Показания
Для применения у пациентов с терминальной (декомпенсированной) стадией хронической почечной недостаточности различного генеза, которую можно лечить перитонеальным диализом.
Противопоказания
Противопоказания для перитонеального диализа как метода:
-
недавнее оперативное вмешательство или рана брюшной полости, повреждения брюшной стенки, абдоминальные операции с фиброзными спайками в анамнезе, тяжелые ожоги брюшной полости, кишечная перфорация;
-
обширные воспалительные поражения кожи живота (дерматит);
-
воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит, дивертикулез);
-
перитонит;
-
внутренние или наружные абдоминальные фистулы;
-
пупочные, паховые и другие грыжи брюшной полости;
-
внутрибрюшные опухоли;
-
илеус;
-
пульмонологические заболевания (особенно пневмония);
-
сепсис;
-
выраженная гиперлипидемия;
-
в редких случаях уремии, которая не поддается терапии перитонеальным диализом;
-
кахексия и значительная потеря массы тела, особенно если адекватное восполнение белков не гарантировано;
-
у пациентов, которые физически или умственно неспособны выполнять процедуру перитонеального диализа согласно инструкциям врача по проведению процедур перитонеального диализа.
Если какой-либо из вышеупомянутых нарушений развивается во время лечения ПД, лечащий врач должен решать, как продолжать лечение.
Противопоказания только для КАПД/ДПКА 19: лактацидоз, тяжелая гипокалиемия, тяжелая гипокальциемия, гиповолемия, артериальная гипотензия.
Из-за наличия фруктозы это лекарственный препарат неприменим у пациентов с непереносимостью фруктозы (наследственная непереносимость фруктозы). Нераспознанную наследственную непереносимость фруктозы следует исключить, прежде чем назначать препарат детям.
Беременность и лактация
Беременность
Нет информации о применении КАПД/ДПКА 19 у беременных женщин. Никаких исследований по репродуктивной токсичности на животных не было выполнено. Раствор для перитонеального диализа КАПД/ДПКА 19 не должен применяться у беременных женщин, если клиническое состояние не требует лечения раствором для перитонеального диализа КАПД/ДПКА 19.
Грудное вскармливание
Неизвестно, выделяются ли активные компоненты КАПД / ДПКА 19 или метаболиты в грудное молоко. Рекомендуется отменить грудное вскармливание при необходимости применения КАПД/ДПКА 18.
Фертильность
Данные недоступны.
Способ применения и дозы
Раствор, после нагревания до температуры тела, вводится в брюшную полость через установленный хирургическим путем перитонеальный катетер. Время введения составляет от 5 до 20 минут. Раствор находится в брюшной полости 4-8 часов, согласно назначению врача, и затем сливается и заменяется на свежий. Обычно в течение суток применяют 4-х кратные обмены по 2000 мл с равными интервалами времени между обменами раствора в брюшной полости. Лечение проводится каждый день, согласно установленной лечащим врачом дозе и длится столько, сколько требуется для заместительной почечной терапии. КАПД/ДПКА 19, раствор для перитонеального диализа используется как отдельно при достижении желаемой ультрафильтрации и электролитного состава, так и в комбинации с другими растворами для перитонеального диализа. Регулярно следует контролировать концентрации креатинина и мочевины.
Если нет других предписаний, используют 2000 мл раствора на 1 сеанс лечения. Если в начале процедуры, если у пациента возникает напряжение передней брюшной стенки, дозу можно временно уменьшить до 500-1500 мл на процедуру. Для детей рекомендуется использовать дозу между 500 и 1500 мл (30-40 мл на кг массы тела) на процедуру. Для пациентов с избыточной массой тела и/или устойчивых к большим объемам наполнения, может быть использовано 2500 или 3000 мл раствора.
В случаях, когда назначенное вливание производится посредством аппарата для перитонеального диализа, прерывистым или циклическим методом, рекомендуется использовать мешки объемом 5000 мл. Концентрация глюкозы и объемы вливания зависят от массы тела, переносимости и остаточной функции почек и назначаются, лечащим врачом.
Длительность применения: согласно назначению лечащего врача.
Побочные эффекты
Потенциальные неблагоприятные реакции на введение растворов для перитонеального диализа:
-
Со стороны эндокринной системы: вторичный гиперпаратиреоз с потенциальными нарушениями костного метаболизма
-
Со стороны обмена веществ и питания: увеличение уровня сахара крови, увеличение массы тела из-за непрерывного поглощения глюкозы диализного раствора, гиперлипидемия или ухудшение предшествующей гиперлипидемии
-
Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипотония, тахикардия, гипертония
-
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: диспноэ
-
Со стороны почек и мочевыводящих путей: электролитные нарушения, например, гипокалиемия; гипокальциемия
-
Общие нарушения и состояния в месте введения: головокружение, отек, нарушения водного баланса, обозначенные или быстрым уменьшением (дегидратация) или увеличением (гипергидратация) массы тела. Тяжелая дегидратация может возникать при использовании растворов с более высокой концентрацией глюкозы.
Потенциальные неблагоприятные реакции метода терапии
-
Инфекции и инвазии: перитонит, обозначенный помутнением эффлюента.
-
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: диспноэ из-за высокого стояния диафрагмы
-
Со стороны желудочно-кишечного тракта: грыжа; чувство растяжения и/или переполнения живота; диарея, запор.
-
Травма, интоксикация и осложнения процедур: нарушения тока/оттока диализного раствора, боли в плече.
Взаимодействие
Следует помнить, что применение раствора для перитонеального диализа может приводить к потере эффективности другого лечения.
Принимаемые лекарственные препараты, если они обладают способностью диализироваться через перитонеальную мембрану, могут проникать в диализат и вместе с ним выводиться из организма, что может потребовать коррекции их дозы.
Особые указания
Растворы для перитонеального диализа нельзя применять внутривенно.
КАПД/ДПКА 19 следует назначать только после тщательной оценки соотношения риск/польза:
-
потеря электролитов в результате рвоты и/или диареи (следовательно, может стать необходимым временное изменение содержания калия в ПД-растворе);
-
гиперпаратиреоз: терапия должна включать кальцийсодержащие фосфат-биндеры и/или витамин D, чтобы гарантировать адекватное поступление кальция в кишечнике;
-
гипокальциемия: может быть необходимо применение ПД-раствора с более высокой концентрацией кальция, либо временно, либо постоянно, в случае, если невозможно адекватное поступление кальция с кальцийсодержащими фосфат-биндерами и/или витамином D;
-
если пациент получает терапию дигиталисом: регулярный контроль уровня калия в сыворотке является необходимым. В случае тяжелой гипокалиемии может потребоваться использование калийсодержащего ПД-раствора, а также консультация диетолога;
-
одновременное применение диуретиков может быть полезным для поддержания остаточной экскреции почками, но в то же время может вызывать нарушения водно-электролитного баланса.
ПД-растворы с высокой концентрацией глюкозы (2,3% или 4,25%) должны использоваться с осторожностью, чтобы воздействовать на перитонеальную мембрану бережно и предотвратить дегидратацию и нагрузку глюкозой.
В процессе проведения перитонеального диализа потеря белков, аминокислот, и витаминов (особенно водорастворимых витаминов) неизбежна. Чтобы избежать дефицита, следует обеспечить полноценный рацион или пищевые добавки.
Транспортные характеристики перитонеальной мембраны могут изменяться в течение долговременного перитонеального диализа, что указывает на потерю ультрафильтрации. В тяжелых случаях перитонеальный диализ следует прекратить и начать гемодиализ.
Выбор растворов для перитонеального диализа, различных по концентрации глюкозы и Са2+, их комбинации при необходимости, должен осуществляться индивидуально в каждом конкретном случае.
Регулярный контроль следующих параметров рекомендуется:
-
масса тела для раннего распознавания избыточной гидратации и дегидратации,
-
натрий, калий, кальций, магний и фосфат сыворотки; КЩС и белки крови,
-
сывороточные креатинин и мочевина,
-
глюкоза крови,
-
паратгормон и другие индикаторы костного метаболизма,
-
остаточная почечная функция, чтобы адаптировать лечение перитонеальным диализом.
Эффективность терапии перитонеальным диализом должна регулярно мониторироваться на основе этих параметров.
Если отмечены помутнение эффлюента, лихорадка, абдоминальная боль, пациент должен немедленно обратиться за медицинскими рекомендациями.
Необходимо контролировать степень помутнения эффлюента, снижение объёма эффлюента, боль в животе, поскольку они могут быть признаками перитонита. Пакет с помутневшим эффлюентом должен быть закрыт стерильным колпачком и проанализирован на предмет микробиологического загрязнения и количества лейкоцитов.
Неправильное или нерегулярное дозирование раствора для перитонеального диализа может привести к гипергидратации, и/или нарушениям водно-электролитного баланса, или к обезвоживанию.
Недостаточное дозирование, прерванное лечение или прекращение лечения могут привести к опасной для жизни гипергидратации с перефирическими отеками и сердечной декомпенсацией и/или другими признаками уремии, что может привести к жизнеугрожающим состояниям.
КАПД/ДПКА 19 содержит 22,73 г глюкозы в 1000 мл раствора. В зависимости от инструкции дозирования и размера упаковки, до 113,65 г глюкозы (APD, 5000 мл sleep-safe) поступает в организм с каждым пакетом.
При диабете: необходимо контролировать суточную дозу инсулина и/или дозировку гипогликемических препаратов в соответствии с дополнительной нагрузкой глюкозой.
Пожилые пациенты
Следует учитывать повышенную частоту развития грыж у пожилых пациентов прежде, чем начинать терапию перитонеальным диализом.
Добавление других лекарств в ПД- раствор:
Добавление других лекарственных средств в ПД раствор в целом не рекомендуется из-за существующего риска несовместимости и микробной контаминации. При необходимости добавление следует проводить в асептических условиях. После тщательного смешивания и проверки прозрачности ПД раствор должен использоваться незамедлительно (без хранения). Проверка прозрачности: наличие помутнения раствора может свидетельствовать о несовместимости лекарственных средств.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Препарат следует использовать до даты, указанной на упаковке.