Интаксел 6 мг 43,4 мл №1 флакон

Интаксел 6 мг 43,4 мл №1 флакон
По рецепту
Форма выпуска
Действующие вещества

Паклитаксел

Производитель

Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед, Индия

Продажа

Нужен рецепт

Интаксел 6 мг 43,4 мл №1 флакон
На основном складе
3 176 a
- +
Внимание: цена в розничных магазинах может отличаться от цены на сайте
ОписаниеИнструкция
Лекарственная форма
Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Состав
Активное вещество: паклитаксел 6 мг, вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат; этанол безводный
Фармакологическое действие
Противоопухолевое, цитостатическое

Фармакология

Фармакологическое действие — противоопухолевое, цитостатическое.

Интаксел оказывает цитотоксическое антимитотическое действие. Активирует сборку микротрубочек из тубулиновых димеров и стабилизирует их, предохраняя от деполимеризации. Вследствие этого ингибирует динамическую реорганизацию микротубулярной сети в интерфазе и в период митоза. Индуцирует аномальное расположение микротрубочек в виде пучков на протяжении всего клеточного цикла и образование множественных звездчатых сгущений (астеров) в течение митоза.


Показания

Рак яичников, эпителиальный рак яичников, первичный перитонеальный рак или рак фаллопиевых труб в комбинации с карбоплатином, рак молочной железы, немелкоклеточный рак легкого, саркома Капоши, обусловленная СПИДом.


Противопоказания

Гиперчувствительность, нарушение функции печени тяжелой степени, беременность и период кормления грудью, детский возраст (безопасность и эффективность применения у детей не определены).


Ограничения к применению

Угнетение костномозгового кроветворения, тромбоцитопения, печеночная недостаточность легкой и умеренной степени, острые инфекционные заболевания (в т.ч. опоясывающий лишай, ветряная оспа, герпес), тяжелое течение ишемической болезни сердца; инфаркт миокарда в анамнезе; аритмия.


Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности (возможно эмбрио- и фетотоксическое действие).

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, проникает ли паклитаксел в грудное молоко).


Побочные действия препарата Интаксел

Побочные эффекты при монотерапии

  • Гематологические: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

Подавление функции костного мозга (главным образом нейтропения) является основным токсическим эффектом, ограничивающим дозу препарата Интаксел.

  • Сердечно-сосудистые. Артериальная гипотензия или гипертензия и брадикардия, обморок, нарушения ритма сердца (асимптоматическая желудочковая тахикардия, бигеминия и полная AV-блокада и обморок), гипертензию и венозный тромбоз.

  • Неврологические: периферическая нейропатия, артралгия, миалгия.

  • Гастроинтестинальные. Тошнота/рвота, диарея и воспалительные поражения слизистой оболочки рта.

  • Реакции в месте внутривенной инъекции: местный отек, болевые ощущения, эритема, индурация.

  • Со стороны органов кроветворения: очень редко — острая миелоидная лейкемия, миелодиспластический синдром.

  • Со стороны иммунной системы: редко — анафилактические реакции (в т.ч. с летальным исходом); очень редко — анафилактический шок.

  • Со стороны нервной системы: редко — двигательная нейропатия (приводящая к незначительной слабости конечностей); очень редко — спутанность сознания, судороги, головокружение, головная боль.

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, шок.

  • Со стороны дыхательной системы: редко — одышка, плевральный выпот, дыхательная недостаточность, интерстициальная пневмония, фиброз легких, эмболия легочной артерии; очень редко — кашель.

  • Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: редко — панкреатит; очень редко — псевдомембранозный колит, эзофагит, запор, асцит, анорексия.

  • Со стороны органа зрения: очень редко — обратимые поражения зрительного нерва и/или нарушение зрения (мерцательная скотома, или глазная мигрень), фотопсия, деструкция стекловидного тела глаза; частота неизвестна — макулярный отек.

  • Со стороны органа слуха: очень редко — потеря слуха, шум в ушах, вертиго (вестибулярное головокружение), ототоксичность.

  • Со стороны кожи, подкожной клетчатки и придатков кожи: редко — зуд, сыпь, эксфолиация кожи, некроз и фиброз кожи, поражения кожи, напоминающие последствия лучевой терапии; очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, эпидермальный некролиз, многоформная экссудативная эритема, эксфолиативный дерматит, крапивница, онихолизис; частота неизвестна — склеродермия, кожная красная волчанка.

  • Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна — системная красная волчанка.

  • Со стороны лабораторных показателей: редко — повышение концентрации сывороточного креатинина.

  • Прочие: редко — пневмония, сепсис, астения, общее недомогание, повышение температуры тела, обезвоживание, периферические отеки; частота неизвестна — синдром лизиса опухоли.

Побочные эффекты при комбинированной терапии

Интаксел + цисплатин в 1-й линии терапии рака яичников

Нейротоксичность, артралгия/миалгия и гиперчувствительность

Интаксел + трастузумаб в терапии рака молочной железы

Сердечная недостаточность, инфекции, озноб, лихорадка, кашель, сыпь, артралгия, тахикардия, диарея, повышение АД, носовое кровотечение, акне, герпетические высыпания, случайные травмы, инсомния, ринит, синусит, реакции в месте введения.

Интаксел + доксорубицин в терапии рака молочной железы

Застойная сердечная недостаточность.

Интаксел + лучевая терапия

Лучевой пневмонит.


Способ применения и дозы

Внутривенно.

Для предупреждения тяжелых реакций повышенной чувствительности всем больным должна проводиться премедикация с использованием глюкокортикостероидов, антигистаминных препаратов и антагонистов H2-гистаминовых рецепторов. Например 20 мг дексаметазона (или его эквивалент) внутрь приблизительно за 12 и 6 ч до введения препарата Интаксел, 50 мг дифенгидрамина (или его эквивалент) в/в и 300 мг циметидина или 50 мг ранитидина в/в за 30–60 мин до введения препарата Интаксел.

При выборе режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.

Интаксел вводится в/в в виде 3-часовой или 24-часовой инфузии в дозе 175 мг/м2 или 135 мг/м2 соответственно с интервалом между введениями 3 нед. Препарат применяется в виде монотерапии или в комбинации с цисплатином (рак яичников и немелкоклеточный рак легкого) или доксорубицином (рак молочной железы).

Рекомендуемая доза препарата Интаксел для лечения саркомы Капоши у больных СПИДом составляет 100 мг/м2 в виде 3-часовой инфузии каждые 2 нед.

Введение препарата Интаксел не следует повторять до тех пор, пока содержание нейтрофилов не составит по крайней мере 1500/мкл, а содержание тромбоцитов — по крайней мере 100000/мкл. Больным, у которых после введения препарата Интаксел наблюдалась выраженная нейтропения (содержание нейтрофилов <500/мкл в течение 7 дней или более длительного времени) или тяжелая форма периферической нейропатии, в ходе последующих курсов лечения дозу препарата Интаксел следует снизить на 20%.

Раствор для инфузий готовят непосредственно перед введением, разводя концентрат 0,9% раствором натрия хлорида либо 5% раствором декстрозы, либо 5% раствором декстрозы в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций, либо 5% раствором декстрозы в растворе Рингера до конечной концентрации от 0,3 до 1,2 мг/мл. Приготовленные растворы могут опалесцировать из-за присутствующей в составе лекарственной формы основы-носителя, причем после фильтрования опалесценция раствора сохраняется.

Интаксел следует вводить через систему со встроенным мембранным фильтром (размер пор не более 0,22 мкм).


Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

По рецепту
Бартизар 3,5 мг №1 флакон
Рафарма, Россия
13 942 a
Нет в наличии
По рецепту
4 400 a
Нет в наличии
По рецепту
Жавлор 25 мг/мл 10 мл №1 флакон
Пьер Фабр, Франция
16 940 a
В наличии
По рецепту
Абират 250 мг №120 таблетки
Хетеро Лабс Лимитед, Индия
39 930 a
На основном складе
По рецепту
5 192 a
На основном складе
По рецепту
Холоксан 500 мг №1 флакон
Бакстер, Швейцария
701 a
На основном складе
По рецепту
Дарзалекс 20 мг/мл 5 мл №1 флакон
Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко. КГ, Германия
19 434 a
Нет в наличии
Эриведж 150 мг №28 капсулы
Патеон Инк., США
329 801 a
Нет в наличии
По рецепту
Холоксан 1 г №1 флакон
Бакстер, Швейцария
1 213 a
На основном складе
По рецепту
Доцетаксел 40 мг/мл 2 мл №1 флакон + растворитель
Термо-Конт МК, ТерДоз Фарма Прайвит Лимитед, Индия
11 881 a
Нет в наличии
По рецепту
Платикад 100 мг №1 флакон
Биокад, Россия
4 689 a
На основном складе
По рецепту
Паклитаксел 6 мг/мл 50 мл №1 флакон
Хетеро Лабс Лимитед/Макиз-Фарма, Россия
2 581 a
На основном складе
По рецепту
Гемита 1400 мг №1 флакон
Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед, Индия
5 106 a
На основном складе
По рецепту
Оксалиплатин-РОНЦ 5 мг/мл 20 мл №1 флакон
РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН, Россия
5 601 a
Нет в наличии
Наверх