Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противоопухолевое.
Показания
Местно-распространенный или метастатический рак толстой и прямой кишки:
-
в комбинации с 5-фторурацилом и кальция фолинатом у больных, ранее не получавших химиотерапию;
-
монотерапия или в комбинации с капецитабином у больных с прогрессированием болезни после общепринятого лечения.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к иринотекану или другим компонентам препарата;
-
хронические воспалительные заболевания кишечника и/или нарушение кишечной проходимости;
-
выраженное угнетение костномозгового кроветворения;
-
уровень билирубина в сыворотке крови, более чем в 1,5 раза превышающий верхнюю границу нормы (ВГН);
-
общее состояние пациента, оцениваемое по шкале ВОЗ более двух;
-
беременность;
-
период грудного вскармливания;
-
детский возраст (данные по безопасности и эффективности у детей отсутствуют).
С осторожностью:
-
лучевая терапия на область брюшной полости или таза в анамнезе;
-
лейкоцитоз;
-
у больных женского пола (повышается риск развития диареи).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
- Со стороны органов кроветворения: нейропения, анемия.
-
Со стороны системы пищеварения: диарея, тошнота, рвота, боли в животе, анорексия, мукозиты, запор.
-
Острый холинергический синдром наблюдается у 9% больных в течение первых 24 ч после введения препарата и проявляется диареей, болями в животе, усиленным потоотделением, миозом, расстройством зрения, слезотечением, слюнотечением, снижением артериального давления головокружением, ознобом и общим недомоганием.
-
Со стороны центральной нервной системы: непроизвольные мышечные подергивания или судороги, парестезии, астения.
-
Аллергические реакции: кожная сыпь, развитие анафилактического шока.
-
Прочие: одышка, алопеция, повышение температуры тела, местные реакции.
Взаимодействие
Так как иринотекан обладает антихолинэстеразной активностью, возможно увеличение продолжительности нейромышечной блокады при совместном применении с суксаметонием и антагонистическое взаимодействие в отношении нейромышечной блокады при сочетании с недеполяризующими миорелаксантами.
Иритен не следует смешивать с другими препаратами в одном флаконе.
Способ применения и дозы
Внутривенно.
Препарат предназначен только для взрослых.
Иритен вводится в виде внутривенной инфузии продолжительностью не менее 30 мин и не более 90 мин.
При выборе дозы и режима введения в каждом индивидуальном случае следует обращаться к специальной литературе.
В режиме монотерапии: в дозе 350 мг/м2 каждые 3 нед
В составе комбинированной химиотерапии:
-
с 5-фторурацилом (продолжительная инфузия) и кальция фолинатом при еженедельном введении — в дозе 80 мг/м2;
-
при введении с кальция фолинатом и продолжительной инфузии 5-фторурацила 1 раз в 2 нед — 180 мг/м2;
-
в комбинации со струйным введением 5-фторурацила и кальция фолината — 125 мг/м2 еженедельно.
Передозировка
Симптомы: нейтропения и диарея.
Лечение: симптоматическое. В случае передозировки больного следует госпитализировать и тщательно контролировать функцию жизненно важных органов. Специфический антидот иринотекана неизвестен.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C. В хорошо укупоренной таре.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
