Альтерпур 75 МЕ №1 флакон + растворитель

Альтерпур 75 МЕ №1 флакон + растворитель
По рецепту
Действующие вещества

Урофоллитропин

Производитель

ИБСА Институт Биокимик, Швейцария

Продажа

Нужен рецепт

Альтерпур 75 МЕ №1 флакон + растворитель
На складе
946 a
- +
Внимание: цена в розничных магазинах может отличаться от цены на сайте
ОписаниеИнструкция
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения
Состав
1 флакон с лиофилизатом содержит действующее вещество: урофоллитропин 75 МЕ, 1 ампула с растворителем содержит: натрия хлорид 9 мг, вода для инъекций 1 мл
Фармакологическое действие
Эстрогеноподобное

Фармакологическое действие - эстрогенподобное.

Фолликулостимулирующий гормон реагирует со специфическими рецепторами на поверхности малых гранулезных клеток яичников и клеток Стероли в яичках: эти рецепторы связаны с аденилатциклазой посредством гуаниннуклеотидного регуляторного белка (Gs белка). Активация рецепторов приводит к увеличению концентрации внутриклеточного цАМФи накоплению митохондриальных ферментных комплексов, окисляющих боковую цепь холестерина с образованием прегненолона (промежуточного продукта в синтезе женских и мужских половых гормонов), количество которого находится в прямо пропорциональной зависимости от содержания интрацеллюлярного холестерина. Стимулирует гаметогенез и созревание фолликулов у женщин, а у мужчин регулирует сперматогенез (увеличивает продукцию андрогенсвязывающего белка).

Показания

  • Ановуляция (включая синдром поликистозных яичников (СПКЯ) при неэффективности терапии кломифеном).

  • Контролируемая гиперстимуляция яичников с целью индукции роста множественных фолликулов при проведении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к урофоллитропину и другим компонентам препарата.

  • Опухоли гипофиза и гипоталамуса.

  • Декомпенсированные заболевания: гипотиреоз, недостаточность коры надпочечников, гиперпролактинемия.

  • Возраст до 18 лет.

  • Персистирующее увеличение яичников, кисты яичников (не обусловленные СПКЯ).

  • Аномалии развития половых органов, несовместимые с беременностью.

  • Фибромиома матки, несовместимая с беременностью.

  • Кровотечения из влагалища неясной этиологии.

  • Эстрогензависимые опухоли (рак яичников, рак матки, рак молочной железы).

  • Первичная яичниковая недостаточность.

  • Беременность и период грудного вскармливания.

Побочное действие

  • Со стороны эндокринной системы: гипертиреоз.

  • Психическая сфера: лабильность настроения, депрессия.

  • Со стороны нервной системы: головная боль, летаргия, головокружение.

  • Со стороны дыхательной системы: одышка, носовое кровотечение.

  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, запор, вздутие живота, диспепсия, боль в животе.

  • Со стороны кожи и подкожных тканей: эритема, зуд.

  • Со стороны мочевыделительной системы: цистит.

  • Половые органы и молочные железы: синдром гиперстимуляции яичников, увеличение молочных желез, болезненность молочных желез, приливы.

  • Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль, усталость, гиперемия и гематома в месте введения.

  • Лабораторные и инструментальные данные: увеличение длительности кровотечений.

Передозировка

В случае передозировки возможно развитие СГЯ и тромбоэмболических осложнений. Симптомы СГЯ – увеличение яичников, боли внизу живота, тошнота, рвота, диарея, увеличение массы тела, олигурия, асцит, гидроторакс, гемоперитонеум, гемоконцентрация, одышка. Симптомы СГЯ легкой и умеренной степени тяжести обычно не требуют дополнительного лечения и проходят самостоятельно в течение 2-3 недель. При СГЯ тяжелой степени необходима госпитализация в отделении интенсивной терапии специализированных гинекологических стационаров для проведения комплексного лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат Альтерпур может назначаться отдельно или в комбинации с агонистами или антагонистами гонадотропин рилизинг гормона (ГнРГ).

Препарат Альтерпур не стоит смешивать в одном шприце с другими препаратами.

Предлагается, что совместное применение препарата Альтерпур и кломифена может привести к усиленному росту фолликулов, хотя клинических данных о сочетанном применении этих препаратов нет. При назначении агониста ГнРГ для снижения собственной активности гипофиза следует назначать препарат в более высоких дозах, чтобы достичь желаемой реакции фолликулов.

Способ применения и дозы

Препарат может вводиться внутримышечно или подкожно. Подкожный способ введения предпочтительнее, так как он обеспечивает наибольшее всасывание лекарственного вещества.

Раствор длят введения готовят непосредственно перед введением. Лечение препаратом следует проводить только под контролем врача, имеющего соответствующую специализацию и опыт лечения бесплодия. Доза препарат, описанная ниже, является одинаковой как для подкожного, так внутримышечного способа введения. Доза должна подбираться индивидуально в зависимости от реакции яичников. Для этого необходим мониторинг ответа яичников на проводимую терапию в виде УЗИ в сочетании с определением концентрации эстрадиола в плазме крови.

  • Ановуляция (включая СПКЯ при неэффективности терапии кломифеном).

Рекомендованная начальная доза 75-150 МЕ/сут. Препарат Альтерпур может вводиться ежедневно. Применение препарата следует начинать в течение первых 7 дней менструального цикла. При отсутствии достаточной реакции яичников доза постепенно увеличивается. Рекомендуемый интервал для повышения дозы должен составлять не менее 7 дней (предпочтительнее – 14 дней) для достижения адекватного, а не чрезмерного ответа яичников. Рекомендуемая повышающая доза 37,5 МЕ, но не более 75 МЕ. Максимальная суточная доза обычно не превышает 275 МЕ. Адекватное развитие яичников наблюдается через 7-14 дней терапии. Если терапевтический эффект не достигнут в течение 4 недель лечения, инъекции препарат Альтерпур прекращают, а затем начинают новый цикл с более высокой дозы препарата.

При достижении адекватного ответа яичников через 24-48 часов после последней инъекции препарата Альтерпур однократно вводят 5000-10000 МЕ хорионического гонадотропина человеческого (ХГЧ) для индукции овуляции. Пациентке рекомендуется иметь половые контакты в день введения ХГЧ и на следующий день после введения. В качестве альтернативного метода возможно проведение внутриматочной инсеминации.

При чрезмерной реакции яичников (большое количество фолликулов более 14 мм в диаметре или увеличение концентрации эстрадиола более чем в 2 раза в 2-3 суток подряд) введение препарата Альтерпур необходимо прекратить и отказаться от введения ХГЧ. Пациентке рекомендуется использовать барьерные методы контрацепции или воздержание от половых контактов до наступления менструации. Лечение следует возобновить в следующем цикле в более низкой дозе, чем в предыдущем цикле.

  • Контролируемая гиперстимуляция яичников с целью индукции роста множественных фолликулов при проведении ВРТ.

Широко используемы протокол для гиперстимуляции предполагает введение 150-225 МЕ препарат Альтерпур ежедневно начиная с 2 или 3 дня менструального цикла и продолжающееся до тех пор, пока не будут достигнуты достаточные размеры фолликулов. Коррекция суточной дозы осуществляется в соответствии с ответом пациента на терапию. Суточная доза не должна превышать 450 МЕ ФСГ ежедневно. Через 24-48 часов после последней инъекции препарата Альтерпур назначается одна инъекция ХГЧ в дозе 5000-10000 МЕ для индукции окончательного созревания фолликулов.

Для предотвращения выброса эндогенного ЛГ в настоящее время широко используются агонисты ГнРГ. В этом случае применение препарата Альтерпур корректируется в соответствии с реакцией яичников пациентки. Следует осуществлять тщательное наблюдение за пациентками в течение 2 недель после введения ХГЧ и использовать барьерные методы контрацепции до наступления следующей менструации.

Срок годности

  • Лиофилизат – 2 года.

  • Растворитель – 5 лет.

Срок годности комплекта устанавливается по компоненту с наименьшим сроком годности.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.

Восстановленный раствор следует использовать медленно. Хранить в недоступном для детей месте.

 

 

 

 

По рецепту
Сомаверт 10 мг №30 флакон
Пфайзер МФГ. Бельгия Н.Б, Бельгия
190 773 a
Под заказ
По рецепту
Октреотид-депо 20 мг №1 флакон + растворитель
Компания Деко/Фарм-Синтез, Россия
32 415 a
Под заказ
По рецепту
Сандостатин 0,1 мг 1 мл №5 амп
Новартис, Швейцария
2 115 a
Под заказ
По рецепту
47 633 a
На складе
По рецепту
Октреотид 300 мкг/мл 1 мл №10 ампулы
Фармстандарт-УфаВИТА, Россия
12 769 a
Под заказ
По рецепту
Омнитроп 6,7 мг/мл 1,5 мл №1 картридж
Сандоз, Германия/Австрия
4 200 a
На складе
По рецепту
27 686 a
Под заказ
По рецепту
Соликва СолоСтар 100 ЕД/мл + 33 мкг/мл №3
Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия
4 711 a
На складе
По рецепту
Випидия 25 мг №28 таблетки
Такеда Айлэнд Лимитед
1 249 a
На складе
По рецепту
Сомаверт 20 мг №30 флакон
Пфайзер МФГ. Бельгия Н.Б, Бельгия
381 557 a
Под заказ
По рецепту
Апидра СолоСтар 100 ЕД/мл 3 мл №5 шприц-ручка
Санофи-Авентис Восток, Россия
2 100 a
На складе
По рецепту
Сандостатин 0,05 мг 1 мл №5 ампулы
Новартис, Швейцария
1 078 a
На складе
По рецепту
По рецепту
Октреотид 600 мкг/мл 1 мл №5 ампулы
Компания Деко/Фарм-Синтез, Россия
13 000 a
На складе
Наверх