АЛЬБУРЕКС 20% 50 мл №1 флакон
По рецепту
Действующие вещества

Альбумин человека

Продажа

Нужен рецепт

АЛЬБУРЕКС 20% 50 мл №1 флакон
Нет в наличии
Цена
2 412 a
- +
Внимание цена в аптеках может отличаться от цены на сайте
Цена: 2 412 a
ОписаниеИнструкция Вопрос-ответ
Лекарственная форма
Раствор для инфузий
Состав
Альбумин человека - 200 г, вспомогательные вещества: натрия ацетилтриптофан (Евр. Ф.) - 16 ммоль, натрия каприлат (Евр. Ф.) - 16 ммоль и натрия хлорид (Евр. Ф.) до содержания натрия 140 ммоль, вода для инъекций (Евр. Ф.) до 1 л
Фармакологическое действие
Плазмозамещающее средство
Содержание

Фармакодинамика

Альбумин человека составляет более половины белковой фракции плазмы крови человека и около 10 % белка, синтезируемого печенью.

Физико-химические свойства: альбумин человека с дозировкой 200 г/л оказывает гиперонкотический эффект. Самыми важными физиологическими функциями альбумина являются его вклад в онкотическое давление крови и транспортные функции. Альбумин стабилизи­рует объём циркулирующей крови и является транспортным белком переносящим гормо­ны ферменты лекарственные препараты и токсины.

Показания

Восстановление и поддержание объёма циркулирующей крови при возникновении его де­фицита при целесообразности применения коллоидных растворов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компонен­ту входящему в состав препарата.

Беременность и лактация

Безопасность применения препарата Альбурекс® в период беременности в контролируемых клинических исследованиях не установлена. Однако клинический опыт применения альбумина не дает оснований ожидать какого-либо вредного воздействия на течение беременности плод или новорожденного.

Исследования репродуктивной токсичности на животных препарата Альбурекс® не про­водились.

Экспериментальные данные на животных недостаточны для оценки безопасности в отно­шении репродукции эмбрио-фетального развития течения беременности пери- и постна­тального развития.

Альбумин человека является нормальным компонентом крови человека.

Способ применения и дозы

Концентрация альбумина режим дозирования и скорость введения инфузионного раствора должны подбираться индивидуально для каждого пациента.

Режим дозирования

Расчет дозы препарата зависит от массы тела пациента тяжести травмы или заболевания, а также от продолжительности потери жидкости и белка. Необходимая доза должна опре­деляться на основе достаточности объёма циркулирующей крови, а не в зависимости от концентрации альбумина в плазме крови.

При необходимости введения альбумина следует регулярно проводить мониторинг гемо­динамических показателей включая:

  • артериальное давление и частота пульса;

  • центральное венозное давление;

  • давление заклинивания лёгочной артерии;

  • диурез;

  • содержание электролитов;

  • гематокрит и/или гемоглобин.

Способ применения

Альбумин человека следует вводить только внутривенно. Можно вводить непосредственно готовый раствор или же предварительно развести его изотоническим раствором (например раствором декстрозы 5 % или раствором натрия хлорида 09 %).

Растворы альбумина нельзя разводить водой для инъекций так как это может привести к гемолизу у реципиентов.

Скорость введения должна быть установлена в зависимости от состояния пациента и пока­заний, но как правило не должна превышать 1-2 мл/мин.

При плазмаферезе скорость введения препарата должна соответствовать скорости удале­ния плазмы.

В случае хранения препарата в холодильнике перед введением температура раствора должна быть доведена до комнатной температуры.

Не допускается использовать мутные растворы или растворы содержащие механические включения. Это может свидетельствовать о нестабильности белка или зараженности рас­твора.

Раствор следует использовать немедленно после вскрытия флакона. Неиспользованные остатки препарата следует утилизировать согласно местным требованиям.

Побочные эффекты

Нежелательные реакции представленные ниже перечислены в соответствии с поражени­ем органов и систем органов (классификация MedDRA) и частотой встречаемости. Часто­та встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10) часто (≥ 1/100 и <1/10) нечасто (≥ 1/1 000 и <1/100) редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000) очень редко (< 1/10 000 включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на осно­вании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Реакции легкой степени тяжести такие как "приливы" крови крапивница лихорадка и тошнота возникают редко. Эти реакции как правило быстро исчезают при уменьшении скорости или прекращении введения препарата. Очень редко могут возникать тяжелые ре­акции такие как шок. В этих случаях введение препарата должно быть немедленно пре­кращено и начато соответствующее лечение.

Передозировка

При высокой дозе или скорости введения препарата может развиваться гиперволемия.

При первых клинических признаках перегрузки сердечно-сосудистой системы (головная боль одышка набухание яремных вен) или при повышении артериального давления цен­трального венозного давления и отеке легких следует немедленно прекратить инфузию и проводить постоянный мониторинг показателей гемодинамики.

Взаимодействие

Взаимодействие альбумина человека с другими лекарственными препаратами не установ­лено.

Альбурекс® нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами (за исключением изотонических растворов, например, раствора декстрозы 5 % или раствора натрия хлорида 0,9%) цельной кровью и эритроцитной массой.

Особые указания

Растворы альбумина нельзя разводить водой для инъекций поскольку это может быть причиной гемолиза у реципиентов.

При возникновении подозрения на аллергическую или анафилактическую реакцию необ­ходимо немедленно прекратить инфузию. В случае шока следует принять стандартные ме­ры противошоковой терапии.

Альбумин следует с осторожностью назначать при состояниях, когда гиперволемия и ее последствия или гемодилюция могут представлять особый риск для пациента. Примерами таких состояний являются:

  • декомпенсированная сердечная недостаточность;

  • артериальная гипертензия;

  • варикозное расширение вен пищевода;

  • отек легких;

  • геморрагический диатез;

  • тяжелая анемия;

  • ренальная и постренальная анурия.

Коллоидно-осмотический эффект альбумина человека 200 г/л приблизительно в 4 раза выше, чем у плазмы крови. Поэтому при введении концентрированного альбумина долж­ны проводиться меры для обеспечения адекватной гидратации пациента. Следует посто­янно наблюдать за состоянием пациента с целью предупреждения циркуляторной пере­грузки и гипергидратации.

Растворы альбумина человека с концентрацией 200-250 г/л содержат меньше электроли­тов по сравнению с растворами альбумина человека в концентрации 40-50 г/л. При введе­нии альбумина у пациента следует контролировать содержание электролитов (см. раздел "Способ применения и дозы") и принимать соответствующие меры для восстановления и поддержания электролитного баланса.

При обширной заместительной терапии необходимо выполнять контроль показателей сис­темы свертывания крови и гематокрита. Должны приниматься меры для обеспечения аде­кватного замещения других компонентов крови (факторов свертывания крови электроли­тов тромбоцитов и эритроцитов).

Гиперволемия может развиваться в случае, если доза и скорость введения инфузионного раствора не скорректированы относительно состояния гемодинамики пациента. При пер­вых клинических признаках перегрузки сердечно-сосудистой системы (головная боль одышка набухание яремных вен) или при повышении артериального давления централь­ного венозного давления и отеке легких немедленно прекращают инфузию и проводят по­стоянный мониторинг показателей гемодинамики пациента.

Стандартные меры по предотвращению передачи инфекций, возникающих в результате применения лекарственных препаратов, изготовленных из крови или плазмы человека включают отбор доноров проверку индивидуальных донаций и пулов плазмы на наличие специфических маркеров инфекции и включение эффективных этапов производства на­правленных на инактивацию и/или удаление вирусов. Несмотря на это при применении препаратов, полученных из крови или плазмы человека нельзя полностью исключить возможность передачи инфекционных агентов в том числе неизвестных или новых виру­сов и других инфекционных агентов.

Случаи переноса вирусов при применении альбумина, произведенного в соответствии с требованиями Европейской Фармакопеи не установлены.

Каждый раз, когда пациенту вводят препарат Альбурекс® настоятельно рекомендуется ре­гистрировать наименование и номер серии препарата с целью сохранения связи между па­циентом и серией препарата.

Условия хранения

При температуре не выше 30°С в защищенном от света месте. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Какая цена АЛЬБУРЕКС 20% 50 мл №1 флакон в аптеках?
Вы можете купить АЛЬБУРЕКС 20% 50 мл №1 флакон в аптеках по цене от 2 412 a.
Кто является производителем АЛЬБУРЕКС 20% 50 мл №1 флакон?
Компанией производителем АЛЬБУРЕКС 20% 50 мл №1 флакон является – СиЭсЭл Беринг АГ, Швейцария
Есть ли на АЛЬБУРЕКС 20% 50 мл №1 флакон скидка?
Информацию об акциях и скидках на АЛЬБУРЕКС 20% 50 мл №1 флакон уточняйте на нашем сайте или у менеджеров по телефону
Из какой аптеки возможен самовывоз товаров?
Наверх