Атозицел 7,5 мг/мл 0,9 мл №1 флакон

Атозицел 7,5 мг/мл 0,9 мл №1 флакон
По рецепту
Форма выпуска
Действующие вещества

Атозибан

Производитель

Компания Деко, Россия

Продажа

Нужен рецепт

Атозицел 7,5 мг/мл 0,9 мл №1 флакон
На основном складе
Цена
1 055 a
- +
Внимание цена в аптеках может отличаться от цены на сайте
ОписаниеИнструкция Вопрос-ответ
Лекарственная форма
Раствор для инфузий
Состав
Действующее вещество: атозибана ацетат в пересчете на атозибан 7,5 мг; вспомогательные вещества: маннитол 50,0 мг, 1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 4,5, вода для инъекций до 1,0 мл
Фармакологическое действие
Снижает частоту маточных сокращений и тонус миометрия, приводя к подавлению сократимости матки
Содержание

Показания к применению

Препарат Атозицел показан к применению при угрозе преждевременных родов у беременных при наличии следующих критериев:

  • регулярные сокращения матки продолжительностью не менее 30 секунд и частотой 4 и более раз в течение 30 минут;

  • раскрытие шейки матки от 1 до 3 см (0-3 см у нерожавших женщин) и сглаживание шейки матки более чем на 50%;

  • срок беременности от 24 до 33 полных недель;

  • нормальная частота сердечных сокращений у плода.

Противопоказания

  • Срок беременности менее 24 или более 33 полных недель.

  • Преждевременный разрыв околоплодного пузыря при беременности сроком более 30 недель.

  • Нарушение сердечного ритма плода.

  • Дородовое маточное кровотечение, требующее немедленного родоразрешения.

  • Эклампсия и тяжелая преэклампсия, требующая немедленного родоразрешения.

  • Внутриутробная смерть плода.

  • Подозрение на внутриматочную инфекцию.

  • Предлежание плаценты.

  • Отслойка плаценты.

  • Любые состояния матери и плода, при которых пролонгирование беременности представляет опасность.

  • Гиперчувствительность к атозибану и/или к любому вспомогательному веществу в составе препарата.

  • Период грудного вскармливания.

  • Возраст до 18 лет (в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности атозибана у беременных в возрасте до 18 лет).

С осторожностью

У пациенток с нарушением функции печени; при многоплодной беременности и/или сопутствующем применении других токолитиков.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Атозибан следует применять только в случае диагностированных преждевременных родов в сроке гестации от 24 до 33 полных недель.

Исследования эмбрио- и фетотоксичности не обнаружили токсического действия атозибана.

Исследования влияния атозибана на ранний период эмбриогенеза не проводились.

Период грудного вскармливания

Применение препарата Атозицел в период грудного вскармливания противопоказано. В случае диагностирования беременности во время грудного вскармливания ребенка, на период применения препарата Атозицел грудное вскармливание следует прекратить в связи с выделением окситоцина, что может способствовать усилению сокращения матки и нейтрализовать эффект токолитической терапии.

Во время клинических исследований влияния атозибана на лактацию не выявлено. Доказано, что небольшое количество атозибана проникает в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Вводят внутривенно (в/в) сразу же после того как поставлен диагноз «преждевременные роды» в три этапа: 1) вначале в течение 1 мин вводят в начальной дозе 6.75 мг; 2) сразу после этого в течение 3 ч проводится инфузия в дозе 300 мкг/мин (скорость введения 24 мл/ч, доза атозибана 18 мг/ч); 3) после этого проводится продолжительная (до 45 ч) инфузия атозибана в дозе 100 мкг/мин (скорость введения 8 мл/ч, доза атозибана 6 мг/ч).

Общая продолжительность лечения не должна превышать 48 ч. Максимальная доза атозибана на весь курс составляет 330 мг.

Если возникает необходимость в повторном применении атозибана, также следует начинать с 1 этапа, за которым будет следовать инфузионное введение (этапы 2 и 3). Повторное применение можно начинать в любое время после первого применения препарата, повторять его можно до 3 циклов. Если после 3-х циклов терапии атозибаном сократительная активность матки персистирует, следует рассмотреть вопрос о применении другого препарата.

Побочное действие

  • Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

  • Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гипергликемия.

  • Нарушения психики: бессонница.

  • Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

  • Нарушения со стороны сердца: тахикардия.

  • Нарушения со стороны сосудов: артериальная гипотензия, «приливы».

  • Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.

  • Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, сыпь.

  • Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: маточные кровотечения, атония матки.

  • Общие расстройства и нарушения в месте введения: реакция в месте введения, гипертермия.

Передозировка

Описано несколько случаев передозировки. Специфические симптомы и признаки отсутствуют. Специфический антидот атозибана неизвестен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Как показали исследования in vitro, атозибан не является субстратом системы цитохрома Р450 и не ингибирует метаболизм препаратов ферментами этой системы, поэтому маловероятно участие атозибана в лекарственных взаимодействиях, опосредованных цитохромом Р450.

В ходе исследования у здоровых женщин-добровольцев при совместном применении с бетаметазоном и лабеталолом не было отмечено клинически значимых взаимодействий.

Особые указания

В случае применения атозибана при подозрении на преждевременный разрыв околоплодного пузыря преимущества задержки родов следует сопоставить с потенциальным риском развития хориоамнионита.

Опыт применения атозибана у пациенток с нарушением функций печени и почек отсутствует. Нарушение функции почек не требует изменения дозы, поскольку почками выводится очень незначительное количество атозибана. У пациенток с нарушением функции печени атозибан следует применять с осторожностью (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Фармакокинетика»).

Опыт применения атозибана при многоплодной беременности, а также при сроках беременности от 24 до 27 недель ограничен (из-за небольшого числа беременных, получавших терапию атозибаном). Преимущество применения атозибана в этих подгруппах не установлено.

Возможно повторное применение препарата Атозицел, но не рекомендуется применение более 3-х повторных курсов (из-за ограниченного клинического опыта повторного применения).

В случае внутриутробной задержки развития плода решение о продолжении или возобновлении инфузии атозибана зависит от оценки зрелости плода.

В случае отсутствия снижения сократительной активности матки во время введения атозибана следует проводить мониторинг сокращений матки, а также следить за частотой сердечных сокращений плода.

Как антагонист окситоцина атозибан теоретически может способствовать релаксации матки и спровоцировать послеродовое маточное кровотечение. Поэтому следует постоянно проводить оценку степени кровопотери после родов. Во время клинических исследований нарушений сокращения мышц матки после родов не наблюдалось.

Многоплодная беременность и лекарственные средства с токолитическим действием, такие как блокаторы «медленных» кальциевых каналов и β-адреномиметики, связаны с повышенным риском развития отека легких. Поэтому атозибан следует применять с осторожностью в случае многоплодной беременности и/или сопутствующего применения других токолитиков (см. раздел «Побочное действие»).

Влияние на фертильность

Исследования влияния атозибана на фертильность не проводились.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Неприменимо, учитывая показания к применению.

Условия хранения

При температуре не выше 8 °С в оригинальной упаковке (флакон в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Какая цена Атозицел 7,5 мг/мл 0,9 мл №1 флакон в аптеках?
Вы можете купить Атозицел 7,5 мг/мл 0,9 мл №1 флакон в аптеках по цене от 1 055 a.
Кто является производителем Атозицел 7,5 мг/мл 0,9 мл №1 флакон?
Компанией производителем Атозицел 7,5 мг/мл 0,9 мл №1 флакон является – Компания Деко, Россия
Есть ли на Атозицел 7,5 мг/мл 0,9 мл №1 флакон скидка?
Информацию об акциях и скидках на Атозицел 7,5 мг/мл 0,9 мл №1 флакон уточняйте на нашем сайте или у менеджеров по телефону
Из какой аптеки возможен самовывоз товаров?
Наверх