Показания
Распространенный и/или метастатический почечно-клеточный рак при неэффективности антиангиогенной терапии.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к эверолимусу, другим производным рапамицина или любому из вспомогательных компонентов препарата;
-
выраженные нарушения функции печени (класс С по классификации Child-Pugh) (отсутствие данных по эффективности и безопасности);
-
беременность и период кормления грудью;
-
детский возраст и подростковый возраст до 18 лет (отсутствие данных по эффективности и переносимости).
Побочные действия
- Со стороны органов кроветворения: лимфоцитопения; анемия, тромбоцитопения, нейтропения.
-
Со стороны нервной системы: головная боль; бессонница; потеря вкусовой чувствительности.
-
Со стороны органа зрения: конъюнктивит, отек век.
-
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность.
-
Со стороны дыхательной системы: кашель, пневмонит, носовое кровотечение, одышка; кровохарканье.
-
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, стоматит, диарея, тошнота, рвота, изменения вкуса; сухость во рту, боль в животе, дисфагия, диспепсия.
-
Со стороны кожи и кожных придатков: сыпь, сухость кожи, зуд; ладонно-подошвенный синдром, эритема.
-
Со стороны мочевыделительной системы: повышение мочевыделения в дневное время.
-
Со стороны эндокринной системы: обострение имеющегося сахарного диабета; впервые выявленный сахарный диабет.
-
Нарушения метаболизма: повышение концентрации холестерина, триглицеридов, глюкозы, креатинина, повышение активности АСТ, АЛТ, снижение концентрации фосфора в крови; повышение концентрации билирубина в крови.
-
Прочие: повышенная утомляемость, астения, периферические отеки, присоединение вторичных инфекций; обезвоживание, боль в груди; медленное заживление ран, повышение температуры тела, снижение массы тела.
Способ применения и дозы
Внутрь. Афинитор® следует принимать 1 раз в день ежедневно в одно и то же время (предпочтительно утром) натощак или после небольшого количества пищи, не содержащей жира. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды, их нельзя разжевывать или дробить.
Лечение препаратом проводят до тех пор, пока сохраняется клинический эффект.
Рекомендуемая доза Афинитора® составляет 10 мг 1 раз в сутки. При развитии тяжелых и/или труднопереносимых нежелательных явлений следует снизить дозу Афинитора® до 5 мг/сут и/или временно прекратить терапию препаратом.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
