Интаксел 6 мг/мл 16,7 мл №1 флакон

Интаксел 6 мг/мл 16,7 мл №1 флакон
По рецепту
Форма выпуска
Действующие вещества

Паклитаксел

Производитель

Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед, Индия

Продажа

Нужен рецепт

Интаксел 6 мг/мл 16,7 мл №1 флакон
В наличии
1 333 a
- +
Внимание: цена в розничных магазинах может отличаться от цены на сайте
ОписаниеИнструкция
Лекарственная форма
Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Состав
Активное вещество: паклитаксел 6 мг, вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат, этанол безводный.
Фармакологическое действие
Противоопухолевое, цитостатическое

Фармакология

Фармакологическое действие — противоопухолевое, цитостатическое.

Интаксел оказывает цитотоксическое антимитотическое действие. Активирует сборку микротрубочек из тубулиновых димеров и стабилизирует их, предохраняя от деполимеризации. Вследствие этого ингибирует динамическую реорганизацию микротубулярной сети в интерфазе и в период митоза. Индуцирует аномальное расположение микротрубочек в виде пучков на протяжении всего клеточного цикла и образование множественных звездчатых сгущений (астеров) в течение митоза.


Показания

Рак яичников, эпителиальный рак яичников, первичный перитонеальный рак или рак фаллопиевых труб в комбинации с карбоплатином, рак молочной железы, немелкоклеточный рак легкого, саркома Капоши, обусловленная СПИДом.


Противопоказания

Гиперчувствительность, нарушение функции печени тяжелой степени, беременность и период кормления грудью, детский возраст (безопасность и эффективность применения у детей не определены).


Ограничения к применению

Угнетение костномозгового кроветворения, тромбоцитопения, печеночная недостаточность легкой и умеренной степени, острые инфекционные заболевания (в т.ч. опоясывающий лишай, ветряная оспа, герпес), тяжелое течение ишемической болезни сердца; инфаркт миокарда в анамнезе; аритмия.


Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности (возможно эмбрио- и фетотоксическое действие).

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, проникает ли паклитаксел в грудное молоко).


Побочные действия препарата Интаксел

Побочные эффекты при монотерапии

  • Гематологические: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

Подавление функции костного мозга (главным образом нейтропения) является основным токсическим эффектом, ограничивающим дозу препарата Интаксел.

  • Сердечно-сосудистые. Артериальная гипотензия или гипертензия и брадикардия, обморок, нарушения ритма сердца (асимптоматическая желудочковая тахикардия, бигеминия и полная AV-блокада и обморок), гипертензию и венозный тромбоз.

  • Неврологические: периферическая нейропатия, артралгия, миалгия.

  • Гастроинтестинальные. Тошнота/рвота, диарея и воспалительные поражения слизистой оболочки рта.

  • Реакции в месте внутривенной инъекции: местный отек, болевые ощущения, эритема, индурация.

  • Со стороны органов кроветворения: очень редко — острая миелоидная лейкемия, миелодиспластический синдром.

  • Со стороны иммунной системы: редко — анафилактические реакции (в т.ч. с летальным исходом); очень редко — анафилактический шок.

  • Со стороны нервной системы: редко — двигательная нейропатия (приводящая к незначительной слабости конечностей); очень редко — спутанность сознания, судороги, головокружение, головная боль.

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, шок.

  • Со стороны дыхательной системы: редко — одышка, плевральный выпот, дыхательная недостаточность, интерстициальная пневмония, фиброз легких, эмболия легочной артерии; очень редко — кашель.

  • Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: редко — панкреатит; очень редко — псевдомембранозный колит, эзофагит, запор, асцит, анорексия.

  • Со стороны органа зрения: очень редко — обратимые поражения зрительного нерва и/или нарушение зрения (мерцательная скотома, или глазная мигрень), фотопсия, деструкция стекловидного тела глаза; частота неизвестна — макулярный отек.

  • Со стороны органа слуха: очень редко — потеря слуха, шум в ушах, вертиго (вестибулярное головокружение), ототоксичность.

  • Со стороны кожи, подкожной клетчатки и придатков кожи: редко — зуд, сыпь, эксфолиация кожи, некроз и фиброз кожи, поражения кожи, напоминающие последствия лучевой терапии; очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, эпидермальный некролиз, многоформная экссудативная эритема, эксфолиативный дерматит, крапивница, онихолизис; частота неизвестна — склеродермия, кожная красная волчанка.

  • Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна — системная красная волчанка.

  • Со стороны лабораторных показателей: редко — повышение концентрации сывороточного креатинина.

  • Прочие: редко — пневмония, сепсис, астения, общее недомогание, повышение температуры тела, обезвоживание, периферические отеки; частота неизвестна — синдром лизиса опухоли.

Побочные эффекты при комбинированной терапии

Интаксел + цисплатин в 1-й линии терапии рака яичников

Нейротоксичность, артралгия/миалгия и гиперчувствительность

Интаксел + трастузумаб в терапии рака молочной железы

Сердечная недостаточность, инфекции, озноб, лихорадка, кашель, сыпь, артралгия, тахикардия, диарея, повышение АД, носовое кровотечение, акне, герпетические высыпания, случайные травмы, инсомния, ринит, синусит, реакции в месте введения.

Интаксел + доксорубицин в терапии рака молочной железы

Застойная сердечная недостаточность.

Интаксел + лучевая терапия

Лучевой пневмонит.


Способ применения и дозы

Внутривенно.

Для предупреждения тяжелых реакций повышенной чувствительности всем больным должна проводиться премедикация с использованием глюкокортикостероидов, антигистаминных препаратов и антагонистов H2-гистаминовых рецепторов. Например 20 мг дексаметазона (или его эквивалент) внутрь приблизительно за 12 и 6 ч до введения препарата Интаксел, 50 мг дифенгидрамина (или его эквивалент) в/в и 300 мг циметидина или 50 мг ранитидина в/в за 30–60 мин до введения препарата Интаксел.

При выборе режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.

Интаксел вводится в/в в виде 3-часовой или 24-часовой инфузии в дозе 175 мг/м2 или 135 мг/м2 соответственно с интервалом между введениями 3 нед. Препарат применяется в виде монотерапии или в комбинации с цисплатином (рак яичников и немелкоклеточный рак легкого) или доксорубицином (рак молочной железы).

Рекомендуемая доза препарата Интаксел для лечения саркомы Капоши у больных СПИДом составляет 100 мг/м2 в виде 3-часовой инфузии каждые 2 нед.

Введение препарата Интаксел не следует повторять до тех пор, пока содержание нейтрофилов не составит по крайней мере 1500/мкл, а содержание тромбоцитов — по крайней мере 100000/мкл. Больным, у которых после введения препарата Интаксел наблюдалась выраженная нейтропения (содержание нейтрофилов <500/мкл в течение 7 дней или более длительного времени) или тяжелая форма периферической нейропатии, в ходе последующих курсов лечения дозу препарата Интаксел следует снизить на 20%.

Раствор для инфузий готовят непосредственно перед введением, разводя концентрат 0,9% раствором натрия хлорида либо 5% раствором декстрозы, либо 5% раствором декстрозы в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций, либо 5% раствором декстрозы в растворе Рингера до конечной концентрации от 0,3 до 1,2 мг/мл. Приготовленные растворы могут опалесцировать из-за присутствующей в составе лекарственной формы основы-носителя, причем после фильтрования опалесценция раствора сохраняется.

Интаксел следует вводить через систему со встроенным мембранным фильтром (размер пор не более 0,22 мкм).


Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

По рецепту
Холоксан 1 г №1 флакон
Бакстер, Швейцария
1 303 a
В наличии
По рецепту
Лемтрада 10 мг/мл 1,2 мл №1 флакон
Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия
293 645 a
Под заказ
По рецепту
По рецептуАкция
По рецепту
Келикс 2 мг/мл 10 мл №1 флакон
Бен Венью Лабораторис, Китай
41 100 a
Под заказ
По рецепту
Иресса 250 мг №30 таблетки
АстраЗенека/ЗИО-Здоровье, Великобритания
Под заказ
По рецепту
Гемцитар 1 г №1 флакон
Биокад, Россия
6 000 a
В наличии
По рецепту
Холоксан 2 г №1 флакон
Бакстер, Швейцария
2 400 a
Под заказ
По рецепту
Митотан 500 мг №100 таблетки
Нанофарма Девелопмент, Россия
60 445 a
Под заказ
По рецепту
Дарзалекс 20 мг/мл 20 мл №1 флакон
Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко. КГ, Германия
77 710 a
В наличии
По рецепту
Иритен 20 мг/мл 15 мл №1 флакон
Лэнс-фарм, Россия
Под заказ
По рецепту
Капрелса 100 мг №30 таблетки
АйПиЭр Фармасьютикалс Инк/АстраЗенека Индастриз, Пуэрто-Рико
111 168 a
Под заказ
По рецепту
Карбоплатин-РОНЦ 10 мг/мл 45 мл №1 флакон
РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН, Россия
2 297 a
Под заказ
Наверх