Этопозид-ЛЭНС 20 мг/мл 10 мл №1 флакон

Этопозид-ЛЭНС 20 мг/мл 10 мл №1 флакон
По рецепту
Действующие вещества

Этопозид

Производитель

Верофарм, Россия

Продажа

Нужен рецепт

Этопозид-ЛЭНС 20 мг/мл 10 мл №1 флакон
На основном складе
Цена
647 a
- +
Внимание: цена в розничных магазинах может отличаться от цены на сайте
ОписаниеИнструкция Вопрос-ответ
Лекарственная форма
Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Состав
1 мл концентрата содержит: активное вещество: этопозид в пересчете на 100% вещество - 20,0 мг. Вспомогательные вещества: спирт бензиловый в пересчете на 100% вещество - 30,0 мг; макрогол 300 (полиэтиленгликоль 300) - 650,0 мг; полисорбат 80 - 80,0 мг; лимонная кислота в пересчете на 100% вещество - 5,76 мг; натрия цитрат в пересчете на 100% вещество - 1,0 мг; этанол (этанол безводный) - до 1 мл
Фармакологическое действие
Противоопухолевое
Содержание

Фармакодинамика

Этопозид представляет собой полусинтетическое производное подофиллотоксина. Механизм действия связан с ингибированием топоизомеразы 11. Этопозид оказывает цитотоксическое действие за счет повреждения ДНК. Препарат блокирует митоз вызывая гибель клеток в 02-фазе и поздней S-фазе митотического цикла. Высокие концентрации препарата вызывают лизис клеток в премитотической фазе.

Этопозид также подавляет проникновение нуклеотидов через плазматическую мембрану что препятствует синтезу и восстановлению ДНК. 

Показания

Основными показаниями являются герминогенные опухоли яичка и яичников рак легких. Имеются сообщения об эффективности этопозида при лечении рака мочевого пузыря рака желудка рака коры надпочечников лимфогранулематоза неходжкинских лимфом острого монобластного и миелобластного лейкоза саркомы Юинга трофобластических опухолей саркомы Капоши и нейробластомы. 

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к этопозиду или вспомогательным веществам;

  • Миелосупрессия (количество нейтрофилов ниже 1500/мкл и/или тромбоцитов ниже 75000/мкл);

  • Выраженные нарушения функции печени;

  • Острые инфекции;

  • Беременность и период кормления грудью. 

С осторожностью

почечная недостаточность алкоголизм эпилепсия; детский возраст (безопасность и эффективность для детей до 2-х лет не установлена). 

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности. В случае необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. 

Способ применения и дозы

При выборе пути введения режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.

Режим дозирования устанавливают в зависимости от используемой схемы химиотерапии (при выборе дозы следует учитывать миелосупрессивное действие других лекарственных средств в комбинации, а также действие предшествующей лучевой терапии и химиотерапии). Этопозид-ЛЭНС® вводится внутривенно капельно в течение 30-60 минут в следующих дозах:

  • 50-100 мг/м2 в день в течение 4-5 дней с повторением циклов каждые 3-4 недели;

  • 100-125 мг/м2 в 1 3 и 5 дни с повторением курсов через 3 недели;

У больных с нарушением функции почек (клиренс креатинина 15-50 мл/мин) дозу этопозида следует снизить на 25%. При клиренсе креатинина <15 мл/мин данные по применению этопозида отсутствуют.

Повторные курсы проводятся только после нормализации показателей периферической крови.

Перед внутривенным введением Этопозид-ЛЭНС® разбавляют в 250 мл 09 % раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы до конечной концентрации 02-04 мг/мл. Не допускать контакта с буферными водными растворами с pH выше 8.

Перед использованием следует проводить визуальную оценку раствора на предмет выявления твердых частиц или изменения цвета.

Меры предосторожности при применении

Этопозид-ЛЭНС® следует применять только под постоянным наблюдением врача, имеющего опыт терапии цитотоксическими лекарственными средствами.

При работе с Этопозидом-ЛЭНС® следует соблюдать правила обращения с цитотоксическими препаратами. В случае контакта с кожей или слизистой оболочкой пораженные участки необходимо немедленно промыть водой с мылом.

Подавление функции костного мозга является дозолимитирующей токсичностью. Регулярное наблюдение за составом крови необходимо проводить перед началом лечения в перерывах и перед каждым последующим курсом препарата. Если до начала терапии Этопозидом-ЛЭНС® проводилась лучевая терапия и/или химиотерапия, то выбор режима дозирования следует проводить с учетом выраженности угнетения функции костного мозга.

В случае снижения числа тромбоцитов ниже 50000/мкл и/или абсолютного числа нейтрофилов до 500/мкл терапию необходимо прекратить до полного восстановления показателей крови.

  • При возникновении анафилактических реакций применение Этопозида-ЛЭНС® необходимо прекратить и начать лечение люкокортикостероидами и/или антигистаминными препаратами на фоне инфузионной терапии.ммм

  • При появлении признаков экстравазации инфузию Этопозида-ЛЭНС® следует немедленно прекратить. 

Оставшийся препарат вводят в другую вену. Вокруг пораженного места проводят подкожные инъекции гидрокортизона и под сухую повязку накладывают 1% гидрокортизоновую мазь (до тех пор, пока не исчезнет гиперемия кожи - обычно на 24 ч).

Больным с печеночной или почечной недостаточностью необходима коррекция режима дозирования и регулярный контроль функции почек и печени.

Мужчины и женщины детородного возраста во время лечения Этопозидом-ЛЭНС® должны использовать надежные методы контрацепции.

Редко у пациентов получающих терапию Этопозидом-ЛЭНС® в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами может развиться острый лейкоз как с предлейкозной фазой, так и без нее.

Раствор Этопозида-ЛЭНС® для внутривенного введения в качестве наполнителя содержит этиловый спирт, что может быть фактором риска для пациентов, страдающих заболеваниями печени алкоголизмом эпилепсией, а также у детей. 

Побочные эффекты

  • Со стороны органов кроветворения: снижение числа лейкоцитов и гранулоцитов зависит от вводимой дозы и является основным ограничивающим дозу токсическим проявлением Этопозида-ЛЭНС®. Максимальное снижение числа гранулоцитов обычно наблюдается на 7-14 день после введения препарата. Тромбоцитопения возникает реже и максимальное снижение тромбоцитов наблюдается на 9-16 день после введения Этопозида-ЛЭНС®. Восстановление показателей крови происходит обычно на 20 день после введения стандартной дозы. Анемия наблюдается редко.

  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота и рвота возникает примерно у 30-40% пациентов носят умеренный характер и обычно не приводят к отмене препарата. Для контроля этих побочных эффектов показаны противорвотные лекарственные средства. Кроме того, отмечаются диарея боль в животе стоматит эзофагит дисфагия анорексия временная гипербилирубинемия и повышение активности “печеночных” трансаминаз. Чаще всего это происходит при применении доз, превышающих рекомендуемые.

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром внутривенном введении у 1-2 % больных отмечается временное снижение артериального давления, которое обычно восстанавливается при прекращении вливания и введении жидкости и другой поддерживающей терапии. При необходимости возобновления введения препарата скорость введения следует уменьшить.

  • Аллергические реакции: озноб лихорадка тахикардия бронхоспазм одышка и снижение артериального давления. Эти реакции обычно наблюдаются во время или сразу после введения этопозида и прекращаются при прекращении вливания и применении глюкокортикостероидов или антигистаминных лекарственных средств.

  • Со стороны кожных покровов: обратимая алопеция, иногда приводящая к полной потере волос возникает у 66% больных. Редко - пигментация кожный зуд рецидив лучевого дерматита.

  • Местные реакции: флебит при попадании препарата под кожу - выраженное местнораздражающее действие вплоть до некроза окружающих тканей.

  • Прочие: редко - периферическая нейропатия, сонливость, повышенная утомляемость, остаточный привкус во рту, лихорадка интерстициальный пневмонит/фиброз легких злокачественная эксудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона) токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) неврит зрительного нерва, преходящая потеря зрения коркового генеза, мышечные судороги, метаболический ацидоз, гиперурикемия. 

Передозировка

Основные предполагаемые проявления передозировки - миелосупрессия и токсические эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта. Лечение - симптоматическое. Специфический антидот не известен. 

Взаимодействие

Противоопухолевое действие этопозида усиливается при применении в комбинации с цисплатином (следует учитывать, что у больных, прежде получавших лечение цисплатином выведение этопозида может быть нарушено).

Этопозид нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном растворе. Фармацевтически несовместим с растворами, имеющими щелочные значения pH.

В связи с иммунодепрессивным действием препарата и возможностью развития тяжелой инфекции не рекомендуется во время химиотерапии применять живые вакцины. Вакцинацию следует проводить спустя 3 месяца после завершения терапии. 

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В зависимости от индивидуальной чувствительности этопозид может нарушать способность управлять транспортными средствами и механизмами. 

Условия хранения

При температуре от 15 до 30° С в недоступном для детей месте. 

Срок годности

3 года.

Препарат не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. 

Какая цена Этопозид-ЛЭНС 20 мг/мл 10 мл №1 флакон в аптеках?
Вы можете купить Этопозид-ЛЭНС 20 мг/мл 10 мл №1 флакон в аптеках по цене от 647 a.
Кто является производителем Этопозид-ЛЭНС 20 мг/мл 10 мл №1 флакон?
Компанией производителем Этопозид-ЛЭНС 20 мг/мл 10 мл №1 флакон является – Верофарм, Россия
Есть ли на Этопозид-ЛЭНС 20 мг/мл 10 мл №1 флакон скидка?
Информацию об акциях и скидках на Этопозид-ЛЭНС 20 мг/мл 10 мл №1 флакон уточняйте на нашем сайте или у менеджеров по телефону
По рецепту
Фитозид 20 мг 5 мл №1 флакон
Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед, Индия
520 a
На основном складе
Наверх