Блинцито 35 мкг №1 флакон + стабилизатор (10 мл флакон)

Блинцито 35 мкг №1 флакон + стабилизатор (10 мл флакон)
По рецепту
Действующие вещества

Блинатумомаб

Производитель

Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия

Продажа

Нужен рецепт

Блинцито 35 мкг №1 флакон + стабилизатор (10 мл флакон)
Под заказ
174 926 a
- +
Внимание: цена в розничных магазинах может отличаться от цены на сайте
ОписаниеИнструкция
Лекарственная форма
Порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий
Состав
1 флакон содержит действующее вещество блинатумомаб - 35 мкг; Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат - 3.68 мг, трегалозы дигидрат - 105 мг, лизина гидрохлорид - 25.58 мг, полисорбат 80 - 0.7 мг, натрия гидроксид
Фармакологическое действие
Противоопухолевое

Фармакологическое действие - противоопухолевое

Показания препарата

Пре-В-клеточный отрицательный по филадельфийской хромосоме рецидивирующий или рефрактерный острый лимфобластный лейкоз (ОЛЛ).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Вводят в виде непрерывной внутривенной инфузии, доставляемой при постоянной скорости потока с использованием инфузионного насоса. Один цикл лечения составляет 28 дней (4 недели) непрерывной инфузии. Циклы разделены 14-дневными (2-недельными) перерывами в лечении. Пациенты могут получить 2 цикла индукции с последующими 3 дополнительными циклами консолидации.

Доза зависит от массы тела пациента.

Для пациентов с массой тела 45 кг доза составляет 9-28 мкг/сут в соответствии со схемой лечения.

Для пациентов с массой тела менее 45 кг доза составляет 5-15 мкг/м2/сут в соответствии со схемой лечения.

До и во время терапии блинатумомабом рекомендуется профилактика в виде интратекальной химиотерапии.

При развитии побочных реакций необходима коррекция дозы, которая проводится по специальной схеме.

Госпитализация рекомендуется как минимум в течение первых 9 дней первого цикла и в первые 2 дня второго цикла. Начинать введение во всех последующих циклах и начинать повторное лечение (например, если лечение прервано на 4 ч или более) необходимо под контролем врача или с госпитализацией.

Побочное действие

  • Инфекционные и паразитарные заболевания: очень часто - бактериальные инфекции, грибковые инфекции, вирусные инфекции, инфекции других патогенов; часто - сепсис, пневмония.

  • Со стороны системы кроветворения: фебрильная нейтропения, анемия, нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения; гемофагоцитарный гистиоцитоз.

  • Со стороны иммунной системы: синдром высвобождения цитокинов; цитокиновая "буря", гиперчувствительность, снижение содержания иммуноглобулинов.

  • Со стороны обмена веществ: гипокалиемия, гипомагниемия, гипергликемия, снижение аппетита; гипофосфатемия, гиноальбуминемия, увеличение массы тела, синдром лизиса опухоли. Чаще у детей - гипофосфатемия, гипокальциемия, повышение активности ЛДГ в крови.

  • Со стороны нервной системы: головная боль, тремор, головокружение; энцефалопатия, афазия, парестезия, судороги, когнитивное расстройство, расстройства речи, ухудшение памяти.

  • Нарушения психики: бессонница; спутанность сознания, дезориентация.

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: понижение артериального давления; тахикардия; синдром повышенной проницаемости капилляров. Чаще у детей - артериальная гипертензия.

  • Со стороны дыхательной системы: кашель. Чаще у детей - ринит носовое кровотечение.

  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор, диарея, боль в животе, рвота, повышение активности АЛТ, АСТ; повышение концентрации билирубина в крови, повышение активности ГГТ.

  • Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь.

  • Со стороны костно-мышечной системы: боль в спине, боль в конечности, артралгия, боль в костях.

  • Общие реакции: гипертермия, периферические отеки, озноб, утомляемость, боль в груди.

  • Прочие: инфузионные реакции (и связанные с ними симптомы, включая хрипы, гиперемию, отек лица, одышку, понижение артериального давления и повышение артериального давления).

Противопоказания к применению

Почечная недостаточность тяжелой степени, тяжелая печеночная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, повышенная чувствительность к блинатумомабу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

До начала и во время лечения блинатумомабом необходим мониторинг концентраций АЛТ, ACT, ГГТ и общего билирубина в крови.

Следует контролировать состояние пациентов для выявления признаков и симптомов инфекции проведения соответствующего лечения. Лечение инфекций может потребовать временного приостановления или полного прекращения терапии блинатумомабом.

Опыт применения блинатумомаба у пациентов с неврологическими явлениями в анамнезе ограничен. Пациентам, получающим блинатумомаб необходимо клиническое наблюдение для выявления неврологических реакций, при которых может потребоваться отмена терапии.

Синдром высвобождения цитокинов (СВЦ), который может быть жизнеугрожающим или со смертельным исходом, регистрировался у пациентов, получающих блинатумомаб. Серьезные нежелательные явления, которые могут быть ассоциированы с СВЦ, включают гипертермию, астению, головную боль, повышение артериального давления, повышение общего билирубина и тошноту; эти явления приводили к отмене терапии блинатумомабом. В некоторых случаях, на фоне СВЦ были зарегистрированы ДВС-синдром, синдром повышенной проницаемости капилляров (СППК), и гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз/синдром активации макрофагов (ГЛГ/САМ). Пациентов следует тщательно наблюдать на признаки и симптомы этих явлений.

Инфузионные реакции могут быть клинически неотличимы от СВЦ.

Пациентов следует тщательно наблюдать на возникновение инфузионных реакций, особенно во время первой инфузии первого цикла, и обеспечивать соответствующее лечение. Контроль инфузионных реакций может потребовать временного приостановления или полной отмены терапии блинатумомабом.

Для предотвращения синдрома лизиса опухоли во время лечения блинатумомабом следует принять соответствующие профилактические меры, включая гидратацию. Пациентов следует тщательно наблюдать на возникновение признаков или симптомов синдрома лизиса опухоли. Контроль этих явлений может потребовать временного приостановления или полной отмены терапии блинатумомабом.

Необходимо наблюдение пациентов, у которых развились симптомы панкреатита. Лечение панкреатита может потребовать временной приостановки или отмены терапии блинатумомабом.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Из-за возможности неврологических реакций у пациентов, получавших блинатумомаб, при лечении следует воздерживаться от вождения, участия в опасных профессиональных или иных видах деятельности, таких как эксплуатация тяжелой или потенциально опасной техники. Пациенты должны быть уведомлены о возможном возникновении неврологических реакций.

 

По рецепту
Элоксатин 5 мг/мл 40 мл №1 флакон
Санофи-Авентис/Санофи-Авентис Восток, Германия
15 432 a
Под заказ
По рецепту
Иринотел 20 мг 5 мл №1 флакон
Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед, Индия
1 896 a
Под заказ
По рецепту
Бонефос 400 мг №100 капсулы
Шеринг АГ, Финляндия
9 207 a
В наличии
По рецепту
Гиотриф 40 мг №30 таб п/пл/о
Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия
110 860 a
Под заказ
По рецепту
Гертикад 150 мг №1 флакон
Биокад, Россия
21 600 a
15 000 a
На складе
По рецепту
15 800 a
12 000 a
На складе
По рецепту
Дарзалекс 20 мг/мл 5 мл №1 флакон
Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко. КГ, Германия
19 434 a
Под заказ
По рецепту
2 095 a
1 250 a
На складе
По рецепту
Гливек 100 мг №120 капсулы
Новартис, Швейцария
74 304 a
На складе
По рецепту
Фазлодекс 250 мг 5 мл №2 шприц+игла
АстраЗенека/ЗИО-Здоровье, Германия
36 177 a
На складе
По рецепту
По рецепту
Имбрувика 140 мг №90 капсулы
Силаг АГ/Фармстандарт-УфаВИТА, Швейцария/Россия
534 820 a
На складе
По рецепту
По рецепту
Кстанди 40 мг №112 капсулы
Каталент Фарма Солюшнс ЛЛС, США
188 276 a
На складе
По рецептуАкция
41 800 a
30 000 a
На складе
По рецепту
Винельбин 10 мг 1 мл №1 флакон
Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед, Индия
875 a
На складе
Наверх