Джевтана 40 мг/мл 1,5 мл №1 флакон

Джевтана 40 мг/мл 1,5 мл №1 флакон
По рецепту
Действующие вещества

Кабазитаксел

Производитель

Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия

Продажа

Нужен рецепт

Джевтана 40 мг/мл 1,5 мл №1 флакон
На складе
278 301 a
- +
Внимание: цена в розничных магазинах может отличаться от цены на сайте
ОписаниеИнструкция
Лекарственная форма
Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Состав
1 флакон содержит активное вещество: кабазитаксела ацетоновый сольват (в пересчете на кабазитаксел) 60 мг
Фармакологическое действие
Противоопухолевое

Фармакологическое действие — противоопухолевое.

Показания препарата Джевтана®

Гормонорезистентный метастатический рак предстательной железы у пациентов, ранее получавших химиотерапию с включением доцетаксела (в комбинации с преднизолоном или преднизоном).

Противопоказания

  • тяжелые реакции гиперчувствительности на кабазитаксел или другие таксаны, или вспомогательные вещества препарата (полисорбат 80) в анамнезе;

  • количество нейтрофилов в периферической крови — <1500/мм3;

  • тяжелая печеночная недостаточность;

  • одновременное применение с вакциной к желтой лихорадке, также другими живыми ослабленными вакцинами;

  • беременность и период период грудного вскармливания;

  • детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).

Побочные действия

  • Инфекционные и паразитарные заболевания: 

  • Септический шок, целлюлит, инфекции мочевыводящих путей всех степеней тяжести; грипп; цистит; инфекции верхних дыхательных путей; герпес зостер.

  • Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нейтропения всех степеней тяжести, анемия всех степеней тяжести; лейкопения всех степеней тяжести; тромбоцитопения; фебрильная нейтропения.

  • Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. и тяжелые реакции, такие как генерализованная сыпь/эритема, снижение артериального давления и бронхоспазм.

  • Нарушения со стороны обмена веществ: анорексия; обезвоживание всех степеней тяжести, гипергликемия, гипокалиемия; анорексия, гипергликемия, гипокалиемия.

  • Нарушения психики: беспокойство, спутанность сознания.

  • Нарушения со стороны нервной системы: дисгевзия (извращение вкуса); периферическая нейропатия: периферическая сенсорная нейропатия (парестезия, дизестезия, гипестезия) и периферическая моторная нейропатия; головокружение, головная боль, летаргия, ишиас.

  • Нарушения со стороны органов зрения: конъюнктивит, усиленное слезоотделение.

  • Нарушения со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения: звон в ушах, вертиго (чувство отклонения или кружения собственного тела или окружающих предметов).

  • Нарушения со стороны сердца: мерцательная аритмия (фибрилляция предсердий), тахикардия; мерцательная аритмия (фибрилляция предсердий).

  • Нарушения со стороны сосудов: снижение артериального давления, тромбоз глубоких вен всех степеней тяжести, ортостатическая гипотония, приливы крови к коже лица с чувством жара, гиперемия.

  • Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, кашель, боль в ротовой полости и полости глотки, пневмония всех степеней тяжести.

  • Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, запор, абдоминальные боли.

  • Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: алопеция; сухость кожи, эритема.

  • Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боли в позвоночнике, артралгия; боли в конечностях всех степеней тяжести, мышечные спазмы, миалгия, мышечно-скелетные боли в области грудной клетки, боли по боковым поверхностям туловища.

  • Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: гематурия; острая почечная недостаточность всех степеней тяжести; почечная недостаточность всех степеней тяжести; дизурия; почечная колика.

  • Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: боли в области малого таза.

  • Общие расстройства и нарушения в месте введения: слабость, астения, пирексия; боли в грудной клетке; отеки; озноб; недомогание.

  • Лабораторные и инструментальные данные: снижение массы тела.

Способ применения и дозы

Применение препарата Джевтана® должно проводиться только в специализированных онкологических отделениях под наблюдением врача, имеющего специальную подготовку по противоопухолевой химиотерапии. В отделении должны быть необходимые условия и медикаменты для оказания помощи при возникновении реакций гиперчувствительности, таких как снижение артериального давления и бронхоспазм.

Премедикация

Для уменьшения риска развития и тяжести реакций гиперчувствительности перед введением препарата Джевтана® проводится премедикация следующими лекарственными средствами, вводимыми внутривенно:

  • антигистаминные средства (дексхлорфенирамин — 5 мг или дифенгидрамин — 25 мг, или аналогичный препарат в эквивалентных дозах);

  • глюкокортикостероиды (дексаметазон — 8 мг или эквивалентные дозы другого ГКС);

  • блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов (ранитидин или аналогичный препарат в эквивалентных дозах).

Рекомендуется профилактическое применение противорвотных средств внутрь или (при необходимости) внутривенно.

Режим дозирования

Рекомендованная доза препарата Джевтана® составляет 25 мг/м2, которая вводится путем одночасовой внутривенной инфузии каждые 3 нед в комбинации с приемом внутрь преднизолона (или преднизона) 10 мг ежедневно в течение всего периода лечения препаратом Джевтана®.

Передозировка

Симптомы: можно ожидать — усиления дозозависимых побочных эффектов, таких как симптомы подавления костномозгового кроветворения и нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.

Лечение: антидот кабазитаксела неизвестен. В случае передозировки пациент должен быть помещен в специализированное отделение под тщательное медицинское наблюдение. После того, как станет известно о передозировке, пациенты должны как можно скорее начать получать Г-КСФ. Также следует проводить другое симптоматическое лечение.

Условия хранения препарата Джевтана®

При температуре не выше 30 °C. Не хранить в холодильнике

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Джевтана®

3 года.

 

По рецептуАкция
2 050 a
2 000 a
На складе
По рецепту
Гемита 1400 мг №1 флакон
Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед, Индия
4 108 a
На складе
По рецепту
Иритен 20 мг/мл 15 мл №1 флакон
Лэнс-фарм, Россия
8 632 a
Под заказ
По рецепту
Гемцитар 200 г №1 флакон
Биокад, Россия
1 280 a
На складе
По рецепту
По рецепту
Митотан 500 мг №100 таблетки
Нанофарма Девелопмент, Россия
60 445 a
Под заказ
По рецепту
По рецепту
Бартизар 3,5 мг №1 флакон
Рафарма, Россия
13 942 a
Под заказ
По рецепту
57 350 a
На складе
По рецептуАкция
861 a
850 a
Под заказ
По рецепту
Сегидрин 60 мг №50 таблетки
Фармпроект, Россия
2 888 a
На складе
По рецепту
19 000 a
10 000 a
На складе
По рецепту
Карбоплатин-РОНЦ 10 мг/мл 45 мл №1 флакон
РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН, Россия
2 412 a
На складе
По рецепту
Гиотриф 40 мг №30 таб п/пл/о
Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия
110 860 a
Под заказ
По рецепту
Иринотел 20 мг 5 мл №1 флакон
Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед, Индия
1 896 a
Под заказ
Наверх