Соматулин Аутожель гель 90 мг №1 шприц+игла для подкожного введения, пролонгированного действия

Соматулин Аутожель гель 90 мг №1 шприц+игла для подкожного введения, пролонгированного действия
По рецепту
Форма выпуска
Действующие вещества

Ланреотид

Производитель

Ипсен Фарма Биотек, Франция

Продажа

Нужен рецепт

Соматулин Аутожель гель 90 мг №1 шприц+игла для подкожного введения, пролонгированного действия
Нет в наличии
55 907 a
- +
Внимание: цена в розничных магазинах может отличаться от цены на сайте
ОписаниеИнструкция
Лекарственная форма
Гель для подкожного введения
Состав
ланреотида ацетат – 116,4 мг (в пересчете на ланреотид — 95,4 мг)*; вспомогательные вещества: вода для инъекций — 271,6 мг; общая масса — 388 мг; масса, вводимая при инъекции** — 366 мг; вводимая доза ланреотида*** — 90 мг
Фармакологическое действие
Соматостатиноподобное

Показания

  • Длительная терапия пациентов с акромегалией, у которых уровень гормона роста остается повышенным после оперативного лечения и/или лучевой терапии, или пациентов, которым показано проведение медикаментозной терапии.

  • Терапия симптомов карционидных опухолей.


Противопоказания

  • Осложненный, нелеченый холедохолитиаз;

  • беременность и лактация;

  • повышенная чувствительность к лантреотиду или к родственным пептидам;

  • детский возраст.


Применение в период беременности и кормления грудью

Противопоказано.


Способ применения и дозы

Рекомендуемая начальная доза составляет 60-120 мг каждые 28 дней.


Правила введения препарата

Гель для подкожного введения пролонгированного действия в предварительно заполненном шприце готов для использования.

Препарат следует ввести глубоко подкожно немедленно после вскрытия упаковки.

1 шприц с препаратом предназначен только для однократного введения.

Препарат вводится медицинским персоналом в верхний латеральный квадрант ягодицы.

В случае, если пациент получает стабильную дозу Соматулина Аутожель, инъекции могут проводиться в домашних условиях самим пациентам или его близкими после предварительно соответствующего тренинга у врача. При самостоятельном проведении инъекции пациентом препарат следует вводить в верхнюю часть бедра.

При введении препарата следует соблюдать следующие указания.

1. Достать Соматулин® Аутожель® из холодильника за 30 мин до применения.

2. Убедиться в наличии чистого места для подготовительных действий и вымыть руки.

3. Перед вскрытием проверить целостность пакета, в который помещен шприц с препаратом. Также, необходимо убедиться, что у препарата не истек срок годности. Дата окончания срока годности присутствует на этикетке пакета. Не использовать препарат в случае нарушения целостности пакета или по истечении срока годности.

4. Вскрыть пакет и извлечь из него шприц с защитным устройством.

5. Выбрать место для предполагаемой инъекции. Продезинфицировать место предполагаемой инъекции (верхнюю часть бедра или верхний латеральный квадрант ягодицы), избегая растирания кожи. Инъекция делается каждый раз попеременно, то в левую, то в правую ягодицу или бедро.

6. Повернуть и потянуть защитное устройство хода поршня, затем удалить его.

7. Снять колпачок с иглы.

8. Введите иглу в верхнюю часть бедра или верхний латеральный квадрант ягодицы без захвата кожной складки, но удерживая кожу большим и указательным пальцами.

Игла должна быть введена быстро, на всю длину, перпендикулярно поверхности кожи (глубокая подкожная инъекция).

9. Медленно ввести весь препарат, оказывая постоянное равномерное давление на поршень, оставляя при этом иглу в неподвижном состоянии (обычно для полного введения препарат требуется около 20 сек). В то момент, когда поршень полностью пройдет все тело шприца и упрется в противоположный конец, слышится щелчок.

Замечание: следует продолжать удерживать поршень в нажатом состоянии во избежание срабатывания защитного устройства.

10. Удерживая поршень, вынуть иглу из места инъекции.

11. После этого, отпустить поршень, игла автоматически втянется в трубку защитного устройства и заблокируется в ней.

12. Аккуратно приложить к месту инъекции сухой ватный диск или стерильную салфетку, чтобы избежать кровотечения. Не растирать и не массировать место введения препарата после инъекции.

13. Утилизировать использованный шприц в соответствии с инструкциями.


Побочное действие

Выявленные в процессе клинических исследований побочные реакции на фоне применения препарата Соматулин® Аутожель® аналогичны тем, которые наблюдаются при применении других лекарственных форм ланреотида пролонгированного действия, и, в основном, являются нарушениями со стороны пищеварительной системы.

В клинических исследованиях препарата Соматулин® Аутожель® при лечении больных с акромегалией, у 80% пациентов наблюдалось, по крайней мере, 1 нежелательное явление. Более чем 50% этих нежелательных явлений были отнесены к нарушениям со стороны пищеварительной системы. Эти побочные эффекты обычно слабо выражены и преходящи.

  • Со стороны пищеварительной системы: очень часто (> 10%) - диарея, абдоминальная боль, тошнота, холелитиаз или сладж-синдром в желчном пузыре; часто (> 5%, но < 10%) - запор, метеоризм, анорексия; редко (>1%, но < 5%) - повышение концентрации билирубина; очень редко (< 1%) - тенезмы, рвота, острый панкреатит, стеаторея.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто (> 5%, но < 10%) - синусовая брадикардия.
  • Со стороны обмена веществ: часто (> 5%, но < 10%) - гипогликемия; очень редко (< 1%) - ухудшение течения сахарного диабета, нарушение толерантности к глюкозе, гипергликемия.
  • Дерматологические реакции: очень редко (< 1%) - выпадение волос, зуд, повышенное потоотделение, кожные реакции (неспецифические).
  • Местные реакции: очень редко (< 1%) - боль в месте введения, припухлость кожи. Через 30 мин после глубокой п/к инъекции препарата Соматулин® Аутожель® в области введения могут наблюдаться боль, покраснение, зуд и уплотнение соответственно у 8%, 5%, 5% и 19% пациентов. После 3-й инъекции частота этих симптомов снижается и наблюдается у 6%, 2%, 3% и 9% пациентов. Во всех случаях симптомы были слабо выраженными.
  • Прочие: часто (> 5%, но < 10%) - головокружение, аллергические кожные реакции; редко (>1%, но < 5%) - слабость, утомляемость; очень редко (< 1%) - чувство жара, боли в ногах, недомогание, головная боль, снижение либидо, сонливость.


Передозировка

Симптомы: в клинических исследованиях ланреотид применяли в дозах, превышающих 15 мг/сут, при этом в процессе лечения серьезные побочные явления не выявлены. Описание передозировки ланреотида в лекарственной форме пролонгированного действия у людей ограничено одним случаем, когда, как сообщалось, пациенту вводили ланреотид в/м в дозе 30 мг в лекарственной форме пролонгированного высвобождения ежедневно в течение 2 месяцев (вместо 1 инъекции каждые 7 или 14 дней). Через 1 неделю после окончания терапии у 52-летнего мужчины с акромегалией, сахарным диабетом и артериальной гипертензией развился инфаркт миокарда с летальным исходом.

Лечение: в случае передозировки показано проведение симптоматической терапии.


Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C (в холодильнике); не замораживать. Срок годности - 2 года.

 

 

 

 

 

 

По рецепту
Ротокальцет 30 мг №28 таблетки
Вивимед Лабс Лимитед, Индия
6 985 a
На основном складе
По рецепту
Янумет 500 мг + 50 мг №56 таблетки
Мерк Шарп/Акрихин, Пуэрто-Рико
3 507 a
Нет в наличии
По рецепту
Янумет 850 мг + 50 мг №56 таблетки
Мерк Шарп/Акрихин, Пуэрто-Рико
3 507 a
На основном складе
По рецепту
Трактоцил 7,5 мг/мл 0,9 мл №1 флакон
Ферринг ГмбХ, Германия
1 717 a
Нет в наличии
По рецепту
Фостер 100 + 6 мкг/доза 120 доз
Кьези Фармацевтичи/Фармстандарт-Лексредства, Италия
2 297 a
На основном складе
По рецепту
9 611 a
Нет в наличии
По рецепту
Форсига 10 мг №30 таблетки
АстраЗенека, Италия
2 477 a
Нет в наличии
По рецепту
Нубека 300 мг №112 таблетки
Орион Корпорейшн, Финляндия
198 000 a
194 040 a
На основном складе
По рецепту
Октреотид 100 мкг/мл 1 мл №5 ампулы
Фармстандарт-УфаВИТА, Россия
615 a
Нет в наличии
По рецепту
Трактоцил 7,5 мг/мл 5 мл №1 флакон
Ферринг ГмбХ, Германия
5 323 a
На основном складе
По рецепту
Метипред 4 мг №100 таблетки
Орион Корпорейшн/Фармакор Продакшн, Финляндия
1 028 a
Нет в наличии
По рецепту
Цинакальцет 30 мг №30 таблетки
Макиз-Фарма, Россия
6 985 a
На основном складе
По рецепту
Галвус Мет 50 мг+500 мг №30 таблетки
Новартис Нева, Россия
1 732 a
Нет в наличии
Наверх