Фармакологическое действие - противоопухолевое, цитостатическое, иммунодепрессивное, алкилирующее.
Показания
Рак яичников, герминогенные опухоли у мужчин и женщин, рак легкого мелкоклеточный и немелкоклеточный, злокачественные новообразования головы и шеи, рак шейки и тела матки, молочной железы, мочевого пузыря, саркома мягких тканей, меланома.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к другим препаратам, содержащим платину), клинические признаки кровотечения (в т.ч. из опухолевой ткани), тяжелые нарушения функции почек, выраженная миелосупрессия.
Ограничения к применению
Оценка соотношения риск-польза необходима при назначении в следующих случаях: ветряная оспа, опоясывающий лишай и другие системные инфекции, нарушение функции почек, слуха, асцит или экссудативный плеврит, угнетение функции костного мозга, предшествующая цитотоксическая или лучевая терапия, пожилой (старше 65 лет) и детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
- Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: изменение вкуса, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, запор, диарея. желудочно-кишечные кровотечения, нарушение функции печени, стоматит, воспаление слизистой оболочки полости рта.
-
Со стороны нервной системы и органов чувств: периферическая нейропатия, изменения со стороны нервной системы, астения, судорожный синдром, снижение остроты слуха, зрения.
-
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): миелодепрессия: тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, анемия, сердечная недостаточность, эмболия, цереброваскулярные нарушения, кровотечения и кровоизлияния, гипотензия.
-
Со стороны респираторной системы: кашель, одышка, бронхоспазм.
-
Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, болезненное, затрудненное мочеиспускание, гематурия, аменорея, азооспермия.
-
Со стороны кожных покровов: алопеция, аллергические реакции (сыпь, зуд и др.).
-
Со стороны обмена веществ: гипомагниемия, изменение концентрации натрия, гипокальциемия, гипокалиемия, повышение активности щелочной фосфатазы, уровня АСТ, мочевины, креатинина, общего билирубина, снижение клиренса креатинина.
-
Прочие: болевой синдром (боль в спине, боку), развитие инфекций, гипертермия, озноб, анафилактоидные реакции.
Взаимодействие
Фармацевтически несовместим с солями алюминия (при взаимодействии наблюдается образование осадка, приводящего к снижению эффективности). Усиливает (взаимно) нефротоксичность пропранолола, аминогликозидов, а также эффекты других препаратов, оказывающих нефротоксическое, нейротоксическое, ототоксическое и миелосупрессивное действие. Ослабляет эффективность иммунизации инактивированными вакцинами; при использовании вакцин, содержащих живые вирусы, усиливает репликацию вируса и побочные эффекты вакцинации. Наблюдается перекрестная устойчивость с цисплатином, усиливает вызванное ранее данным препаратом нейротоксическое и ототоксическое действие (наблюдается у 30% больных). Другие миелотоксичные препараты, лучевая терапия усиливают депрессию костного мозга (потенцируют нейтропению, тромбоцитопению).
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, выраженная депрессия костного мозга, гепатотоксичность, кровотечения.
Лечение: госпитализация, мониторинг жизненно важных функций; симптоматическая терапия; при необходимости — переливание компонентов крови, назначение антибиотиков широкого спектра действия.
Способ применения и дозы
Карбоплатин может использоваться как в монотерапии, так и в комплексе с прочими лекарственными средствами подобного действия (например, сочетаемая терапия с применением препаратов Паклитаксел и Карбоплатин).
В зависимости от размера и локализации опухоли используют флаконы Карбоплатина 450 мг/45 мл или другие объемы препарата. Показано внутривенно, в виде инфузии (капельницы) на протяжении 15-60 минут, введение следующих дозировок карбоплатина:
100 мг на квадратный метр площади тела, ежесуточно на протяжении 5 дней;
300-400 мг на квадратный метр площади тела, единожды в 4 недели.
Перерыв между проведением инфузий, при пропорции нейтрофилов 1,5 тыс/мм2 и более и тромбоцитов 100 тыс/мм2 и более, должен быть не меньше 4-х недель.
До и после использования препарата проведение форсированного диуреза и дополнительного ведения жидкостей не требуется.
При гематологической токсичности умеренной или тяжелой степени тяжести (число нейтрофильных лейкоцитов меньше 500/мм2, а тромбоцитов меньше 50 тыс/мм2) может понадобиться понижение дозировки на 25%.
При патологиях почек (КК меньше 60 мл/мин) увеличивается риск возникновения токсического действия лекарственного средства, в связи с чем его дозировки сокращают исходя их показателей креатинкеназы в крови (КК 16-40/200 мг и КК 41-59/250 мл на метр квадратный тела).
В пожилом возрасте (больше 65 лет), а также при ранее проводимом миелосупрессивном лечении, следует понизить дозировку на 20-25%.
Перед использованием раствора необходимо провести его визуальный контроль, с целью определения нарушений окраски и наличия посторонних включений.
Карбоплатин разбавляют в растворах натрия хлорида (9%) или глюкозы (5%), таким образом, чтобы наблюдаемая концентрация составляла – 0,5-1 мг/мл. Раствор готовят прямо перед его применением, так как максимальный срок хранения приготовленного раствора равняется 24 часам.
