Показания
Герминогенные опухоли яичка и яичников, рак легкого, рак коры надпочечников, рак мочевого пузыря, острый монобластный и миелобластный лейкоз, неходжкинская лимфома, лимфогранулематоз, саркома Капоши, саркома Юинга, рак желудка, хорионэпителиома, нейробластома.
Противопоказания
Гиперчувствительность, выраженная миелосупрессия (лейкопения менее 1,5·109/л, тромбоцитопения менее 75·109/л), острые инфекции, почечная и/или печеночная недостаточность.
Ограничения к применению
Алкоголизм, эпилепсия, детский возраст до 2 лет (безопасность и эффективность применения не определены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности (возможно мутагенное, тератогенное, канцерогенное действие).
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, проникает ли препарат Фитозид в грудное молоко).
Побочные действия
-
Гематологическая токсичность: лейкопения, тромбоцитопения
-
Гастроинтестинальная токсичность: тошнота и рвота, боль в животе, анорексия, диарея, стоматит, гепатотоксичность, в т.ч.транзиторная гипербилирубинемия, повышение уровня печеночных трансаминаз.
-
Гипотензия.
-
Аллергические реакции.
-
Дерматологические реакции.
-
Другие токсические проявления.
Периферическая нейротоксичность. Изредка отмечаются: остаточный привкус во рту, лихорадка, пигментация, дисфагия, слепота коркового генеза; наблюдался рецидив лучевого дерматита, метаболический ацидоз, токсическое действие на центральную нервную систему (необычная усталость, затруднение при ходьбе, ощущение онемения или покалывания в пальцах рук и ног, слабость), мышечные судороги, гиперурикемия; флебит (боль в месте инъекции), при попадании под кожу – выраженное местнораздражающее действие.
Взаимодействие
При одновременном или последовательном применении с препаратами, вызывающими угнетение функции костного мозга, или лучевой терапией повышается риск развития миелосупрессии. На фоне лечения препаратом Фитозид может снижаться действие инактивированных вирусных вакцин, а также могут усиливаться побочные эффекты живых вирусных вакцин. Фармацевтически несовместим с растворами, имеющими щелочные значения pH.
Способ применения и дозы
Внутривенно. При выборе пути введения, режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.
Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от используемой схемы химиотерапии (при выборе дозы следует учитывать миелосупрессивное действие других препаратов в комбинации, а также действие предшествующей лучевой терапии и химиотерапии).
В/в Фитозид вводится в течение 30–60 мин, при этом дозы обычно составляют 50–100 мг/м2 в день в течение 4–5 дней с повторением циклов каждые 3–4 нед.
Также часто применяется режим введения препарата Фитозид через день по 100–125 мг/м2 в 1-й, 3-й и 5-й дни.
Повторные курсы проводятся только после нормализации показателей периферической крови.
Перед в/в введением Фитозид разбавляют в 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы до конечной концентрации 0,2–0,4 мг/мл. Не допускать контакта с буферными водными растворами с pH выше 8.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Не допускать замораживания.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
