Симулект 20 мг №1 флакон

Симулект 20 мг №1 флакон
По рецепту
Действующие вещества

Базиликсимаб

Производитель

Новартис, Швейцария

Продажа

Нужен рецепт

Симулект 20 мг №1 флакон
Под заказ
52 858 a
- +
Внимание: цена в розничных магазинах может отличаться от цены на сайте
ОписаниеИнструкция
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
Состав
Активное вещество: базиликсимаб 20 мг вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат безводный — 0,992 мг; натрия хлорид — 1,608 мг; калия дигидрофосфат — 7,212 мг; сахароза — 20 мг; глицин — 40 мг; маннитол — 80 мг.
Фармакологическое действие
Иммунодепрессивное

Фармакологическое действие - иммунодепрессивное.

Показания

Профилактика острого отторжения трансплантата (в составе комбинированной иммунодепрессивной терапии с циклоспорином и глюкокортикоидами) у больных с пересаженной почкой.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Женщинам детородного возраста необходимо использовать эффективные методы контрацепции перед началом терапии, а также в течение 4 месяца после ее окончания.

Кормящим женщинам необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания (неизвестно, проникает ли базиликсимаб в грудное молоко. Многие ЛС, в т.ч. человеческие антитела, экскретируются в грудное молоко женщин. Существует потенциальный риск неблагоприятных эффектов).

Побочное дейтсвие

  • Со стороны органов ЖКТ: запор, абдоминальная боль, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, эзофагит, метеоризм, гастроэнтерит, желудочно-кишечное кровотечение, гиперплазия десен, мелена, язвенный стоматит.

  • Со стороны нервной системы и органов чувств: тремор, головная боль, инсомния, астения, недомогание, головокружение, нейропатия, гипестезия, парестезия, ажитация, тревога, депрессия, катаракта, конъюнктивит, нарушение зрения.

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз: гипертензия, анемия, усугубление гипертензии, гипотензия, стенокардия, сердечная недостаточность, боль в груди, аритмия, фибрилляция предсердий, тахикардия, сосудистые заболевания, гематома, геморрагия, пурпура, тромбоцитопения, тромбоз, полицитемия, лейкопения.

  • Со стороны респираторной системы: одышка, инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, бронхоспазм, кашель, фарингит, пневмония, заболевания легких, отек легких, ринит, синусит.

  • Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в спине, миалгия, артралгия, артропатия, переломы, судороги.

  • Со стороны мочеполовой системы: инфекции мочевыводящих путей, отек гениталий, импотенция, альбуминурия, заболевания мочевого пузыря, дизурия, частое мочеиспускание, гематурия, повышение небелкового азота, олигурия, нарушение функции почек, тубулярный некроз почки, заболевания мочеточников, задержка мочи.

  • Со стороны кожных покровов:  акне, хирургические раневые осложнения, herpes simplex, herpes zoster, гипертрихоз, кожные заболевания, изъязвление кожи.

Взаимодействие

В клинических исследованиях при совместном назначении с другими иммунодепрессантами (в т.ч. азатиоприн, кортикостероиды, циклоспорин, микофенолата мофетил) случаев взаимодействия не зарегистрировано.

Способ применения и дозы

Внутривенно

Для взрослых рекомендуемая доза — 40 мг, разделенная на 2 введения по 20 мг.

Для детей и подростков (в возрасте от 1 до 17 лет) с массой тела менее 35 кг рекомендуемая общая доза — 20 мг, разделенная на 2 введения по 10 мг; если масса тела составляет 35 кг и более, препарат Симулект® назначают в суммарной дозе 40 мг, разделенной на 2 введения по 20 мг.

Существуют ограниченные сведения о применении препарата Симулект® у пожилых пациентов (65 лет и старше). Не имеется данных, которые свидетельствовали бы о необходимости изменения режима дозирования по сравнению с рекомендациями для более молодых пациентов.

Первое введение проводят за 2 ч до операции по трансплантации. Введение препарата Симулект® возможно только в случае абсолютной уверенности в том, что пересадка будет проведена и пациенту будет назначена базовая иммуносупрессивная терапия.

Второе введение 20 мг препарата Симулект® проводят через 4 дня после операции. От введения второй дозы следует воздержаться в случае потери (отторжения) трансплантата или развития реакций повышенной чувствительности на введение первой дозы.

Рекомендации по приготовлению раствора для инъекций или инфузий

Раствор для инъекций или инфузий готовят в асептических условиях.

Во флакон, содержащий 20 мг лиофилизата для приготовления раствора для инъекций добавить 5 мл воды для инъекций из прилагаемой ампулы. Необходимо осторожно потрясти флакон до растворения порошка. Приготовленный раствор должен быть прозрачен или слегка опалесцировать, бесцветен, не должен содержать видимых включений. Раствор желательно использовать сразу после приготовления, однако возможно хранение не более 4 ч при температуре (20–22 °C) или не более 24 ч при температуре 2–8 °C.

Если в течение указанного времени при соответствующих условиях хранения раствор не был использован, его следует уничтожить.

Полученный раствор препарата Симулект® изотоничен и может быть введен в виде болюсной инъекции. Для приготовления раствора для инфузий полученный раствор доводят до объема не менее 50 мл с помощью 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствором глюкозы. Продолжительность инфузий — 20–30 мин.

Препарат Симулект® следует вводить при помощи отдельной системы и не смешивать с другими препаратами для в/в введения.

Проверена и установлена совместимость раствора со следующими системами для инфузий: мешок для инфузий Baxter minibag NaCl 0,9%; системы для инфузий Luer Lock™, Н. Noolens; Sterile vented i.v. set, Abbott; Infusion set, Codan; Infusomat™, Braun; Infusiongerat R 87 plus, Ohmeda; Lifecare 5000™ Plumset Microdrip, Abbott; Vented basic set, Baxter; Flashball device, Baxter; Vented primary administration set, Imed.

Совместимость с другими коммерческими системами не проверялась.

Условия хранения препарата Симулект®

При температуре 2–8 °C. После приготовления — 24 ч (при температуре 2–8 °C) и 4 ч (при температуре 15–25 °C)

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Симулект®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

По рецепту
Програф 5 мг/мл 1 мл №10 ампулы
Астеллас/Ортат, Нидерланды
25 941 a
Под заказ
По рецепту
Стелара 45 мг/0,5 мл №1 шприц
Янссен-Силаг, Швейцария
224 500 a
Под заказ
По рецепту
Сандиммун Неорал 100 мг №50 капсулы мягкие
Каталент/Скопинфарм, Германия
4 481 a
На складе
По рецепту
4 135 a
Под заказ
По рецепту
9 398 a
Под заказ
По рецепту
Майфортик 360 мг №60 таблетки
Новартис, Швейцария
6 392 a
Под заказ
По рецепту
Програф 5 мг №50 капсулы
Астеллас/Ортат, Нидерланды
14 384 a
Под заказ
По рецепту
Програф 1 мг №50 капсулы
Астеллас/Ортат, Нидерланды
3 193 a
В наличии
По рецепту
Сандиммун 50 мг 1 мл №10 ампулы
Новартис, Швейцария
947 a
Под заказ
По рецепту
Програф 0,5 мг №50 капсулы
Астеллас/Ортат, Нидерланды
1 596 a
В наличии
По рецепту
18 462 a
Под заказ
По рецепту
По рецепту
Сандиммун Неорал 25 мг №50 капсулы мягкие
Каталент/Скопинфарм, Германия
1 131 a
На складе
По рецепту
Майфортик 180 мг №100 таблетки
Новартис, Швейцария
5 184 a
Под заказ
По рецепту
Сандиммун Неорал 50 мг №50 капсулы мягкие
Каталент/Скопинфарм, Германия
2 220 a
В наличии
По рецепту
Майфортик 360 мг №120 таблетки
Новартис, Швейцария
12 784 a
Под заказ
Наверх