед, Индия
912 a
В наличии
Наверх