Солу-Кортеф 100 мг + растворитель 2 мл №1 флакон двухъемкостный

Солу-Кортеф 100 мг + растворитель 2 мл №1 флакон двухъемкостный
По рецепту
Действующие вещества

Гидрокортизон

Производитель

Пфайзер, Бельгия

Продажа

Нужен рецепт

Солу-Кортеф 100 мг + растворитель 2 мл №1 флакон двухъемкостный
Под заказ
82 a
- +
Внимание: цена в розничных магазинах может отличаться от цены на сайте
ОписаниеИнструкция
Лекарственная форма
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций
Состав
I. Нижняя емкость: гидрокортизон (в виде гидрокортизона сукцината натрия) - 100 мг (моногидрат одноосновного фосфата натрия — вторичный кислый фосфат натрия). II. Верхняя емкость: бензиловый спирт - 18 мг, вода для инъекций
Фармакологическое действие
Глюкокортикоидное

Фармакологическое действие — глюкокортикоидное.

Показания препарата Солу-Кортеф

Эндокринные заболевания:

  • первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность (препараты выбора - гидрокортизон или кортизон; при необходимости их синтетические аналоги можно применять в сочетании с минералокортикоидами, особенно в педиатрической практике);
  • острая надпочечниковая недостаточность (препараты выбора - гидрокортизон или кортизон; может возникнуть необходимость в одновременном применении минералокортикоидов).

В качестве симптоматической терапии:

  • в предоперационном периоде, в случае тяжелой травмы или тяжелого заболевания, у больных с установленной или подозреваемой надпочечниковой недостаточностью;
  • шок, который не поддается терапии обычными методами, когда возможно наличие надпочечниковой недостаточности;
  • врожденная гиперплазия надпочечников;
  • подострый тиреоидит;
  • гиперкальцемия на фоне онкологического заболевания.

Ревматические заболевания (в качестве дополнительной терапии кратковременно для выведения из острого состояния или при обострении):

  • острый и подострый бурсит;
  • острый подагрический артрит;
  • острый неспецифический тендосиновит;
  • анкилозирующий спондилит;
  • эпикондилит;
  • посттравматический остеоартрит;
  • псориатический артрит;
  • ревматоидный артрит, включая ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может потребоваться поддерживающая терапия низкими дозами);
  • синовит при остеоартрите.

Системные заболевания соединительной ткани (в период обострения или в отдельных случаях в качестве поддерживающей терапии):

  • острый ревмокардит;
  • системный дерматомиозит (полимиозит);
  • системная красная волчанка.

Кожные болезни:

  • герпетиформный буллезный дерматит;
  • эксфолиативный дерматит;
  • грибовидный микоз;
  • пузырчатка;
  • злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона);
  • тяжелая форма псориаза;
  • тяжелая форма себорейного дерматита.

Аллергические состояния (в случае тяжелых или инвалидизирующих состояний, при которых неэффективна обычная терапия):

  • острый неинфекционный отек гортани;
  • атопический дерматит;
  • астматический статус;
  • контактный дерматит;
  • реакции повышенной чувствительности к лекарственным средствам;
  • сезонные или круглогодичные аллергические риниты;
  • сывороточная болезнь;
  • посттрансфузионные реакции типа крапивницы.

Глазные болезни (тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы с поражением глаз):

  • аллергический конъюнктивит;
  • аллергические краевые язвы роговицы;
  • воспаление переднего сегмента;
  • хориоретинит;
  • диффузный задний увеит и хориоидит;
  • глазная форма Herpes zoster;
  • ирит и иридоциклит;
  • кератит;
  • неврит зрительного нерва;
  • симпатическая офтальмия.

Заболевания желудочно-кишечного тракта (для выведения больного из критического состояния):

  • язвенный колит (системная терапия);
  • регионарный энтерит (системная терапия).

Болезни дыхательных путей:

  • аспирационный пневмонит;
  • бериллиоз;
  • молниеносный и диссеминированный туберкулез легких в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией;
  • синдром Леффлера, не поддающийся терапии другими средствами;
  • клинически выраженный саркоидоз.

Гематологические заболевания:

  • приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия;
  • врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия;
  • эритробластопения (эритроцитарная анемия);
  • идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых (только в/в введение; в/м введение противопоказано);
  • вторичная тромбоцитопения у взрослых.

Онкологические заболевания (в качестве паллиативной терапии):

  • острые лейкозы у детей;
  • лейкозы и лимфомы у взрослых.

Отечный синдром:

  • для стимуляции диуреза и достижения ремиссии протеинурии у больных с нефротическим синдромом без уремии; при нефротическом синдроме идиопатического типа или при красной волчанке.

Неотложные состояния:

  • шок, развившийся вследствие надпочечниковой недостаточности, или резистентный к стандартной терапии, при возможном наличии надпочечниковой недостаточности;
  • острые аллергические проявления после назначения эпинефрина (астматический статус, анафилактические реакции, укусы насекомых и т.д.);
  • в терапии геморрагического травматического и хирургического шоков, при которых стандартная терапия неэффективна.

Другие показания к применению:

  • трихинеллез с поражением нервной системы или миокарда;
  • туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе блока (в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией).
Противопоказания к применению

  • системные грибковые инфекции;

  • повышенная чувствительность к любым компонентам препарата в анамнезе.

Не рекомендуется применять препарат у больных с острым и подострым инфарктом миокарда, так как применение ГКС у них может привести к распространению очага некроза, замедлению формирования рубцовой ткани и, вследствие этого, - к разрыву сердечной мышцы;

Препарат, поставляемый в двухъемкостных флаконах ACT-О-VIAL не рекоменндуется применять у новорожденных, поскольку растворитель содержит бензиловый спирт.

С осторожностью следует применять препарат в следующих случаях:

  • при поражении глаз, вызванном вирусом простого герпеса, поскольку это может привести к перфорации роговицы;
  • при язвенном колите, если существует угроза перфорации, абсцесса или другой гнойной инфекции, а также при дивертикулите, при наличии свежих кишечных анастомозов, при активной или латентной пептической язве, почечной недостаточности, артериальной гипертензии, остеопорозе, миастении gravis.
Применение при беременности и кормлении грудью

В ряде исследований на животных показано, что введение высоких доз глюкокортикостероидов (ГКС) беременным самкам может приводить к возникновению уродств у плода. Соответствующие исследования действия ГКС на репродуктивную функцию человека не проводились, поэтому применение этих препаратов во время беременности, у кормящих матерей или женщин детородного возраста требует оценки вероятного положительного эффекта препарата в сравнении с потенциальным риском для матери, эмбриона или плода. ГКС следует назначать при беременности только по абсолютным показаниям.

ГКС легко проникают через плаценту. Дети, рожденные от матерей, получавших во время беременности значительные дозы ГКС, должны тщательно обследоваться для выявления признаков надпочечниковой недостаточности. Влияние ГКС на течение и исход родов неизвестно.

ГКС выделяются в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата Солу-Кортеф в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить.

Применение при нарушениях функции почек

Применять с осторожностью при нарушениях функции почек.

Применение у детей

Противопоказан новорожденным

Побочное действие

Примечание: перечисленные ниже побочные эффекты типичны для всех ГКС при парентеральном применении, а не только для данного препарата.

  • Со стороны водно-электролитного баланса: задержка натрия в организме; хроническая сердечная недостаточность у больных с соответствующей предрасположенностью; артериальная гипертензия; задержка жидкости в организме; потеря калия; гипокалиемический алкалоз; повышенное выведение кальция.

  • Со стороны опорно-двигательного аппарата: "стероидная" миопатия; мышечная слабость; остеопороз; патологические переломы; компрессионные переломы позвонков; асептический некроз эпифизов трубчатых костей; разрывы сухожилий, в особенности ахиллова сухожилия.

  • Со стороны пищеварительной системы: пептическая язва с возможным прободением и кровотечением (может быть показано назначение профилактической антацидной терапии); желудочное кровотечение; панкреатит; эзофагит; перфорация кишки; повышение активности АЛТ, ACT и щелочной фосфатазы в сыворотке крови (обычно эти изменения незначительны, не связаны с какими-либо клиническими синдромами и обратимы после прекращения лечения).

  • Со стороны кожных покровов: медленное заживление ран; петехии и экхимозы; истончение и снижение прочности кожи; саркома Капоши. Сообщается, что у больных, получавших терапию ГКС, отмечалась саркома Капоши. При отмене ГКС может наступить клиническая ремиссия.

  • Со стороны обмена веществ: отрицательный азотистый баланс, обусловленный катаболизмом белков.

  • Со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва; псевдоопухоль головного мозга; судороги; психические расстройства, включая эйфорию, бессонницу, неустойчивость настроения, изменения личности, депрессию; острые психотические проявления; усиление уже имеющейся эмоциональной нестабильности или склонности к психотическим реакциям.

  • Со стороны эндокринной системы: нарушение менструального цикла; развитие синдрома Иценко-Кушинга; подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы; снижение толерантности к глюкозе; проявление латентного сахарного диабета; повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических средствах у больных сахарным диабетом, задержка роста у детей.

  • Со стороны органов чувств: задняя субкапсулярная катаракта; повышение внутриглазного давления; экзофтальм.

  • Со стороны иммунной системы: стертая клиническая картина при инфекционных заболеваниях; активизация латентных инфекций, включая реактивацию туберкулеза; возникновение инфекций, вызванных условно-патогенными возбудителями, любой локализации, протекающих как в легкой форме, так и с возможностью летального исхода; реакции повышенной чувствительности, включая анафилаксию и анафилактические реакции (например, бронхоспазм, отек гортани, крапивница); подавление реакций при проведении кожных проб.

  • Прочие: растворитель содержит бензиловый спирт, который может вызывать "синдром удушья" (Gasping Syndrome - нарушения со стороны дыхательной системы, проявляющиеся в виде удушья) с летальным исходом у недоношенных новорожденных.

 Способ применения и дозы

Внутривенно, в виде внутривенных инфузий, внутримышечно. В качестве неотложной терапии острых состояний рекомендуется назначать в/в. По окончании острого периода либо назначают парентерально лекарственные формы препарата с более продолжительным действием, либо пероральные формы препарата. Лечение начинают с в/в введения в течение 30 с (например, 100 мг) и до 10 мин (например, 500 мг или более) в зависимости от тяжести состояния больного.

Высокие дозы кортикостероидов необходимо назначать только до момента стабилизации состояния больного, но в основном не больше чем в течение 48–72 ч. Нежелательные явления при назначении высоких доз кортикостероидов в течение короткого периода времени развиваются редко, но возможно развитие пептических язв.

Возможно назначение профилактической антацидной терапии.

При назначении высоких доз гидрокортизона дольше чем в течение 48–72 ч, может развиться гипернатриемия. В этом случае рекомендуется заменить Солу Кортеф на другой кортикостероидный препарат, например, метилпреднизолона натрия сукцинат, который вызывает незначительную или не вызывает задержку натрия в организме.

Доза препарата назначается повторно через каждые 2–4–6 ч в зависимости от ответной реакции организма больного и клинической картины заболевания. При назначении детям дозы препарата соответственно уменьшаются, при этом назначаемая доза должна прежде всего зависеть от тяжести заболевания и ответной реакции организма на проводимое лечение, кроме того, необходимо учитывать возраст и вес ребенка. Назначаемая доза должна быть не меньше 25 мг/сут и не больше 15 мг/кг.

Если после проведения кортикостероидной терапии у больных имеет место стрессовая ситуация, такие больные должны находиться под строгим наблюдением из-за возможного развития недостаточности коркового слоя надпочечников.

Терапия кортикостероидами не заменяет стандартную терапию, а назначается в качестве дополнительной.

Приготовление растворов.

Препараты для парентерального введения следует проверять визуально на предмет изменения цвета или появления частиц во всех случаях, когда раствор и посуда позволяют это сделать.

Двухъемкостный флакон ACT-O-VIAL

1. Нажмите на пластиковый активатор, чтобы растворитель перелился в нижнюю емкость.

2. Осторожно покачивайте флакон до тех пор, пока порошок не растворится.

3. Удалите пластиковый диск, прикрывающий центр пробки.

4. Обработайте поверхность пробки соответствующим антисептиком.

5. Проколите иглой центр пробки так, чтобы был виден кончик иглы. Переверните флакон и отберите шприцем необходимое количество раствора.

Для внутривенных или внутримышечных инъекций дальнейшее разведение не требуется. Для в/в инфузии сначала готовят раствор, как описано выше. Далее этот раствор добавляют к 100 или 1000 мл 5% раствора декстрозы в воде (или физиологического раствора, или 5% раствора декстрозы в физиологическом растворе, если больной не нуждается в ограничении количества натрия). В тех случаях, когда желательно ввести небольшой объем жидкости, от 100 до 3000 мг гидрокортизона (эквивалентно гидрокортизона сукцината натрия), можно добавить к 50 мл вышеперечисленных растворов, используемых для разбавления. Полученные растворы стабильны в течение 4 ч и могут вводиться в/в непосредственно или через вторую капельницу.

Если растворы препарата приготовить, как указано выше, то pH составит от 7 до 8, а осмолярность — 0,36 осмоль (физиологический раствор = 0,28 осмоль).

Условия хранения препарата Солу-Кортеф®

При температуре 15–25 °C. Приготовленный раствор хранить при комнатной температуре не более 72 часов в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Солу-Кортеф®

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

По рецепту
Мериоферт 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ №1 флакон+растворитель
ИБСА Институт Биокимик, Швейцария
1 100 a
На складе
По рецепту
Сандостатин 0,1 мг 1 мл №5 амп
Новартис, Швейцария
2 115 a
Под заказ
По рецепту
410 168 a
Под заказ
По рецепту
Мериоферт 150 МЕ ФСГ+150 МЕ ЛГ №1 флакон+растворитель
ИБСА Институт Биокимик, Швейцария
2 200 a
На складе
По рецепту
32 609 a
На складе
По рецепту
Растан 15 МЕ/мл 3 мл №1 картридж
Фармстандарт-Уфимский витаминный завод, Россия
11 281 a
На складе
По рецепту
Октреотид-депо 30 мг №1 флакон + растворитель
Компания Деко/Фарм-Синтез, Россия
48 500 a
На складе
По рецепту
Аназалес 1 мг №28 таблетки
Синтон Испания С.Л., Испания
1 015 a
В наличии
По рецепту
Соликва СолоСтар 100 ЕД/мл + 50 мкг/мл №3
Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия
5 940 a
На складе
По рецепту
Октреотид 600 мкг/мл 1 мл №5 ампулы
Компания Деко/Фарм-Синтез, Россия
13 000 a
На складе
По рецепту
Октреотид-депо 20 мг №1 флакон + растворитель
Компания Деко/Фарм-Синтез, Россия
32 415 a
Под заказ
По рецепту
Сомаверт 15 мг №30 флакон
Пфайзер МФГ. Бельгия Н.Б, Бельгия
286 165 a
Под заказ
По рецепту
Сандостатин 0,05 мг 1 мл №5 ампулы
Новартис, Швейцария
1 078 a
На складе
По рецепту
47 633 a
На складе
По рецепту
По рецепту
Натива 0,1 мг №30 таблетки
Фармстандарт-УфаВИТА, Россия
1 385 a
Под заказ
Наверх