Фармакология
Связываясь с андрогеновыми рецепторами на поверхности клеток органов-мишений, делает их недоступными для андрогенов, повышая при этом концентрацию гормонов в плазме крови. После приема внутрь быстро и полностью всасывается (пища не влияет на полноту абсорбции). В крови с белками плазмы связывается на 96%. Подвергается стереоспецифической биотрансформации в печени. Неактивный S-энантиомер, глюкуронидируется и быстро выводится из организма. Активный R-энантиомер также подвергается глюкуронидации с образованием неактивного метаболита. Период полувыведения составляет около 7 дней. Экскретируется почками и с желчью в равных соотношениях.
Показания
Рак предстательной железы.
Противопоказания
Гиперчувствительность, детский возраст, противопоказан женщинам.
Ограничения к применению
Нарушение функции печени.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применения препарата Бикалутамид Каби противопоказано во время беременности и кормления грудью.
Побочные действия препарата
Приступ стенокардии, гипертензия, сердечная недостаточность, кашель, фарингит, бронхит, пневмония, ринит, диспептические явления, ксеростомия, желудочные кровотечения, мелена, тревога, депрессия, снижение либидо, сонливость, нервозность, миастения, миалгия, артрит, судорожные подергивания мышц конечностей, контрактуры, боль в груди, сахарный диабет, полиурия, дизурия, задержка мочи, отеки, лихорадка, потливость, аллергические реакции.
Взаимодействие
Усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов.
Способ применения и дозы
Внутрь.
При распространенном раке предстательной железы — 50 мг/сут однократно в сочетании с аналогом рилизинг-фактора ЛГ или хирургической кастрацией.
При неметастатическом раке предстательной железы в качестве монотерапии (при наличии противопоказаний к хирургической кастрации или назначению других ЛС) — 150 мг/сут однократно.
Бикалутамид следует принимать продолжительно, как минимум в течение 2 лет.
Особые группы пациентов
Нарушения функции печени. У пациентов со средними и тяжелыми нарушениями функции печени требуется коррекция дозы.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.