Ацеллбия 10 мг/мл 10 мл №2 флаконы

Ацеллбия 10 мг/мл 10 мл №2 флаконы
По рецепту
Форма выпуска
Действующие вещества

Ритуксимаб

Производитель

Биокад, Россия

Продажа

Нужен рецепт

Ацеллбия 10 мг/мл 10 мл №2 флаконы
На складе
19 000 a
- +
Внимание: цена в розничных магазинах может отличаться от цены на сайте
ОписаниеИнструкция
Лекарственная форма
Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Состав
В 1 мл препарата действующего вещества: ритуксимаба 10 мг; вспомогательных веществ: натрия дигидрата – 7,35 мг; полисорбата – 80-0,7мг; натрия хлорида – 9 мг; хлористоводородной кислоты – до рН 6,5; воды для инъекций – до 1 мл.
Фармакологическое действие
Противоопухолевое

Фармакологическое действие — противоопухолевое.

Показания препарата

неходжкинская лимфома:

  • рецидивирующая или химиоустойчивая В-клеточная, CD20-положительная, низкой степени злокачественности или фолликулярная;

  • фолликулярная лимфома III–IV стадии в комбинации с химиотерапией у ранее нелеченых пациентов;

  • фолликулярная лимфома в качестве поддерживающей терапии после ответа на индукционную терапию;

  • CD20-положительная диффузная В-крупноклеточная, в комбинации с химиотерапией по схеме CHOP;

хронический лимфолейкоз:

  • в комбинации с химиотерапией у пациентов, ранее не получавших стандартную терапию;

  • рецидивирующий или химиоустойчивый, в комбинации с химиотерапией.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к ритуксимабу, любому компоненту препарата Ацеллбия® или белкам мыши;

  • острые инфекционные заболевания, выраженный первичный или вторичный иммунодефицит;

  • беременность;

  • период грудного вскармливания;

  • детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: дыхательная недостаточность в анамнезе или опухолевая инфильтрация легких; число циркулирующих злокачественных клеток >25000/мкл или высокая опухолевая нагрузка; нейтропения (<1500/мкл), тромбоцитопения (<75000/мкл); хронические инфекции.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Ацеллбия противопоказано во время беременности и грудного вскармливания.

Побочные действия

Ритуксимаб при терапии неходжкинской лимфомы низкой степени злокачественности или фолликулярной — монотерапия/поддерживающая терапия.

  • Инфекционные и паразитарные заболевания: очень часто — бактериальные и вирусные инфекции; часто — инфекции дыхательных путей, пневмония, сепсис, опоясывающий герпес, инфекции, сопровождающиеся повышением температуры, грибковые инфекции, инфекции неизвестной этиологии.

  • Со стороны крови и лимфатической системы: очень часто — лейкопения, нейтропения; часто — тромбоцитопения, анемия; нечасто — лимфаденопатия, нарушение свертываемости крови, транзиторная парциальная апластическая анемия, гемолитическая анемия.

  • Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — ринит, бронхоспазм, кашель, респираторные заболевания, одышка, боли в грудной клетке; нечасто — гипоксия, нарушение функции легких, облитерирующий бронхиолит, бронхиальная астма.

  • Со стороны иммунной системы: очень часто — ангионевротический отек; часто — реакции гиперчувствительности.

  • Со стороны обмена веществ и питания: часто — гипергликемия, снижение веса, периферические отеки, отек лица, повышение активности ЛДГ, гипокальциемия.

  • Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто — головная боль, лихорадка, озноб, астения; часто — боли в очагах опухоли, гриппоподобный синдром, приливы, слабость; нечасто — боли в месте инъекции.

  • Со стороны ЖКТ: очень часто — тошнота; часто — рвота, диарея, диспепсия, отсутствие аппетита, дисфагия, стоматит, запор, боли в животе, першение в горле; нечасто — увеличение живота.

  • Со стороны ССС: часто — понижение АД, повышение АД, ортостатическая гипотензия, тахикардия, аритмия, мерцание предсердий, кардиальная патология; нечасто — левожелудочковая сердечная недостаточность, желудочковая и наджелудочковая тахикардия, брадикардия, ишемия миокарда, стенокардия. 

  • Со стороны нервной системы: часто — головокружение, парестезии, гипестезии, нарушение сна, чувство тревоги, возбуждение, вазодилатация; нечасто — извращение вкуса.

  • Нарушения психики: нечасто — нервозность, депрессия.

  • Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — миалгия, артралгия, мышечный гипертонус, боли в спине, боли в области шеи, боли.

  • Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто — зуд, сыпь; часто — крапивница, повышенное потоотделение ночью, потливость, алопеция.

  • Со стороны органа зрения: часто — нарушения слезоотделения, конъюнктивит.

  • Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто — боль и шум в ушах.

  • Лабораторные и инструментальные данные: очень часто — снижение уровня IgG..

Ритуксимаб в комбинации с химиотерапией (R-CHOP, R-CVP, R-FC) при неходжкинской лимфоме и хроническом лимфолейкозе

  • Инфекционные и паразитарные заболевания: очень часто — бронхит; часто — острый бронхит, синусит, гепатит В (обострение и первичная инфекция).

  • Со стороны крови и лимфатической системы: очень часто — нейтропения, фебрильная нейтропения, тромбоцитопения; часто — панцитопения, гранулоцитопения.

  • Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто — алопеция; часто — кожные заболевания.

  • Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — утомляемость, озноб.

Способ применения и дозы

Правила приготовления и хранения раствора

Необходимое количество препарата Ацеллбия® набирают в асептических условиях и разводят до расчетной концентрации (1–4 мг/мл) в инфузионном флаконе (пакете) с 0,9% раствором натрия хлорида для инфузий или 5% раствором декстрозы (растворы должны быть стерильными и апирогенными). Для перемешивания аккуратно переворачивают флакон (пакет) во избежание пенообразования. Перед введением необходимо осмотреть раствор на предмет отсутствия посторонних примесей или изменения окраски.

Врач отвечает за приготовление, условия и время хранения готового раствора до его использования. Так как препарат Ацеллбия® не содержит консерванты, приготовленный раствор необходимо использовать немедленно. Приготовленный инфузионный раствор физически и химически стабилен в течение 12 ч при комнатной температуре или в течение не более 24 ч при температуре от 2 до 8 °C.

Приготовленный раствор препарата Ацеллбия® вводят только внутривенно, капельно, через отдельный катетер! Вводить препарат внутривенно струйно или болюсно нельзя!

Рекомендуемая начальная скорость первой инфузии 50 мг/ч, в дальнейшем ее можно увеличивать на 50 мг/ч каждые 30 мин, доводя до максимальной скорости 400 мг/ч. Последующие инфузии можно начинать со скорости 100 мг/ч и увеличивать ее на 100 мг/ч каждые 30 мин до максимальной скорости 400 мг/ч.

Передозировка

Случаи передозировки у человека не наблюдались.

Разовые дозы ритуксимаба выше 1000 мг не изучались. Максимальная доза — 5000 мг назначалась пациентам с хроническим лимфолейкозом, дополнительных данных по безопасности не получено. В связи с увеличением риска инфекционных осложнений при истощении пула В-лимфоцитов, следует отменить или снизить скорость инфузии, рассмотреть необходимость проведения развернутого общего анализа крови.

Условия хранения препарата Ацеллбия®

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ацеллбия®

2 года 6 мес.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 


По рецепту
Пури-Нетол 50 мг №25 таблетки
Экселла Гмбх и Ко. КГ, Германия
837 a
В наличии
По рецепту
Опдиво 10 мг/мл 10 мл №1 флакон
Бристол-Майерс Сквибб, США
96 930 a
Под заказ
По рецепту
По рецепту
Бартизар 3,5 мг №1 флакон
Рафарма, Россия
13 942 a
Под заказ
По рецептуАкция
41 800 a
30 000 a
На складе
Касодекс 150 мг №28 таблетки
Корден Фарма ГмбХ/ЗиО-здоровье, Германия/Великобритания
7 051 a
На складе
По рецепту
Люкрин Депо 3,75 мг №1 флакон + шприц
Такеда Фармасьютикалс, Россия
6 650 a
В наличии
Вайдаза 100 мг №1 флакон
Бакстер/Фармстандарт-УфаВИТА, Германия
49 623 a
Под заказ
По рецепту
Заведос 5 мг №1 флакон
Пфайзер, Италия
3 400 a
Под заказ
По рецепту
Митотан 500 мг №100 таблетки
Нанофарма Девелопмент, Россия
60 500 a
На складе
По рецепту
Залтрап 25 мг/мл 4 мл №1 флакон
Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия
24 995 a
На складе
По рецепту
Гемита 1000 мг №1 флакон
Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед, Индия
2 050 a
На складе
По рецепту
Лизодрен 500 мг №100 таблетки
Бристол-Майерс Сквибб, Канада
59 354 a
Под заказ
По рецепту
4 152 a
Под заказ
Наверх