Олумиант 4 мг №56 таблетки

Олумиант 4 мг №56 таблетки
По рецепту
Действующие вещества

Барицитиниб

Производитель

Лилли, Пуэрто-Рико

Продажа

Нужен рецепт

Олумиант 4 мг №56 таблетки
Под заказ
115 500 a
- +
Внимание: цена в розничных магазинах может отличаться от цены на сайте
ОписаниеИнструкция
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Иммунодепрессивное
Фармакологическое действие
1 таблетка содержит действующее вещество: барицитиниб 4 мг. Вспомогательные вещества – интрагранулярные: маннитол 50 мг, целлюлоза микрокристаллическая 92 мг, кроскармеллоза натрия 6 мг, магния стеарат 0,6 мг, экстрагранулярные – целлюлоза микрокристаллическая 40 мг, кроскармеллоза натрия 6 мг, магния стеарат 1,4 мг

Селективный иммунодепрессант

Показания

Лечение активного ревматоидного артрита умеренной или тяжелой степени у взрослых пациентов с непереносимостью или отсутствием адекватного ответа на лечение одним или несколькими базисными противоревматическими препаратами.

Олумиант может применяться в виде монотерапии или в комбинированной терапии с метотрексатом.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному веществу препарата

  • Беременность

  • Грудное вскармливание

  • Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

  • Почечная недостаточность.

  • Печеночная недостаточность (тяжелой степени).

  • Возраст старше 75 лет.

  • Активные, хронические или рецидивирующие инфекции (включая туберкулез).

  • Снижение числа нейрофилов, снижение числа лейкоцитов, снижение гемоглобина.

  • Активная форма вирусного гепатита В и С.

  • Одновременное применение живых вакцин.

  • Пациенты с факторами риска ТГВ/ТЭЛА.

  • Комбинация с биологическими базисными противоревматическими препаратами и другими ингибиторами Янус-киназы.

  • Комбинация с мощными иммунодепрессантами (например, азатиоприном, такролимусом, циклоспорином).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Применение препарата Олумиант во время беременности противопоказано. Женщинам детородного возраста следует использовать эффективные методы контрацепции во время и в течение как минимум 1 недели после лечения. В случае, если пациентка забеременела во время применения препарата Олумиант, ее необходимо проинформировать о возможном риске для плода.

Грудное вскармливание

Неизвестно, выделяется ли барицитиниб (или его метаболиты) с грудным молоком.

Невозможно исключить риск для новорожденных/младенцев, и поэтому не следует применять Олумиант в период грудного вскармливания. Необходимо оценить пользу от грудного вскармливания для ребенка и от применения препарата Олумиант для женщины и принять решение о прекращении грудного вскармливания или применения препарата Олумиант.

Фертильность

Результаты исследований на животных показывают, что применение барицитиниба может снизить женскую фертильность. Не было выявлено влияния барицитиниба на сперматогенез.

Способ применения и дозы

Решение о назначении препарата Олумиант должно быть принято врачом, имеющим опыт лечения пациентов с ревматоидным артритом.

Внутрь.

Препарат Олумиант следует принимать один раз в сутки в любое время независимо от приема пищи.

Рекомендуемая доза препарата Олумиант составляет 4 мг один раз в сутки. Применение дозы 2 мг один раз в сутки подходит для пациентов в возрасте ≥75 лет, а также может применяться у пациентов с хронической и рецидивирующей инфекцией в анамнезе. Можно рассматривать назначение препарата в дозе 2 мг один раз в сутки пациентам, которые достигли устойчивого контроля активности заболевания после применения препарата в дозе 4 мг один раз в сутки и которым можно рекомендовать снижение дозы.

Лечение препаратом не следует начинать у пациентов с абсолютным числом лимфоцитов менее 0,5×109/л, у пациентов с абсолютным числом нейтрофилов менее 01×109/л или у пациентов с гемоглобином менее 8 г/дл. Лечение можно начинать после того, как значения этих показателей будут выше предоставленных значений.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек

У пациентов с клиренсом креатинина от 30 до 60 мл/мин рекомендуемая доза препарата составляет 2 мг один раз в сутки. Не рекомендуется применять препарат Олумиант у пациентов с клиренсом креатинина <30 мл/мин.

Нарушение функции печени

У пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется. Не рекомендуется применять Олумиант пациентам с тяжёлой печеночной недостаточностью.

Совместное введение с ингибиторами ОАТ3

У пациентов, которые принимают ингибиторы транспортеров органических анионов 3 (ОАТ3) с сильной ингибирующей активностью (например, пробенецид), рекомендуемая доза состаляет 2 мг один раз в сутки.

Пациенты пожилого возраста

Клинический опыт применения барицитиниба у пациентов в возрасте ≥75 лет ограничен, поэтому рекомендуемая стартовая доза у пациентов из данной группы составляет 2 мг.

Дети

Безопасность и эффективность применения препарата Олумиант у детей в возрасте до 18 лет еще не установлены.

Побочное действие

  • Инфекции и инвазии: инфекция верхних дыхательных путей, опоясывающий лишай, простой герпес, гастроэнтерит, инфекция мочевыводящих путей.

  • Со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитоз, нейропения.

  • Со стороны обмена веществ и питания: гиперхолестеринемия, гиперптриглицеридемия.

  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.

  • Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение концентрации АЛТ, повышение концентрации АСТ.

  • Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: акне.

  • Изменения результатов лабораторных исследований: увеличение массы тела, повышение концентрации креатинфосфокина.

Передозировка

В ходе клинических исследований разовые дозы до 40 мг и многократные дозы до 20 мг в сутки

В течение 10 дней не оказывали токсического воздействия. Наблюдаемые нежелательные явления были сопоставимы с теми, которые были зарегистрированы при использовании более низких доз препарата, не было выявлено никакой специфической токсичности. Данные фармакокинетического исследования применения однократной дозы 40 мг у здоровых добровольцев показывают, что более 90% вводимой дозы выводится из организма в течение 24 часов. В случае передозировки рекомендуется следить за наличием у пациента признаков и симптомов нежелательных реакций. В случае передозировки необходимо проводить симптоматическое лечение.

Условия хранения

При температуре ниже 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

24 месяц. Не использовать после истечения срока годности.

 

 

 

 

 

 

 

По рецепту
Ксолар 150 мг/мл 1 мл №1 шприц
Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко. КГ, Германия
20 612 a
Под заказ
По рецепту
По рецепту
Програф 5 мг №50 капсулы
Астеллас/Ортат, Нидерланды
14 690 a
Под заказ
По рецепту
Стелара 45 мг/0,5 мл №1 шприц
Янссен-Силаг, Швейцария
224 500 a
Под заказ
По рецепту
Майфортик 180 мг №100 таблетки
Новартис, Швейцария
5 184 a
Под заказ
По рецепту
Програф 5 мг/мл 1 мл №10 ампулы
Астеллас/Ортат, Нидерланды
26 497 a
Под заказ
По рецепту
Сандиммун Неорал 25 мг №50 капсулы мягкие
Каталент/Скопинфарм, Германия
1 131 a
Под заказ
По рецепту
Симулект 20 мг №1 флакон
Новартис, Швейцария
52 858 a
Под заказ
По рецепту
81 400 a
Под заказ
По рецепту
Сандиммун Неорал 100 мг №50 капсулы мягкие
Каталент/Скопинфарм, Германия
4 481 a
На складе
По рецепту
Програф 0,5 мг №50 капсулы
Астеллас/Ортат, Нидерланды
1 484 a
В наличии
По рецепту
Адваграф 0,5 мг №50 капсулы
Астеллас, Нидерланды
1 613 a
Под заказ
По рецепту
По рецепту
Майфортик 360 мг №120 таблетки
Новартис, Швейцария
12 533 a
Под заказ
По рецепту
Майфортик 360 мг №60 таблетки
Новартис, Швейцария
6 392 a
На складе
По рецепту
Сандиммун Неорал 50 мг №50 капсулы мягкие
Каталент/Скопинфарм, Германия
2 258 a
В наличии
Наверх