Трактоцил 7,5 мг/мл 0,9 мл №1 флакон

Трактоцил 7,5 мг/мл 0,9 мл №1 флакон
По рецепту
Действующие вещества

Атозибан

Производитель

Ферринг ГмбХ, Германия

Продажа

Нужен рецепт

Трактоцил 7,5 мг/мл 0,9 мл №1 флакон
Нет в наличии
1 717 a
- +
Внимание: цена в розничных магазинах может отличаться от цены на сайте
ОписаниеИнструкция
Лекарственная форма
Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Состав
1 флакон содержит активное вещество: атозибана ацетат (в пересчете на атозибан) 7,5 мг; вспомогательные вещества: маннитол — 50 мг; хлористоводородная кислота — до рН 4,5; вода для инъекций — до 1 мл
Фармакологическое действие
Блокирующее окситоциновые рецепторы

Фармакологическое действие

Блокирующее окситоциновые рецепторы.


Фармакодинамика

Активным компонентом препарата Трактоцил является атозибан, синтетический пептид, являющийся конкурентным антагонистом человеческого окситоцина на уровне рецепторов.

Атозибан, связываясь с рецепторами окситоцина, снижает частоту маточных сокращений и тонус миометрия, приводя к подавлению сократимости матки. Также атозибан связывается с рецепторами вазопрессина, угнетая эффект вазопрессина, но при этом не оказывает влияния на ССС.

В случае развития преждевременных родов у женщины атозибан в рекомендованных дозах подавляет сокращения матки и обеспечивает матке функциональный покой. Расслабление матки начинается сразу после введения атозибана, в течение 10 мин сократительная активность миометрия значительно снижается, поддерживая стабильный функциональный покой матки (<4 сокращений/ч) в течение 12 ч.


Показания препарата Трактоцил

Трактоцил применяется при угрозе преждевременных родов у беременных в следующих случаях:

  • регулярные сокращения матки продолжительностью не менее 30 с и частотой более 4 в течение 30 мин;

  • раскрытие шейки матки от 1 до 3 см (0–3 см для нерожавших женщин);

  • возраст старше 18 лет;

  • срок беременности от 24 до 33 полных недель;

  • нормальная частота сердечных сокращений у плода.


Противопоказания

  • срок беременности менее 24 или более 33 полных недель;

  • преждевременный разрыв оболочек при беременности сроком более 30 нед;

  • внутриутробная задержка развития плода;

  • аномальная ЧСС у плода;

  • маточное кровотечение, требующее немедленных родов;

  • эклампсия и тяжелая преэклампсия, требующая немедленных родов;

  • внутриутробная смерть плода;

  • подозрение на внутри маточную инфекцию;

  • предлежание плаценты;

  • отслойка плаценты;

  • любые состояния матери и плода, при которых сохранение беременности представляет опасность;

  • грудное вскармливание;

  • повышенная чувствительность к атозибану или к одному из компонентов препарата.

С осторожностью: в случае подозрения на преждевременный разрыв оболочек применение препарата Трактоцил для пролонгирования родов следует сопоставить с потенциальным риском развития хориоамнионита. С осторожность применять Трактоцил при многоплодной беременности, а также при сроке беременности 24–27 нед (из-за отсутствия достаточного клинического опыта).


Применение при беременности и кормлении грудью

Трактоцил следует применять только в случае диагностированных преждевременных родов сроком от 24 до 33 полных недель беременности.

Трактоцил противопоказан при грудном вскармливании.


Побочные действия

  • Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота, реже —  рвота.

  • Со стороны обмена веществ: часто — гипергликемия.

  • Со стороны центральной нервной системы: часто — головная боль, головокружение; редко — бессонница.

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — тахикардия, артериальная гипотензия, приливы.

  • Со стороны кожи: редко — зуд, кожная сыпь.

  • Местные реакции: редко — гипертермия в месте введения.

  • Со стороны репродуктивных органов: очень редко — маточное кровотечение/атония матки.

  • Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или развились любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.


Взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Трактоцил не влияет на фармакокинетику препаратов, метаболизирующихся с участием цитохрома Р450.

При совместном применении препарата Трактоцил и бетаметазона не было отмечено клинически значимых взаимодействий.

Лабеталол не влияет на фармакокинетику препарата Трактоцил.

Взаимодействие препарата Трактоцил с антибиотиками маловероятно.

Совместное применение препарата Трактоцил с алкалоидами спорыньи нецелесообразно в связи с противоположным фармакологическим действием и показаниями к применению.


Способ применения и дозы

Трактоцил вводится внутривенно сразу же после постановки диагноза преждевременные роды в 3 этапа:

  1. в начале, в течение 1 мин вводится I фл. по 0,9 мл препарата без разведения (начальная доза — 6,75 мг);

  2. сразу после этого в течение 3 ч проводится инфузия препарата в дозе 300 мкг/мин (скорость введения — 24 мл/ч, доза атозибана — 18 мг/ч);

  3. после этого проводится продолжительная (до 45 ч) инфузия препарата Трактоцил в дозе 100 мкг/мин (скорость введения — 8 мл/ч, доза атозибана — 6 мг/ч).

Общая продолжительность лечения не должна превышать 48 ч. Максимальная доза препарата Трактоцил на весь курс не должна превышать 330 мг.

Если возникает необходимость в повторном применении препарата Трактоцил, также следует начинать с 1-го этапа, за которым будет следовать инфузионное введение препарата (этапы 2-й и 3-й).

Повторное применение можно начинать в любое время после первого применения препарата, повторять его можно до 3 циклов.

Если после 3 циклов терапии препаратом Трактоцил сократительная активность матки не снижается, следует рассмотреть вопрос о применении другого препарата.

Инструкция по приготовлению раствора для инфузии (этап 2-й и 3-й)

Концентрат разводят в одном из следующих растворов:

  • 0,9% раствора натрия хлорида;

  • раствор Рингера ацетата;

  • 5% раствор глюкозы.

Из флакона, содержащего 100 мл одного из вышеперечисленных растворов для разведения, сливают 10 мл. Затем во флакон вводят 10 мл (2 фл.) препарата Трактоцил для получения концентрации 75 мг/100 мл.

Срок годности приготовленного раствора для инфузий 24 ч. Не применять, если в растворе видны нерастворившиеся частицы или раствор изменил цвет.


Передозировка

Известно несколько случаев передозировки. Специфические симптомы и признаки отсутствуют. Специфический антидот неизвестен.

Лечение заключается в симптоматической и поддерживающей терапии.


Особые указания

В случае отсутствия снижения сократительной активности матки во время введения препарата Трактоцил следует проводить мониторинг сокращений матки, а также следить за ЧСС плода. Также следует рассмотреть возможность использования других препаратов.

Опыт применения атозибана у пациенток с нарушением функции печени и почек отсутствует.

Атозибан не применяется в случаях аномального прикрепления плаценты. Как антагонист окситоцина, атозибан теоретически может способствовать релаксации матки и спровоцировать послеродовое маточное кровотечение, поэтому следует постоянно проводить оценку степени кровопотери после родов.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами, требующими повышенного внимания. Неприменимо, учитывая показания к применению.


Условия хранения препарата Трактоцил

При температуре 2–8 °C, в оригинальной упаковке для защиты от света.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности препарата Трактоцил

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

По рецепту
По рецепту
Дипромета 7 мг/мл 1 мл №1 шприц + игла
Ромфарм Компани, Румыния
645 a
Нет в наличии
По рецепту
Янумет 850 мг + 50 мг №56 таблетки
Мерк Шарп/Акрихин, Пуэрто-Рико
3 507 a
На основном складе
По рецепту
Галвус Мет 50 мг+500 мг №30 таблетки
Новартис Нева, Россия
1 732 a
Нет в наличии
По рецепту
Менопур 75 МЕ №10 флакон + растворитель
Ферринг ГмбХ, Швейцария
12 081 a
Нет в наличии
По рецепту
По рецепту
Метипред 4 мг №100 таблетки
Орион Корпорейшн/Фармакор Продакшн, Финляндия
1 028 a
Нет в наличии
По рецепту
Гонадотропин хорионический 5000 ЕД №5 флакон + растворитель
Московский эндокринный завод, Россия
2 783 a
На основном складе
По рецепту
Мимпара 30 мг №28 таблетки
Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед/Добролек, Пуэрто-Рико/Россия
11 913 a
В наличии
По рецепту
Фостер 100 + 6 мкг/доза 120 доз
Кьези Фармацевтичи/Фармстандарт-Лексредства, Италия
2 297 a
На основном складе
По рецепту
Парсабив 2,5 мг/0,5 мл 0,5 мл №6 флакон
Патеон Мэньюфэкчуринг Сервисис ЛЛС, США
Нет в наличии
По рецепту
850 a
На основном складе
Наверх