Атрианс 5 мг/мл 50 мл №6 флакон

Атрианс 5 мг/мл 50 мл №6 флакон
По рецепту
Действующие вещества

Неларабин

Производитель

ГлаксоСмит Кляйн, Великобритания

Продажа

Нужен рецепт

Атрианс 5 мг/мл 50 мл №6 флакон
На складе
70 230 a
- +
Внимание: цена в розничных магазинах может отличаться от цены на сайте
ОписаниеИнструкция
Лекарственная форма
Раствор для инфузий
Состав
Неларабин - 5 мг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 4.5 мг, 0.1 M раствор хлористоводородной кислоты или 0.1 M раствор натрия гидроксида - для доведения значения pH до уровня 5.5-6.5 (среднее значение pH 6.0), вода д/и - до 1 мл
Фармакологическое действие
Противоопухолевый препарат, антиметаболит. Неларабин является пролекарством 9-β-D-арабинофуранозилгуанина (ара-Г), аналога дезоксигуанозина. Под действием аденозиндезаминазы неларабин быстро трансформируется в ара-Г, и затем, в результате фосфорилирования образуется его 5-монофосфат и далее - ара-гуанозинтрифосфат (ара-ГТФ). В результате накопления ара-ГТФ в бластных клетках при лейкозе он конкурентно встраивается в цепь ДНК, что вызывает подавление синтеза ДНК и, следовательно, гибель клетки. In vitro было показано, что T-клетки более чувствительны к цитотоксическим эффектам неларабина по сравнению с В-клетками.

Фармакологическое действие — цитотоксическое, противоопухолевое антиметаболическое.

Показания

У пациентов c рефрактерными к химиотерапии или рецидивирующими заболеваниями:

  • T-клеточный острый лимфобластный лейкоз;

  • T-клеточная лимфобластная лимфома.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных.

Побочные действия

  • Инфекции и инвазии: сепсис, бактериемия, пневмония, грибковые инфекции.

  • Новообразования, доброкачественные и злокачественные, включая кисты и полипы: синдром лизиса опухоли.

  • Со стороны метаболизма: гипокалиемия, гипокальциемия, гипогликемия, анорексия, увеличение концентрации креатинина в крови.

  • Со стороны крови, системы кроветворения и лимфатической системы: фебрильная нейропения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

  • Со стороны сердечно-сосудистой снижение артериального давления.

  • Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, кашель, плевральный выпот, свистящие хрипы.

  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, запор, стоматит, боли в животе.

  • Со стороны печени и желчевыводящих путей: увеличение активности печеночных трансаминаз ( у детей), гипебилирубинемия, повышение концентрации АСТ (у взрослых).

  • Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: миалгия, мышечная слабость, боли в спине, артралгия, боли в конечностях.

  • Со стороны организма в целом: отеки, периферические отеки, повышение температуры тела, боли, утомляемость, астения, нечеткость зрения.

  • Со стороны нервной системы и психики: головокружение, снижение чувствительности, парестезии, сонливость, периферические неврологические нарушения (моторные и сенсорные), головная боль, спутанность сознания, амнезия, извращение вкуса, нарушение контроля равновесия тела, затуманенность зрения, судороги, тремор, атаксия, спутанность сознания.

Взаимодействие

30-минутная инфузия 30 мг/м2 флударабина за 4 ч до введения неларабина не влияла на фармакокинетику неларабина, ара-Г и ара-ГТФ.

Неларабин и ара-Г не являются субстратами или ингибиторами гликопротеина-Р и не подавляют активность цитохромов P450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4). Кроме того, связывание неларабина и ара-Г с белками плазмы крови человека является слабым (<25%) и не зависит от концентрации. Таким образом, этот механизм не может в достаточной мере обеспечивать возможные лекарственные взаимодействия.

Пентостатин (дезоксикоформицин) является мощным ингибитором АДА. В исследованиях цитотоксичности in vitro было выявлено повышение концентрации неларабина, подавляющей рост клеток (IC50), пропорционально увеличению концентрации ингибиторов АДА. Изученные ингибиторы АДА не влияли на значение IC50 ара-Г. Согласно результатам исследований in vitro с использованием других ингибиторов АДА, эффективность неларабина может снижаться в присутствии пентостатина. Одновременное применение неларабина и ингибиторов АДА не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Внутривенно. Курс лечения неларабином может проводиться только специалистом, имеющим опыт в применении противоопухолевых препаратов.

Препарат предназначен для в/в инфузий в неразведенном виде.

Взрослые (16 лет и старше). Рекомендуемая доза — 1500 мг/м2, в/в, в течение 2 ч, в дни 1-й, 3-й и 5-й, каждые 21 день.

Дети (до 16 лет). Рекомендуемая доза — 650 мг/м2, в/в, в течение 1 ч, последовательно 5 дней (дни 1–5-й), каждые 21 день.

Модификация дозы

Применение неларабина должно быть прекращено при первых признаках нейротоксичности второй степени тяжести и выше по критериям токсичности Национального института рака. Увеличение интервалов между дозированием может рассматриваться в качестве альтернативы при развитии других токсических проявлений, включая гематологическую токсичность.

Пациенты с нарушением функции почек: недостаточно данных для формирования конкретных рекомендаций по коррекции режима дозирования при Cl креатинина менее 50 мл/мин. Учитывая частичное выведение почками, требуется тщательное наблюдение за клиническим состоянием пациента.

Пациенты с нарушением функции печени: недостаточно данных для формирования конкретных рекомендаций по коррекции режима дозирования.

Передозировка

Не существует специфического антидота.

Симптомы и признаки: предположительно передозировка препарата сопровождается симптомами тяжелой нейротоксичности, миелосупрессией и может иметь фатальные последствия.

Лечение: симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

Неларабин является активным цитостатиком. Применение препарата возможно только под контролем врача, имеющего опыт работы с цитостатиками.

Необходим строгий мониторинг состояния пациента из-за риска развития нейротоксических явлений.

Нейротоксичность является дозолимитирующим фактором. Применение неларабина должно быть прекращено при первых признаках нейротоксичности второй степени тяжести и выше по критериям токсичности Национального института рака.

К группе риска развития нейротоксических проявлений могут относиться пациенты, получающие или ранее получавшие химиотерапию интратекально или краниоспинальное облучение.

Недостаточно данных о применении неларабина у пожилых пациентов (65 лет и старше). Возможно, что пациенты 65 лет и старше также относятся к группе повышенного риска по развитию нейротоксических эффектов препарата.

У пациентов с риском синдрома лизиса опухоли рекомендуется проведение в/в регидратации в соответствии с принятыми стандартами для предотвращения гиперурикемии. Следует рассмотреть необходимость одновременного назначения аллопуринола.

Не рекомендуется иммунизация живыми вакцинами у пациентов со сниженным иммунным статусом из-за опасности развития инфекции.

Требуется постоянный мониторинг формулы крови, включая содержание тромбоцитов, из-за возможной гематологической токсичности препарата.

Неларабин оказывает генотоксическое действие на клетки млекопитающих.

Женщинам и мужчинам во время терапии неларабином и как минимум в течение 3 мес после ее окончания необходимо использовать надежные методы контрацепции.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Поскольку неларабин вызывает сонливость, продолжающуюся в течение нескольких дней после инфузии, следует учитывать общее клиническое состояние пациента и возможное развитие нежелательных явлений при оценке способности к управлению автомобилем и работе с механизмами, требующей быстроты реакции.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C. При температуре выше 30 °C раствор стабилен в течение 8 ч

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту
19 800 a
На складе
По рецепту
81 267 a
Под заказ
По рецепту
Келикс 2 мг/мл 10 мл №1 флакон
Бен Венью Лабораторис, Китай
41 100 a
Под заказ
По рецепту
Винельбин 10 мг 1 мл №1 флакон
Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед, Индия
875 a
На складе
По рецепту
Холоксан 1 г №1 флакон
Бакстер, Швейцария
1 303 a
На складе
По рецепту
Цитониб 400 мг №30 таблетки
Хетеро Лабс Лимитед, Индия
75 a
На складе
По рецепту
По рецепту
Цитониб 100 мг №30 таблетки
Хетеро Лабс Лимитед, Индия
75 a
В наличии
По рецепту
Дарзалекс 20 мг/мл 5 мл №1 флакон
Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко. КГ, Германия
19 434 a
На складе
По рецепту
Сунитиниб-натив 50 мг №28 капсулы
Фармстандарт-УфаВИТА/Натива, Россия
197 592 a
Под заказ
По рецепту
Лорета 2,5 мг №30 таблетки
Синтон Испания С.Л., Испания
1 100 a
На складе
По рецепту
Венклекста 100 мг №7 таблетки
ЭббВи Айрлэнд НЛ Б.В/Фурнье Лэбораториз Айрлэнд Лимитед, Ирландия
27 150 a
Под заказ
По рецепту
По рецепту
Ленвима 10 мг №30 капсулы
Эйсай Ко. Лтд/Эйсай Мануфэкчуринг Лимитед, Япония/Великобритания
115 829 a
Под заказ
По рецепту
Жавлор 25 мг/мл 10 мл №1 флакон
Пьер Фабр, Франция
16 940 a
В наличии
Наверх