Соматулин Аутожель гель 120 мг №1 шприц+игла для подкожного введения, пролонгированного действия

Соматулин Аутожель гель 120 мг №1 шприц+игла для подкожного введения, пролонгированного действия
По рецепту
Действующие вещества

Ланреотид

Производитель

Бофур Ипсен, Франция

Продажа

Нужен рецепт

Соматулин Аутожель гель 120 мг №1 шприц+игла для подкожного введения, пролонгированного действия
Под заказ
71 000 a
- +
Внимание: цена в розничных магазинах может отличаться от цены на сайте
ОписаниеИнструкция
Лекарственная форма
Гель для подкожного введения
Состав
Активное вещество: лантреотида ацетат - 155,5 мг, что в пересчете на лантреотид - 127,5 мг; вода для инъекция 363,0 мг
Фармакологическое действие
Соматостатиноподобное

Фармакологическое действие – соматостатиноподобное.

Показания

  • Длительная терапия пациентов с акромегалией, у которых уровень гормона роста остается повышенным после оперативного лечения и/или лучевой терапии, или пациентов, которым показано проведение медикаментозной терапии.

  • Терапия симптомов карционидных опухолей.

Противопоказания

  • Осложненный, нелеченый холедохолитиаз;

  • беременность и лактация;

  • повышенная чувствительность к лантреотиду или к родственным пептидам;

  • детский возраст.

Применение в период беременности и кормления грудью

Противопоказано.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая начальная доза составляет 60-120 мг каждые 28 дней.

Правила введения препарата

Гель для подкожного введения пролонгированного действия в предварительно заполненном шприце готов для использования.

Препарат следует ввести глубоко подкожно немедленно после вскрытия упаковки.

1 шприц с препаратом предназначен только для однократного введения.

Препарат вводится медицинским персоналом в верхний латеральный квадрант ягодицы.

В случае, если пациент получает стабильную дозу Соматулина Аутожель, инъекции могут проводиться в домашних условиях самим пациентам или его близкими после предварительно соответствующего тренинга у врача. При самостоятельном проведении инъекции пациентом препарат следует вводить в верхнюю часть бедра.

При введении препарата следует соблюдать следующие указания.

1. Достать Соматулин® Аутожель® из холодильника за 30 мин до применения.

2. Убедиться в наличии чистого места для подготовительных действий и вымыть руки.

3. Перед вскрытием проверить целостность пакета, в который помещен шприц с препаратом. Также, необходимо убедиться, что у препарата не истек срок годности. Дата окончания срока годности присутствует на этикетке пакета. Не использовать препарат в случае нарушения целостности пакета или по истечении срока годности.

4. Вскрыть пакет и извлечь из него шприц с защитным устройством.

5. Выбрать место для предполагаемой инъекции. Продезинфицировать место предполагаемой инъекции (верхнюю часть бедра или верхний латеральный квадрант ягодицы), избегая растирания кожи. Инъекция делается каждый раз попеременно, то в левую, то в правую ягодицу или бедро.

6. Повернуть и потянуть защитное устройство хода поршня, затем удалить его.

7. Снять колпачок с иглы.

8. Введите иглу в верхнюю часть бедра или верхний латеральный квадрант ягодицы без захвата кожной складки, но удерживая кожу большим и указательным пальцами.

Игла должна быть введена быстро, на всю длину, перпендикулярно поверхности кожи (глубокая подкожная инъекция).

9. Медленно ввести весь препарат, оказывая постоянное равномерное давление на поршень, оставляя при этом иглу в неподвижном состоянии (обычно для полного введения препарат требуется около 20 сек). В то момент, когда поршень полностью пройдет все тело шприца и упрется в противоположный конец, слышится щелчок.

Замечание: следует продолжать удерживать поршень в нажатом состоянии во избежание срабатывания защитного устройства.

10. Удерживая поршень, вынуть иглу из места инъекции.

11. После этого, отпустить поршень, игла автоматически втянется в трубку защитного устройства и заблокируется в ней.

12. Аккуратно приложить к месту инъекции сухой ватный диск или стерильную салфетку, чтобы избежать кровотечения. Не растирать и не массировать место введения препарата после инъекции.

13. Утилизировать использованный шприц в соответствии с инструкциями.

Побочное действие

Выявленные в процессе клинических исследований побочные реакции на фоне применения препарата Соматулин® Аутожель® аналогичны тем, которые наблюдаются при применении других лекарственных форм ланреотида пролонгированного действия, и, в основном, являются нарушениями со стороны пищеварительной системы.

В клинических исследованиях препарата Соматулин® Аутожель® при лечении больных с акромегалией, у 80% пациентов наблюдалось, по крайней мере, 1 нежелательное явление. Более чем 50% этих нежелательных явлений были отнесены к нарушениям со стороны пищеварительной системы. Эти побочные эффекты обычно слабо выражены и преходящи.

  • Со стороны пищеварительной системы: очень часто (> 10%) - диарея, абдоминальная боль, тошнота, холелитиаз или сладж-синдром в желчном пузыре; часто (> 5%, но < 10%) - запор, метеоризм, анорексия; редко (>1%, но < 5%) - повышение концентрации билирубина; очень редко (< 1%) - тенезмы, рвота, острый панкреатит, стеаторея.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто (> 5%, но < 10%) - синусовая брадикардия.
  • Со стороны обмена веществ: часто (> 5%, но < 10%) - гипогликемия; очень редко (< 1%) - ухудшение течения сахарного диабета, нарушение толерантности к глюкозе, гипергликемия.
  • Дерматологические реакции: очень редко (< 1%) - выпадение волос, зуд, повышенное потоотделение, кожные реакции (неспецифические).
  • Местные реакции: очень редко (< 1%) - боль в месте введения, припухлость кожи. Через 30 мин после глубокой п/к инъекции препарата Соматулин® Аутожель® в области введения могут наблюдаться боль, покраснение, зуд и уплотнение соответственно у 8%, 5%, 5% и 19% пациентов. После 3-й инъекции частота этих симптомов снижается и наблюдается у 6%, 2%, 3% и 9% пациентов. Во всех случаях симптомы были слабо выраженными.
  • Прочие: часто (> 5%, но < 10%) - головокружение, аллергические кожные реакции; редко (>1%, но < 5%) - слабость, утомляемость; очень редко (< 1%) - чувство жара, боли в ногах, недомогание, головная боль, снижение либидо, сонливость.

Передозировка

Симптомы: в клинических исследованиях ланреотид применяли в дозах, превышающих 15 мг/сут, при этом в процессе лечения серьезные побочные явления не выявлены. Описание передозировки ланреотида в лекарственной форме пролонгированного действия у людей ограничено одним случаем, когда, как сообщалось, пациенту вводили ланреотид в/м в дозе 30 мг в лекарственной форме пролонгированного высвобождения ежедневно в течение 2 месяцев (вместо 1 инъекции каждые 7 или 14 дней). Через 1 неделю после окончания терапии у 52-летнего мужчины с акромегалией, сахарным диабетом и артериальной гипертензией развился инфаркт миокарда с летальным исходом.

Лечение: в случае передозировки показано проведение симптоматической терапии.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C (в холодильнике); не замораживать. Срок годности - 2 года.

 

 

 

 

 

 

По рецепту
По рецепту
Сомаверт 15 мг №30 флакон
Пфайзер МФГ. Бельгия Н.Б, Бельгия
286 165 a
Под заказ
По рецепту
410 168 a
Под заказ
По рецепту
27 686 a
Под заказ
По рецепту
Аназалес 1 мг №28 таблетки
Синтон Испания С.Л., Испания
1 015 a
В наличии
По рецепту
Растан 15 МЕ/мл 3 мл №1 картридж
Фармстандарт-Уфимский витаминный завод, Россия
11 281 a
Под заказ
По рецепту
По рецепту
Парсабив 2,5 мг/0,5 мл 0,5 мл №6 флакон
Патеон Маньюфэкчеринг Сервисиз ЛЛС, США
5 526 a
Под заказ
По рецепту
Альтерпур 75 МЕ №1 флакон + растворитель
ИБСА Институт Биокимик, Швейцария
946 a
На складе
По рецепту
Соликва СолоСтар 100 ЕД/мл + 33 мкг/мл №3
Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия
4 430 a
Под заказ
По рецепту
Сандостатин 0,1 мг 1 мл №5 амп
Новартис, Швейцария
2 115 a
Под заказ
По рецепту
32 609 a
На складе
По рецепту
Апидра СолоСтар 100 ЕД/мл 3 мл №5 шприц-ручка
Санофи-Авентис Восток, Россия
2 100 a
На складе
По рецепту
Октреотид 600 мкг/мл 1 мл №5 ампулы
Компания Деко/Фарм-Синтез, Россия
13 000 a
На складе
По рецепту
Мериоферт 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ №1 флакон + р-ль
ИБСА Институт Биокимик, Швейцария
1 100 a
На складе
Наверх