Лиорезал Интратекальный 2 мг/мл 5 мл №1 ампулы

Лиорезал Интратекальный 2 мг/мл 5 мл №1 ампулы
По рецепту
Форма выпуска
Действующие вещества

Баклофен

Производитель

Новартис, Швейцария

Продажа

Нужен рецепт

Лиорезал Интратекальный 2 мг/мл 5 мл №1 ампулы
На складе
1 974 a
- +
Внимание: цена в розничных магазинах может отличаться от цены на сайте
ОписаниеИнструкция
Лекарственная форма
Раствор для интратекального введения
Состав
1 ампула содержит 2 мг действующего вещества - баклофена. Вспомогательные вещества: натрия хлорид; вода для инъекций.
Фармакологическое действие
Седативное, миорелаксирующее

Фармакологическое действие — седативное, миорелаксирующее.

Фармакодинамика

Баклофен является аналогом гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) — основного медиатора, участвующего в процессах центрального торможения. Стимулируя пресинаптические ГАМКB-рецепторы в спинном мозге баклофен подавляет моно- и полисинаптические рефлексы. Препарат не влияет на передачу импульсов в нервно-мышечных синапсах. В дополнение к миорелаксирующим свойствам, баклофен оказывает антиноцицептивное действие.

Показания

Выраженная хроническая спастичность при поражении спинного (например, вследствие травмы, при рассеянном склерозе) или головного мозга при неэффективности или непереносимости терапии миорелаксантами для приема внутрь.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к баклофену или любым другим компонентам препарата;

  • детский возраст до 4 лет (эффективность и безопасность применения препарата у детей младше 4 лет не установлены).

Данный препарат НЕ должен применяться внутривенно, внутримышечно, подкожно или эпидурально!

С осторожностью:

  • дети в возрасте до 18 лет — для установки имплантируемой инфузионной системы у детей необходимым условием является наличие достаточной массы тела. Клинические данные о применении препарата у детей младше 6 лет ограничены;

  • пациенты в возрасте старше 65 лет — в ходе клинических исследований при применении препарата Лиорезал®Интратекальный у пациентов в возрасте ≥65 лет, переносимость препарата была сходной с таковой у больных молодого возраста. У пациентов в возрасте ≥65 лет, получавших баклофен внутрь, в ряде случаев отмечалось повышение частоты нежелательных явлений (НЯ), особенно в период подбора дозы. При применении препарата у данной категории больных нельзя исключить возможность повышения риска развития НЯ. Однако при индивидуальном подборе дозы препарата, повышение частоты НЯ у пациентов пожилого возраста маловероятно;

  • нарушенная циркуляция спинно-мозговой жидкости (СМЖ) — антиспастическая активность препарата может отличаться от таковой у больных с нормальной циркуляцией СМЖ, вследствие неравномерного распределения баклофена в субарахноидальном пространстве;

  • психические расстройства, в т.ч. шизофрения, спутанность сознания и болезнь Паркинсона — т.к. известны случаи обострения этих заболеваний (состояний) при применении баклофена внутрь (необходимо тщательное наблюдение за больными);

  • эпилепсия — поскольку известны случаи развития судорог при передозировке препарата, а также во время поддерживающей терапии и после ее прекращения;

  • вегетативная дисфункция (дисрефлексия) в анамнезе — возникновение пароксизма вегетативной дисфункции может провоцироваться болевым стимулом или внезапным прекращением введения препарата;

  • цереброваскулярная или дыхательная недостаточность — т.к. баклофен может ухудшать течение этих состояний;

  • язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в т.ч. в анамнезе), гипертонус сфинктеров, нарушение функции почек — ухудшение течения сопутствующих заболеваний, не связанных с патологией центральной нервной системы, на фоне терапии препаратом маловероятно, т.к. при интратекальном введении системное воздействие баклофена значительно менее выражено по сравнению с приемом его внутрь. Однако следует соблюдать осторожность при назначении препарата;

  • сахарный диабет.

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях при приеме баклофена внутрь в дозах, примерно в 13 раз превышающих максимальную пероральную дозу (в расчете на мг/кг), рекомендуемую в клинической практике, отмечено увеличение частоты пуповинных (вентральных) грыж. У беременных женщин адекватных и хорошо контролируемых исследований не проводилось. Баклофен проникает через плаценту. Препарат Лиорезал®Интратекальный не следует применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемый положительный эффект от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

У женщин, принимающих баклофен внутрь в терапевтических дозах, препарат проникает в грудное молоко, но в количестве, недостаточном для того, чтобы можно было ожидать развития побочных реакций у детей. Неизвестно выделяется ли баклофен с грудным молоком при интратекальном введении. В период применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные действия

  • Со стороны центральной нервной системы: сонливость, седативный эффект, головокружение/пошатывание, судороги, головная боль, парестезии, нарушения аккомодации/нечеткость зрения/двоение, дизартрия, заторможенность, астения, угнетение дыхания, бессонница, спутанность сознания/дезориентация, тревожность/возбуждение, депрессия.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, брадикардия, тромбоз гр=лубоких вен, покраснение или побледнение кожи.

  • Со стороны дыхательной системы: одышка, брадипноэ, пневмония.

  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота/рвота, запор, сухость во рту, диарея, снижение аппетита, усиление слюноотделения; дегидратация, кишечная непроходимость, вкусовые нарушения. Тошнота и рвота встречаются чаще у пациентов со спастичностью церебрального генеза, чем у пациентов со спастичностью спинно-мозгового происхождения.

  • Дерматологические реакции: крапивница/зуд, отеки лица/периферические отеки; алопеция, профузное потоотделение.

  • Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, различные нарушения сексуальной функции. Задержка мочи встречается чаще у пациентов со спастичностью церебрального генеза, чем у пациентов со спастичностью спинно-мозгового происхождения.

  • Со стороны костно-мышечной системы: мышечная гипотония; повышение мышечного тонуса.

  • Прочие: болевые ощущения, лихорадка/озноб.

Способ применения

Интратекально, для введения разовых тестовых доз (через катетер, расположенный в спинно-мозговом канале, или путем люмбальной пункции) и длительного применения с помощью имплантируемого насоса, обеспечивающего непрерывное введение данного препарата в субарахноидальное пространство.

Препарат предназначен только для интратекального введения!

При спастичности, вызванной черепно-мозговой травмой, не рекомендуется прибегать к долговременному интратекальному введению препарата до тех пор, пока не стабилизируются симптомы спастичности (как минимум через 1 год после травмы).

Каждая ампула препарата Лиорезал® Интратекальный предназначена только для однократного применения. После однократного использования препарата оставшуюся часть содержимого ампулы применять нельзя.

Препарат нельзя использовать при изменении цвета и появлении нерастворившихся видимых частиц.

Препарат можно смешивать только с 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций при условии, когда необходимая пациенту концентрация баклофена не равна 50 мкг/мл, 500 мкг/мл или 2000 мкг/мл. Препарат нельзя смешивать с какими-либо другими растворами для инфузий или инъекций.

Лечение препаратом у каждого пациента должно проводиться в несколько этапов. С целью выработки оптимального режима дозирования до перехода к поддерживающей терапии обязательно проводится однократное интратекальное введение препарата (начальная фаза лечения), а затем — тщательный подбор дозы. Это необходимо в связи со значительной индивидуальной вариабельностью эффекта препарата.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C. Препарат нельзя замораживать и подвергать стерилизации с помощью высоких температур

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

По рецепту
Нимбекс 2 мг/мл 2,5 мл №5 ампулы
ГлаксоСмит Кляйн, Италия
1 009 a
Под заказ
По рецепту
Дантролен 20 мг №36 флакон + растворитель
Норджин Лимитед, Великобритания
138 650 a
Под заказ
По рецепту
Тракриум 10 мг/мл 2,5 мл №5 ампулы
ГлаксоСмит Кляйн, Италия
610 a
Под заказ
По рецепту
784 a
Под заказ
По рецепту
Дантролен 20 мг №12 флакон + растворитель
Норджин Лимитед, Великобритания
138 650 a
Под заказ
По рецепту
Нимбекс 2 мг/мл 5 мл №5 ампулы
ГлаксоСмит Кляйн, Италия
1 654 a
Под заказ
По рецепту
Ботокс 100 ЕД №1 флакон
Аллерган, Ирландия
12 500 a
В наличии
По рецепту
Диспорт 500 ЕД №1 флакон
Ипсен Биофарм Лтд, Великобритания
17 400 a
В наличии
По рецепту
Тракриум 10 мг/мл 5 мл №5 ампулы
ГлаксоСмит Кляйн, Италия
1 000 a
На складе
По рецепту
Ботокс 200 ЕД №1 флакон
Аллерган, Ирландия
24 100 a
На складе
По рецепту
По рецепту
Диспорт 300 ЕД №1 флакон
Ипсен Биофарм Лтд, Великобритания
13 046 a
На складе
По рецепту
Ксеомин 50 ЕД №1 флакон
Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, Германия
6 400 a
На складе
По рецепту
Ксеомин 100 ЕД №1 флакон
Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, Германия
10 700 a
На складе
По рецепту
Наверх