Зоэли 2,5 мг + 1,5 мг №28 таблетки

Зоэли 2,5 мг + 1,5 мг №28 таблетки
По рецепту
Действующие вещества

Номегэстрол, эстрадиол

Производитель

Органон, Ирландия

Продажа

Нужен рецепт

Зоэли 2,5 мг + 1,5 мг №28 таблетки
Под заказ
1 273 a
- +
Внимание: цена в розничных магазинах может отличаться от цены на сайте
ОписаниеИнструкция
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Активные вещества: номегэстрола ацетат 2,5 мг; эстрадиола гемигидрат 1,55 мг (эквивалентно 1,5 мг эстрадиола), вспомогательные вещества: цикроцеллюлоза — 14 мг; кросповидон — 2,4 мг; тальк — 0,7 мг; магния стеарат — 0,7 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,44 мг; лактозы моногидрат — 57,71 мг оболочка пленочная: Opadry II белый — 1,6 мг (поливиниловый спирт — 0,64 мг, титана диоксид — 0,4 мг, макрогол 3350 — 0,32 мг, тальк — 0,24 мг).
Фармакологическое действие
Кнтрацептивное

Фармакологическое действие — контрацептивное.

Показания препарата Зоэли®

Контрацепция.

Противопоказания

Комбинированные оральные контрацептивы (КОК) не следует применять при наличии любого из перечисленных ниже состояний/заболеваний. Отсутствуют эпидемиологические данные о применении КОК, содержащих 17β-эстрадиол, однако противопоказания к применению препарата Зоэли® соответствуют противопоказаниям к применению контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол. В случае возникновения любого из этих состояний в период применения препарата Зоэли®следует немедленно прекратить прием препарата:

  • гиперчувствительность к любому действующему или вспомогательному веществам;

  • тромбоз глубоких вен или тромбоэмболия легочной артерии, в т.ч. в анамнезе;

  • артериальные тромбозы (инфаркт миокарда) или продромальные состояния (транзиторная ишемическая атака, стенокардия), в т.ч. в анамнезе;

  • острые нарушения мозгового кровообращения, в т.ч. в анамнезе;

  • мигрень с очаговыми неврологическими симптомами, в т.ч. в анамнезе;

  • выраженные или множественные факторы риска венозных или артериальных тромбозов;

  • наследственная или приобретенная предрасположенность к развитию венозного или артериального тромбоза, например резистентность активированного протеина С, дефицит антитромбина III, дефицит протеинов С и S, гипергомоцистеинемия и наличие антифосфолипидных антител (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);

  • панкреатит с тяжелой гипертриглицеридемией, в т.ч. в анамнезе;

  • тяжелые заболевания печени, в т.ч. в анамнезе, до нормализации показателей функции печени;

  • опухоли печени (злокачественные или доброкачественные), в т.ч. в анамнезе;

  • известные или предполагаемые гормонозависимые злокачественные опухоли (например опухоли половых органов или молочной железы);

  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

  • кровотечения из влагалища неясной этиологии;

  • постменопауза;

  • установленная или предполагаемая беременность;

  • период кормления грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Зоэли® противопоказано в период беременности. В случае возникновения беременности при применении препарата Зоэли® следует прекратить прием препарата.

КОК могут оказывать влияние на лактацию, т.к. они вызывают изменение количества и состава грудного молока. Следовательно, применение КОК не рекомендуется до полного прекращения кормления грудью (следует подобрать альтернативный метод контрацепции). Небольшие количества контрацептивных половых гормонов и/или их метаболитов могут выводиться с грудным молоком, однако данных об их нежелательном влиянии на здоровье новорожденного нет.

Побочные действия

  • Со стороны обмена веществ и питания: повышение аппетита, задержка жидкости, снижение аппетита.

  • Со стороны психики: снижение либидо, депрессия, перепады настроения, повышение либидо.

  • Со стороны нервной системы: мигрень, головная боль, нарушение внимания.

  • Со стороны органа зрения: непереносимость контактных линз, сухость глаз.

  • Со стороны сосудов: приливы.

  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, вздутие живота, сухость во рту.

  • Со стороны кожи и подкожных тканей: акне, гипергидроз, алопеция, зуд, сухость кожи, себорея Хлоазма, гипертрихоз.

  • Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: ощущение тяжести.

  • Со стороны половых органов и молочных желез: нерегулярные кровотечения отмены, обильные ациклические кровотечения, обильные менструальноподобные кровотечения, болезненность молочных желез, боль в области малого таза, скудные менструальноподобные кровотечения, нагрубание молочных желез, галакторея, спазм мышц матки, предменструальноподобный синдром, уплотнения в молочных железах, диспареуния, сухость слизистой вульвы и влагалища, неприятный запах из влагалища, дискомфорт в области влагалища.

  • Общие расстройства и нарушения в месте введения: раздражительность, отек, чувство голода.

  • Лабораторные и инструментальные данные: увеличение массы тела увеличение активности печеночных ферментов.

Взаимодействие

Влияние других лекарственных препаратов на препарат Зоэли®

Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами, индуцирующими ферменты, может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению эффективности контрацепции.

К лекарственным препаратам, индуцирующим печеночные ферменты (и, следовательно, увеличивающим клиренс половых гормонов) относятся препараты, содержащие фенитоин, фенобарбитал, примидон, бозентан, карбамазепин, рифампицин, лекарственные препараты или препараты растительного происхождения, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), и в меньшей степени лекарственные препараты, содержащие окскарбазепин, топирамат, фелбамат и гризеофульвин.

Ингибиторы протеазы ВИЧ, обладающие индуцирующей активностью (например ритонавир и нелфинавир), и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например невирапин и эфавиренц) также могут оказывать влияние на печеночный метаболизм. Во время сопутствующего приема препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует пользоваться барьерным методом контрацепции. При необходимости в длительном лечении препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, необходимо рассмотреть использование другого метода контрацепции.

Для препарата Зоэли® не проводились исследования лекарственных взаимодействий, однако были проведены два исследования применения комбинации номегэстрола ацетата и E2 в более высоких дозах (номегэстрола ацетат 3,75 мг + эстрадиол 1,5 мг) в сочетании с рифампицином и в сочетании с кетоконазолом в популяции женщин постменопаузного возраста.

Сопутствующий прием рифампицина снижает AUC0–∞ номегэстрола ацетата на 95% и увеличивает AUC0–t (last) E2 на 25%. Сопутствующий прием кетоконазола (однократная доза 200 мг) не оказывает влияние на метаболизм E2, но увеличивает Cmax (85%) и AUC0–∞ (115%) номегэстрола ацетата, однако данные изменения не являются клинически значимыми. Предполагается, что схожие изменения могут иметь место в случае применения данных препаратов у женщин репродуктивного возраста.

Влияние препарата Зоэли® на другие лекарственные препараты

Пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других лекарственных стредств. С осторожностью следует назначать препарат Зоэли® в сочетании с ламотриджином.

Влияние препарата Зоэли® на лабораторные тесты

Прием КОК может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, концентрации транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, показатели свертывания крови и фибринолиза. Данные показатели обычно не выходят за границы нормальных значений.

Способ применения и дозы

Внутрь, ежедневно, в одно и то же время дня, независимо от приема пищи, в порядке, указанном на упаковке, при необходимости запивая небольшим количеством воды.

Как следует принимать препарат Зоэли®

Следует принимать по 1 таблетке в день в течение 28 дней подряд. Прием следует начинать с белых таблеток, содержащих действующие вещества, в течение первых 24 дней, а в течение последующих 4 дней — желтые таблетки, не содержащие действующие вещества (плацебо).

Прием таблеток из каждой последующей упаковки следует начинать на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей упаковки, независимо от наличия или отсутствия кровотечения отмены. Кровотечение отмены обычно начинается через 2–3 дня после приема последней белой таблетки и может не прекратиться к началу приема таблеток из следующей упаковки.

Передозировка

Повторное применение Зоэли® в дозах, которые в 5 раз превышали рекомендуемые, и однократный прием номегэстрола ацетата в дозах, которые в 40 раз превышали рекомендуемые, не сопровождались нежелательными явлениями.

Симптомы: возможны тошнота, рвота, кровянистые выделения из влагалища.

Лечение: симптоматическое. Антидотов не существует.

Условия хранения препарата Зоэли®

При температуре 2–30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Зоэли®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

По рецепту
410 168 a
Под заказ
По рецепту
Натива 0,1 мг №30 таблетки
Фармстандарт-УфаВИТА, Россия
1 385 a
Под заказ
По рецепту
Октреотид 600 мкг/мл 1 мл №5 ампулы
Компания Деко/Фарм-Синтез, Россия
13 000 a
На складе
По рецепту
Мимпара 30 мг №28 таблетки
Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед/Добролек, Пуэрто-Рико/Россия
11 913 a
Под заказ
По рецепту
Лантус СолоСтар 100 ЕД/мл 3 мл №5 шприц-ручка
Санофи-Авентис Восток, Россия
3 952 a
На складе
По рецепту
Соликва СолоСтар 100 ЕД/мл + 33 мкг/мл №3
Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия
4 430 a
Под заказ
По рецепту
Сандостатин 0,1 мг 1 мл №5 амп
Новартис, Швейцария
2 115 a
Под заказ
По рецепту
Сандостатин 0,05 мг 1 мл №5 ампулы
Новартис, Швейцария
1 078 a
Под заказ
По рецепту
Випидия 25 мг №28 таблетки
Такеда Айлэнд Лимитед
1 249 a
Под заказ
По рецепту
Випидия 12,5 мг №28 таблетки
Такеда Айлэнд Лимитед, Ирландия
998 a
Под заказ
По рецепту
Сомаверт 10 мг №30 флакон
Пфайзер МФГ. Бельгия Н.Б, Бельгия
190 773 a
Под заказ
По рецепту
11 442 a
На складе
По рецепту
Аназалес 1 мг №28 таблетки
Синтон Испания С.Л., Испания
1 015 a
В наличии
По рецепту
Апидра СолоСтар 100 ЕД/мл 3 мл №5 шприц-ручка
Санофи-Авентис Восток, Россия
2 100 a
На складе
По рецепту
240 a
Под заказ
По рецепту
Наверх