Октреотид-лонг 10 мг №1 флакон + растворитель, шприц, иглы, салфетки

Октреотид-лонг 10 мг №1 флакон + растворитель, шприц, иглы, салфетки
По рецепту
Действующие вещества

Октреотид

Производитель

Натива, Россия

Продажа

Нужен рецепт

Октреотид-лонг 10 мг №1 флакон + растворитель, шприц, иглы, салфетки
На складе
23 848 a
- +
Внимание: цена в розничных магазинах может отличаться от цены на сайте
ОписаниеИнструкция
Лекарственная форма
Микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия
Состав
1 флакон содержит активное вещество: октреотида ацетат (в пересчете на октреотид), - 10 мг, вспомогательные вещества: DL-молочной и гликолевой кислот сополимер – 270 мг, D-маннитол – 85 мг, кармеллоза натрия – 30 мг, полисорбат-80 – 2 мг
Фармакологическое действие
Соматостатиноподобное

Фармакологическое действие — соматостатиноподобное.

Показания препарата Октреотид-лонг

Октреотид является средством патогенетической терапии при опухолях, активно экспрессирующих рецепторы к соматостатину.

В терапии акромегалии:

  • когда адекватный контроль проявлений заболевания осуществляется за счет подкожного введения октреотида;

  • при отсутствии достаточного эффекта от хирургического лечения и лучевой терапии;

  • для подготовки к хирургическому лечению;

  • для лечения между курсами лучевой терапии до развития стойкого эффекта;

  • у неоперабельных больных.

В терапии эндокринных опухолей желудочно-кишечного тракта и поджелудочной железы:

  • карциноидные опухоли с явлениями карциноидного синдрома;

  • инсулиномы;

  • ВИПомы;

  • гастриномы (синдром Золлингера-Эллисона);

  • глюкагономы (для контроля гипогликемии в предоперационном периоде, а также для поддерживающей терапии);

  • соматолибериномы (опухоли, характеризующиеся гиперпродукцией рилизинг-фактора гормона роста).

В терапии гормонорезистентного рака предстательной железы:

  • в составе комбинированной терапии на фоне хирургической или медикаментозной кастрации.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к октреотиду или другим компонентам препарата.

С осторожностью: холелитиаз; сахарный диабет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыт применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания отсутствует, поэтому этой категории больных препарат назначают только в случае крайней необходимости.

Применение у детей. Существует ограниченный опыт применения у детей.

Побочные действия

  • Местные реакции: при внутримышечном введении возможны боль, припухлость и высыпания в месте инъекции.

  • Со стороны пищеварительной системы: спастические боли в животе, вздутие живота, избыточное газообразование, жидкий стул, диарея; холецистит; тошнота, рвота, образование камней в желчном пузыре, стеаторея.

  • Со стороны эндокринной системы: развитие стойкой гипергликемии, гипогликемии.

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, тахикардия.

  • Со стороны дыхательной системы: одышка.

  • Аллергические реакции: гиперчувствительность, сыпь, анафилаксия.

  • Прочие: временное выпадение волос после введения октреотида.

Взаимодействие

Октреотид уменьшает всасывание из кишечника циклоспорина и замедляет всасывание циметидина.

При одновременном применении октреотида и бромокриптина биодоступность последнего повышается.

Имеются литературные данные о том, что аналоги соматостатина могут уменьшать метаболический клиренс веществ, метаболизирующихся ферментами цитохрома Р450, что может быть вызвано супрессией ГР. Поскольку невозможно исключить подобные эффекты октреотида, препараты, метаболизирующиеся ферментами системы цитохрома Р450 и имеющие узкий терапевтический диапазон доз (например, хинидин и терфенадин) следует назначать с осторожностью.

Способ применения и дозы

Внутримышечно (глубоко), в ягодичную мышцу. При повторных инъекциях левую и правую стороны следует чередовать. Суспензию следует готовить непосредственно перед инъекцией. В день инъекции флакон с препаратом и ампулу с растворителем можно держать при комнатной температуре.

При акромегалии для решения вопроса относительно переносимости и эффективности длительного лечения Октреотидом-лонг ФС рекомендуется предварительно провести 3-дневную пробу с пподкожным введением введением октреотида (раствора для п/к и в/м введения) в дозе 300 мкг/сут. Снижение уровня ИФР-1 в крови более 60% от исходного (при отсутствии признаков непереносимости) будет указывать на хороший прогноз применения препарата в качестве продолжительной первичной или вторичной фармакотерапии. Для пациентов, менее чувствительных к препарату, стартовая доза должна быть выше. Для резистентной группы больных рекомендуется хирургическое вмешательство. В случае нерадикальной аденомэктомии 3-дневная проба с подкожным введением повышает чувствительность к последующей лекарственной терапии.

Для больных, у которых подкожное введение октреотида обеспечивает адекватный контроль проявлений заболевания, рекомендуемая начальная доза препарата составляет 20 мг каждые 4 нед в течение 3 мес. Начинать лечение Октреотидом-лонг ФС можно на следующий день после последнего подкожного введения раствора октреотида. В дальнейшем дозу препарата корригируют с учетом концентрации в сыворотке ГР и ИФР-1, а также клинических симптомов.

Если после 3 мес лечения не удалось достичь адекватного клинического и биохимического эффекта (в частности, если концентрация ГР остается выше 2,5 мкг/л), дозу можно увеличить до 30 мг, вводимых каждые 4 нед.

В тех случаях, когда после 3 мес лечения препаратом Октреотид-лонг ФС в дозе 20 мг отмечается стойкое уменьшение сывороточной концентрации ГР ниже 1 мкг/л, нормализация концентрации ИФР-1 и исчезновение обратимых симптомов акромегалии, можно уменьшить дозу Октреотида-лонг ФС до 10 мг. Однако у этих больных, получающих относительно небольшую дозу Октреотида-лонг ФС, следует продолжать тщательно контролировать сывороточные концентрации ГР и ИФР-1, а также симптомы заболевания. Пациентам, получающим стабильную дозу препарата, определение концентраций ГР и ИФР-1 следует проводить каждые 6 мес.

При эндокринных опухолях ЖКТ и поджелудочной железы для больных, у которых подкожное введение октреотида обеспечивает адекватный контроль проявлений заболевания, рекомендуемая начальная доза Октреотида-лонг ФС составляет 20 мг каждые 4 нед. Подкожное введение октреотида следует продолжать еще в течение 2 недпосле первого введения Октреотида-лонг ФС. Для больных, не получавших ранее октреотид п/к, рекомендуется начинать лечение именно с подкожного введения октреотида в дозе 100 мкг 3 раза/сут в течение относительно короткого периода времени (примерно 2 нед) с целью оценки его эффективности и общей переносимости. Только после этого назначают Октреотид-лонг ФС по вышеприведенной схеме. В случае, когда терапия Октреотидом-лонг ФС в течение 3 мес обеспечивает адекватный контроль клинических проявлений и биологических маркеров заболевания, возможно снизить дозу Октреотида-лонг ФС до 10 мг, назначаемых каждые 4 нед. В тех случаях, когда после 3 мес лечения Октреотидом-лонг ФС удалось достичь лишь частичного улучшения, дозу препарата можно увеличить до 30 мг каждые 4 нед. На фоне лечения Октреотидом-лонг ФС в отдельные дни возможно усиление клинических проявлений, характерных для эндокринных опухолей желудочно-кишечного тракта и поджелудочной железы. В этих случаях рекомендуется дополнительное подкожное введение введение раствора октреотида в дозе, применявшейся до начала лечения Октреотидом-лонг ФС. Это может происходить, главным образом, в первые 2 мес лечения, пока не достигнуты терапевтические концентрации октреотида в плазме.

При гормонорезистентном раке предстательной железы рекомендуемая начальная доза препарата Октреотид-лонг ФС составляет 20 мг каждые 4 нед в течение 3 мес. В дальнейшем дозу препарата корригируют с учетом динамики концентрации простатоспецифического антигена (ПСА) в сыворотке, а также клинических симптомов. Если после 3 мес лечения не удалось достичь адекватного клинического и биохимического эффекта (снижения ПСА), дозу можно увеличить до 30 мг, вводимых каждые 4 нед. Лечение Октреотидом-лонг ФС сочетают с применением дексаметазона, который назначают внутрь по следующей схеме: 4 мг/сут — в течение 1 мес, затем — 2 мг/сут — в течение 2 нед, затем 1 мг/сут (поддерживающая доза). Лечение больных, которым ранее проводили медикаментозную антиандрогенную терапию, сочетают с применением аналога ГнРГ. При этом инъекцию аналога ГнРГ (пролонгированной формы) проводят 1 раз в 4 нед. Пациентам, получающим Октреотид-лонг ФС, определение концентраций ПСА следует проводить каждый месяц.

У больных с нарушением функции почек, печени и у пациентов пожилого возраста нет необходимости корригировать режим дозирования Октреотида-лонг ФС.

Передозировка

По известным данным, при применении октреотида в дозе 90 мг каждые 2 нед у больных со злокачественными новообразованиями не было отмечено каких-либо нежелательных явлений.

При однократном в/в болюсном введении октреотида в дозе 1 мг взрослому пациенту описаны такие симптомы, как кратковременная брадикардия, приливы крови к лицу, спастические боли в животе, диарея, ощущение пустоты в желудке и тошнота. Все описанные симптомы разрешились в течение 24 ч после введения препарата.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

При опухолях гипофиза, секретирующих ГР, необходимо тщательное наблюдение за больными, так как возможно увеличение размеров опухоли с развитием таких серьезных осложнений, как сужение полей зрения. В этих случаях следует рассмотреть необходимость применения других методов лечения. У 15–30% больных, получающих октреотид п/к в течение длительного времени, возможно появление камней в желчном пузыре. Распространенность в общей популяции (возраст 40–60 лет) составляет 5–20%. Опыт длительного лечения октреотидом пролонгированного действия больных акромегалией, с нейроэндокринными опухолями ЖКТ и поджелудочной железы свидетельствует о том, что октреотид пролонгированного действия в сравнении с октреотидом короткого действия не приводит к повышению частоты образования камней желчного пузыря. Тем не менее, рекомендуется проведение УЗИ желчного пузыря перед началом лечения Октреотидом-лонг ФС и примерно каждые 6 мес в процессе лечения. Камни в желчном пузыре, если все-таки они обнаруживаются, как правило, бессимптомные.

У больных сахарным диабетом типа 1 Октреотид-лонг ФС может влиять на обмен глюкозы и, следовательно, снижать потребность во вводимом инсулине. Для пациентов с сахарным диабетом типа 2 и пациентов без сопутствующего нарушения углеводного обмена п/к инъекции октреотида могут приводить к постпрандиальной гликемии. В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать концентрацию глюкозы крови и в случае необходимости корригировать гипогликемическую терапию.

У больных с инсулиномами на фоне лечения октреотидом может отмечаться увеличение выраженности и продолжительности гипогликемии (это связано с более выраженным подавляющим влиянием на секрецию ГР и глюкагона, чем на секрецию инсулина, а также с меньшей длительностью ингибирующего воздействия на секрецию инсулина). Показано систематическое наблюдение за этими больными.

У некоторых пациентов октреотид может изменять абсорбцию жиров в кишечнике. На фоне применения октреотида отмечается снижение содержания цианокобаламина (витамина В12) и отклонение от нормы показателей теста всасывания цианокобаламина (тест Шиллинга).

У пациентов с дефицитом витамина В12 в анамнезе при применении октреотида рекомендуется контролировать содержание цианокобаламина.

До назначения октреотида больные должны пройти УЗИ желчного пузыря. Во время лечения Октреотидом-лонг ФС следует проводить повторные УЗИ желчного пузыря, предпочтительно, с интервалами 6–12 мес. Если камни желчного пузыря обнаружены еще до начала лечения, необходимо оценить потенциальные преимущества терапии Октреотидом-лонг ФС по сравнению с возможным риском, связанным с наличием желчных камней. В настоящее время не имеется каких-либо свидетельств того, что октреотид пролонгированного действия неблагоприятно влияет на течение или прогноз уже имеющейся желчнокаменной болезни.

Ведение больных, у которых камни желчного пузыря образуются в процессе лечения Октреотидом-лонг ФС

  1. Бессимптомные камни желчного пузыря. Применение Октреотида-лонг ФС можно прекратить или продолжить в соответствии с оценкой соотношения польза/риск. В любом случае не требуется никаких других мер, кроме продолжения проведения осмотров, сделав их, при необходимости, более частыми.

  2. Камни желчного пузыря с клинической симптоматикой. Применение Октреотида-лонг ФС можно прекратить или продолжить — в соответствии с оценкой соотношения польза/риск. В любом случае больного следует лечить так же, как и в других случаях желчнокаменной болезни с клиническими проявлениями.

Условия хранения препарата Октреотид-лонг

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Октреотид-лонг

  • микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 10 мг — 2 года. 6 мес. — лиофилизат, 6 ч — готовый препарат.

  • микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 10 мг — 2 года. 6 мес. — лиофилизат, 6 ч — готовый препарат.

  • микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 20 мг — 2 года. 6 мес. — лиофилизат, 6 ч — готовый препарат.

  • микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 20 мг — 2 года. 6 мес. — лиофилизат, 6 ч — готовый препарат.

  • микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 30 мг — 2 года. 6 мес. — лиофилизат, 6 ч — готовый препарат.

  • микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 30 мг — 2 года. 6 мес. — лиофилизат, 6 ч — готовый препарат.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

По рецепту
Сомаверт 20 мг №30 флакон
Пфайзер МФГ. Бельгия Н.Б, Бельгия
381 557 a
Под заказ
По рецепту
Аназалес 1 мг №28 таблетки
Синтон Испания С.Л., Испания
1 015 a
В наличии
По рецепту
1 273 a
Под заказ
По рецепту
Октреотид 600 мкг/мл 1 мл №5 ампулы
Компания Деко/Фарм-Синтез, Россия
13 000 a
Под заказ
По рецепту
Сомаверт 10 мг №30 флакон
Пфайзер МФГ. Бельгия Н.Б, Бельгия
190 773 a
Под заказ
По рецепту
32 609 a
На складе
По рецепту
Мимпара 30 мг №28 таблетки
Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед/Добролек, Пуэрто-Рико/Россия
11 913 a
На складе
По рецепту
Растан 15 МЕ/мл 3 мл №1 картридж
Фармстандарт-Уфимский витаминный завод, Россия
11 281 a
На складе
По рецепту
47 633 a
На складе
По рецепту
Лантус СолоСтар 100 ЕД/мл 3 мл №5 шприц-ручка
Санофи-Авентис Восток, Россия
3 952 a
На складе
По рецепту
По рецепту
Сомаверт 15 мг №30 флакон
Пфайзер МФГ. Бельгия Н.Б, Бельгия
286 165 a
Под заказ
По рецепту
Октреотид-депо 30 мг №1 флакон + растворитель
Компания Деко/Фарм-Синтез, Россия
48 500 a
На складе
По рецепту
Амарил 4 мг №30 таблетки
Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия
1 407 a
На складе
По рецепту
Наверх