Интаксел 6 мг/мл 16,7 мл №1 фл

Интаксел 6 мг/мл 16,7 мл №1 фл
По рецепту
Форма выпуска
Действующие вещества

Паклитаксел

Производитель

Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед, Индия

Продажа

Нужен рецепт

Интаксел 6 мг/мл 16,7 мл №1 фл
На складе
1 550 a
- +
Внимание: цена в розничных магазинах может отличаться от цены на сайте
ОписаниеИнструкция
Лекарственная форма
Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Состав
Активное вещество: паклитаксел 6 мг, вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат, этанол безводный.
Фармакологическое действие
Противоопухолевое, цитостатическое

Фармакология

Фармакологическое действие — противоопухолевое, цитостатическое.

Интаксел оказывает цитотоксическое антимитотическое действие. Активирует сборку микротрубочек из тубулиновых димеров и стабилизирует их, предохраняя от деполимеризации. Вследствие этого ингибирует динамическую реорганизацию микротубулярной сети в интерфазе и в период митоза. Индуцирует аномальное расположение микротрубочек в виде пучков на протяжении всего клеточного цикла и образование множественных звездчатых сгущений (астеров) в течение митоза.

Показания

Рак яичников, эпителиальный рак яичников, первичный перитонеальный рак или рак фаллопиевых труб в комбинации с карбоплатином, рак молочной железы, немелкоклеточный рак легкого, саркома Капоши, обусловленная СПИДом.

Противопоказания

Гиперчувствительность, нарушение функции печени тяжелой степени, беременность и период кормления грудью, детский возраст (безопасность и эффективность применения у детей не определены).

Ограничения к применению

Угнетение костномозгового кроветворения, тромбоцитопения, печеночная недостаточность легкой и умеренной степени, острые инфекционные заболевания (в т.ч. опоясывающий лишай, ветряная оспа, герпес), тяжелое течение ишемической болезни сердца; инфаркт миокарда в анамнезе; аритмия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности (возможно эмбрио- и фетотоксическое действие).

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, проникает ли паклитаксел в грудное молоко).

Побочные действия препарата Интаксел

Побочные эффекты при монотерапии

  • Гематологические: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

Подавление функции костного мозга (главным образом нейтропения) является основным токсическим эффектом, ограничивающим дозу препарата Интаксел.

  • Сердечно-сосудистые. Артериальная гипотензия или гипертензия и брадикардия, обморок, нарушения ритма сердца (асимптоматическая желудочковая тахикардия, бигеминия и полная AV-блокада и обморок), гипертензию и венозный тромбоз.

  • Неврологические: периферическая нейропатия, артралгия, миалгия.

  • Гастроинтестинальные. Тошнота/рвота, диарея и воспалительные поражения слизистой оболочки рта.

  • Реакции в месте в/в инъекции: местный отек, болевые ощущения, эритема, индурация.

  • Со стороны органов кроветворения: очень редко — острая миелоидная лейкемия, миелодиспластический синдром.

  • Со стороны иммунной системы: редко — анафилактические реакции (в т.ч. с летальным исходом); очень редко — анафилактический шок.

  • Со стороны нервной системы: редко — двигательная нейропатия (приводящая к незначительной слабости конечностей); очень редко — спутанность сознания, судороги, головокружение, головная боль.

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, шок.

  • Со стороны дыхательной системы: редко — одышка, плевральный выпот, дыхательная недостаточность, интерстициальная пневмония, фиброз легких, эмболия легочной артерии; очень редко — кашель.

  • Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: редко — панкреатит; очень редко — псевдомембранозный колит, эзофагит, запор, асцит, анорексия.

  • Со стороны органа зрения: очень редко — обратимые поражения зрительного нерва и/или нарушение зрения (мерцательная скотома, или глазная мигрень), фотопсия, деструкция стекловидного тела глаза; частота неизвестна — макулярный отек.

  • Со стороны органа слуха: очень редко — потеря слуха, шум в ушах, вертиго (вестибулярное головокружение), ототоксичность.

  • Со стороны кожи, подкожной клетчатки и придатков кожи: редко — зуд, сыпь, эксфолиация кожи, некроз и фиброз кожи, поражения кожи, напоминающие последствия лучевой терапии; очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, эпидермальный некролиз, многоформная экссудативная эритема, эксфолиативный дерматит, крапивница, онихолизис; частота неизвестна — склеродермия, кожная красная волчанка.

  • Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна — системная красная волчанка.

  • Со стороны лабораторных показателей: редко — повышение концентрации сывороточного креатинина.

  • Прочие: редко — пневмония, сепсис, астения, общее недомогание, повышение температуры тела, обезвоживание, периферические отеки; частота неизвестна — синдром лизиса опухоли.

Побочные эффекты при комбинированной терапии

Интаксел + цисплатин в 1-й линии терапии рака яичников

Нейротоксичность, артралгия/миалгия и гиперчувствительность

Интаксел + трастузумаб в терапии рака молочной железы

Сердечная недостаточность, инфекции, озноб, лихорадка, кашель, сыпь, артралгия, тахикардия, диарея, повышение АД, носовое кровотечение, акне, герпетические высыпания, случайные травмы, инсомния, ринит, синусит, реакции в месте введения.

Интаксел + доксорубицин в терапии рака молочной железы

Застойная сердечная недостаточность.

Интаксел + лучевая терапия

Лучевой пневмонит.

Способ применения и дозы

Внутривенно.

Для предупреждения тяжелых реакций повышенной чувствительности всем больным должна проводиться премедикация с использованием глюкокортикостероидов, антигистаминных препаратов и антагонистов H2-гистаминовых рецепторов. Например 20 мг дексаметазона (или его эквивалент) внутрь приблизительно за 12 и 6 ч до введения препарата Интаксел, 50 мг дифенгидрамина (или его эквивалент) в/в и 300 мг циметидина или 50 мг ранитидина в/в за 30–60 мин до введения препарата Интаксел.

При выборе режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.

Интаксел вводится в/в в виде 3-часовой или 24-часовой инфузии в дозе 175 мг/м2 или 135 мг/м2 соответственно с интервалом между введениями 3 нед. Препарат применяется в виде монотерапии или в комбинации с цисплатином (рак яичников и немелкоклеточный рак легкого) или доксорубицином (рак молочной железы).

Рекомендуемая доза препарата Интаксел для лечения саркомы Капоши у больных СПИДом составляет 100 мг/м2 в виде 3-часовой инфузии каждые 2 нед.

Введение препарата Интаксел не следует повторять до тех пор, пока содержание нейтрофилов не составит по крайней мере 1500/мкл, а содержание тромбоцитов — по крайней мере 100000/мкл. Больным, у которых после введения препарата Интаксел наблюдалась выраженная нейтропения (содержание нейтрофилов <500/мкл в течение 7 дней или более длительного времени) или тяжелая форма периферической нейропатии, в ходе последующих курсов лечения дозу препарата Интаксел следует снизить на 20%.

Раствор для инфузий готовят непосредственно перед введением, разводя концентрат 0,9% раствором натрия хлорида либо 5% раствором декстрозы, либо 5% раствором декстрозы в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций, либо 5% раствором декстрозы в растворе Рингера до конечной концентрации от 0,3 до 1,2 мг/мл. Приготовленные растворы могут опалесцировать из-за присутствующей в составе лекарственной формы основы-носителя, причем после фильтрования опалесценция раствора сохраняется.

Интаксел следует вводить через систему со встроенным мембранным фильтром (размер пор не более 0,22 мкм).

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Интаксел

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Интаксел

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

По рецепту
250 a
На складе
По рецепту
Лорета 2,5 мг №30 таблетки
Синтон Испания С.Л., Испания
1 100 a
В наличии
По рецепту
Венклекста 50 мг №7 таблетки
ЭббВи Айрлэнд НЛ Б.В/Фурнье Лэбораториз Айрлэнд Лимитед, Ирландия
18 360 a
Под заказ
По рецепту
Опдиво 10 мг/мл 10 мл №1 флакон
Бристол-Майерс Сквибб, США
96 930 a
Под заказ
По рецепту
Гемита 200 мг №1 флакон
Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед, Индия
855 a
На складе
По рецепту
Интаксел 6 мг/мл 50 мл №1 фл
Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед, Индия
3 850 a
На складе
По рецепту
Вотриент 400 мг №60 таблетки
ГлаксоСмит Кляйн, Великобритания
123 032 a
На складе
По рецепту
Тизабри 20 мг 15 мл №1 флакон
Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко. КГ, Германия
105 500 a
Под заказ
По рецепту
Мабтера 500 мг 50 мл №1 флакон
Хоффманн-Ля Рош, Россия
69 432 a
На складе
По рецепту
Кипролис 60 мг №1 флакон
Патеон Мануфектуринг Сервисез ЭлЭлСи
75 890 a
На складе
По рецепту
Тагриссо 80 мг №10 таблетки
АстраЗенека, Швеция
187 756 a
На складе
Йонделис 1 мг №1 фл
Бакстер, Германия
160 600 a
На складе
По рецепту
Бонефос 400 мг №100 капсулы
Шеринг АГ, Финляндия
9 207 a
На складе
По рецепту
Стиварга 40 мг №84 таб п/пл/о
Байер Фарма АГ, Германия
178 871 a
На складе
По рецепту
Заведос 5 мг №1 флакон
Пфайзер, Италия
3 400 a
Под заказ
Наверх