Йомерон 400 мг йода/мл 50 мл №1 флакон

Йомерон 400 мг йода/мл 50 мл №1 флакон
По рецепту
Действующие вещества

Йомепрол

Производитель

Патеон Италия С.п.А, Италия

Продажа

Нужен рецепт

Йомерон 400 мг йода/мл 50 мл №1 флакон
На складе
1 551 a
- +
Внимание: цена в розничных магазинах может отличаться от цены на сайте
ОписаниеИнструкция
Лекарственная форма
Раствор для инъекций
Состав
Активное вещество: йомепрол 816,5 мг (в пересчете на йод 400 мг).
Фармакологическое действие
Рентгеноконтрастное

Фармакодинамика

Йомерон представляет собой неионный водорастворимый нефротропный йодсодержащий низкомолекулярный рентгеноконтрастный препарат.


Показания

Для дозы 400 мг йода/мл:

Внутривенная урография (у взрослых пациентов, включая пациентов с хронической почечной недостаточностью или сахарным диабетом), компьютерная томография (всего тела), традиционная ангиография, внутриартериальная цифровая субтракционная ангиография, ангиокардиография (у взрослых и у детей), традиционная селективная коронарная артериография, интервенционная коронарная артериография, фистулография, галактография, дакриоцистография, сиалография.


Противопоказания

Гиперчувствительность к йомепролу или любому вспомогательному компоненту препарата;


С осторожностью:

дети до 1 года, женщины с сохраненным репродуктивным потенциалом, пожилой возраст, пациенты с повышенной чувствительностью к другим йодсодержащим рентгеноконтрастным средствам; пациенты с предрасположенностью к аллергическим реакциям, пациенты с бронхиальной астмой; с гипертиреозом, пациенты с сахарным диабетом, с множественной миеломой, парапротеинемией, феохромоцитомой, с почечной недостаточностью, серповидно-клеточной анемией, миастенией, тяжелой печеночной недостаточностью в сочетании с почечной недостаточностью, с тяжелой сердечно-сосудистой недостаточностью; с заболеваниями нервной системы, с алкогольной и наркотической зависимостью.


Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не следует применять у беременных, за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери от его применения превышает потенциальный риск для плода, и подобное исследование назначается врачом в силу необходимости.

Экскреция йомепрола с грудным молоком незначительна, и маловероятно, чтобы она представляла опасность для грудных детей. Однако, при необходимости введения препарата следует прекратить грудное вскармливание, как минимум на протяжении 24 ч после исследования.


Способ применения и дозы

Внутривенная урография:

  • Взрослым: 50-150 мл

  • Новорожденным: 3-4,8 мл/кг

  • Детям до 1 года: 2,5-4 мл/кг

  • Детям от 1 года до 17 лет: 1-2,5 мл/кг;

Компьютерная томография всего тела:

  • Взрослым: 100-200 мл

  • Детям от 1 года до 17 лет;

Внутриартериальная цифровая субтракционная ангиография:

  • Взрослым: 100-250 мл

  • Детям от 1 года до 17 лет;

Артериография малого таза и нижних конечностей:

Взрослым;

Абдоминальная артериография:

Взрослым.

Пульмонарная ангиография:

Взрослым: до 170 мл;

Интервенционная коронарная артериография:

  • Взрослым

  • Детям от 1 года до 17 лет;

Ангиокардиография:

  • Взрослым

  • Детям от 1 года до 17 лет: 3-5 мл/кг;

Традиционная селективная коронарная артериография:

Взрослым: 4-10 мл в артерию, при необходимости повторить;

Фистулография:

Взрослым: до 100 мл

Галактография:

Взрослым: 0,15-1,2 мл на инъекцию;

Дакриоцистография:

Взрослым: 2,5-8 мл на инъекцию;

Сиалография:

Взрослым: 1-3 мл на инъекцию. Проведение эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ) противопоказано при остром панкреатите.

Проведение гистеросальпингографии при острых воспалительных заболеваниях малого таза противопоказано.

Одновременное введение глюкокортикостероидов и йомепрола в спинномозговой канал противопоказано.

Противопоказано немедленное повторное проведение миелографии в случае технической ошибки выполнения процедуры из-за риска передозировки.


Побочные действия

Внутрисосудистое введение 

  • Со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения.

  • Со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции.

  • Со стороны психики: тревожность, спутанность сознания.

  • Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, предобморочные состояния, кома, транзиторная ишемическая атака, паралич, обморок, судороги, потеря сознания, дизартрия, парестезия, амнезия, сонливость, нарушения вкуса.

  • Со стороны органа зрения: преходящая слепота, нарушения зрительного восприятия, конъюнктивит, повышение слезоотделения, фотопсия.

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, брадикардия, тахикардия, гипотензия, экстрасистолы, остановка сердца, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, стенокардия, аритмия, мерцания желудочков или мерцательная аритмия, атриовентрикулярная блокада, ощущение сердцебиения, цианоз, сосудистая недостаточность или шок, приливы, гиперемия, бледность.

  • Нарушения со стороны дыхательной системы и средостения: одышка, остановка дыхания, острый респираторный дистресс-синдром, отек легких, отек гортани, фарингеальный отек, бронхоспазм, бронхиальная астма, гипервентиляция, дискомфорт в глотке, дискомфорт в гортани, ринит, дисфония.

  • Со стороны пищеварительной системы: рвота, тошнота, диарея, боль в животе, гиперсекреция слюнных желез, дисфагия, расширение слюнных желез.

  • Со стороны кожи и подкожных тканей: эритема, крапивница, зуд, сыпь, ангионевратический шок, холодный пот, повышенная потливость.

  • Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной тканей: артралгия.

  • Нарушения со стороны мочевыводящих путей: почечная недостаточность.

  • Общие расстройства и нарушения в месте введения: жар, боль в груди, ощущение тепла и боли в месте инъекции, астения, ригидность, лихорадка, реакции в области введения препарата, ощущение холода, недомогание, усталость, жажда.

Интратекальное введение

  • Со стороны иммунной системы: анафилактоидная реакция.

  • Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, потеря сознания, эпилепсия, парапарез, парестезия, гипестезия, сонливость.

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение/снижение артериального давления, гипертермия.

  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

  • Со стороны коди и подкожной клетчатки: повышенная потливость, сыпь, зуд.

  • Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: боль в спине, боль в конечности, мышечно-скеблетная ригидность, боль в шее.

  • Общие нарушения и состояние зоны введения препарата: реакции в зоне введения препарата, жар, лихорадка.


Передозировка

При передозировке возможно появление симптомов нарушения со стороны дыхательной, центральной нервной и сердечно-сосудистой систем, которые могут быть жизнеугрожающими.

Лечение: поддержание жизненно важных функций организма, симптоматическая терапия, гемодиализ.


Взаимодействие

Прием лекарственных препаратов, снижающих порог судорожной готовности, таких как нейролептики (ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты), аналептики, противорвотные средства и производные фенотиазина, следует прекратить за 48 часов до проведения исследования. Лечение может быть возобновлено не ранее чем через 24 часа после прохождения процедуры. Прекращения противосудорожной терапии не требуется, соответствующие препараты необходимо вводить в обычной дозе.

В литературе нет никаких данных о взаимодействия контрастных веществ, выводимых с мочой, с пероральными препаратами для проведения холецистографии.

Пациенты с нормальной функцией почек могут продолжить обычный прием метформина. Пациентам с умеренным нарушением функции почек, проходящим плановые процедуры, а также пациентам с сахарным диабетом при лечении пероральными гипогликемическими антидиабетическими препаратами класса бигуанидов (метформин), во избежание возникновения молочнокислого ацидоза, необходимо прекратить прием метформина. Во время введения контрастного вещества прием метформина следует прекратить. После процедуры пациента необходимо обследовать на предмет наличия признаков лактатацидоза. Прием метформина следует возобновить спустя 48 часов после введения контрастного вещества, если сывороточная концентрация креатинина/скорость клубочковой фильтрации не отличается от предшествующих показателей.

После введения йодсодержащих контрастных веществ у пациентов, использующих интерлейкин-2 (IL-2) имеется повышенная вероятность отложенного проявления побочных эффектов, включая покраснение кожи, эритему, лихорадку или гриппоподобные симптомы.

Эпидуральные и интратекальные глюкокортикостероиды никогда не должны вводиться одновременно с йодсодержащими контрастными веществами, так как прием глюкокортикостероидов может способствовать развитию и негативно влиять на признаки и симптомы арахноидита.


Особые указания

Запрещается смешивать рентгеноконтрастный препарат с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Проведение гистеросальпингографии при острых воспалительных заболеваниях малого таза противопоказано.

Противопоказано одновременное введение глюкокортикостероидов и йомепрола в спинномозговой канал.

Противопоказано немедленное повторное проведение миелографии в случае технической ошибки выполнения процедуры из-за риска передозировки.


Общие меры предосторожности

Диагностические процедуры, связанные с использованием любого контрастного вещества, должны осуществляться под руководством прошедшего необходимое обучение персонала и при условии полноценной подготовки для выполнения предполагаемой процедуры. Для лечения осложнений, вызванных самой процедурой введения контрастного препарата, должны быть доступны соответствующие медицинские средства и оборудование для оказания неотложной помощи.

Принимая во внимание возможность возникновения серьезных побочных эффектов в результате введения органических йодсодержащих контрастных веществ, их применение должно быть сведено к клинически обоснованным случаям. Срочность исследования должна определяться с учетом клинического состояния пациента и особенностей течения возможных заболеваний сердечно-сосудистой, мочеполовой и гепатобилиарной систем.

Ангиографические исследования с использованием рентгеноконтрастных веществ следует проводить в больницах и клиниках, оснащенных оборудованием с возможностью оказания интенсивной терапии в неотложных клинических ситуациях. В случае проведения других диагностических процедур, требующих использования йодсодержащих контрастных веществ, лечебно-профилактические учреждения, в которых проводятся данные процедуры, должны обязательно располагать доступным оборудованием для неотложной помощи.

Необходимо устранение перед проведением исследования с введением рентгеноконтрастного средства нарушения водно-электролитного баланса и обеспечения достаточного поступления жидкости и электролитов (в т.ч. у новорожденных, детей до 1 года, пациентов пожилого возраста, пациентов с сахарным диабетом, с множественной миеломой, с тяжелой печеночной недостаточностью в сочетании с почечной недостаточностью и др.)

В случае непреднамеренной передозировки при внутрисосудистом введении, необходимо контролировать объем жидкости, содержание электролитов, функцию почек.

Исследование функции щитовидной железы. Следует иметь в виду, что у пациентов, которым предстоит исследование щитовидной железы, после введения контрастного вещества способность ткани щитовидной железы к поглощению радиоизотопов снижается на период до двух недель, а в отдельных случаях и на более длительный срок.

Лабораторные тесты. Высокая концентрация контрастных веществ в сыворотке крови и моче может искажать результаты лабораторных тестов на содержание билирубина, белков или неорганических веществ (например, железа, меди, кальция, фосфатов).


Женщины с сохраненным репродуктивным потенциалом

Осторожность необходимо соблюдать при проведении любого рентгенологического исследования с применением или без контрастного вещества у женщин с сохраненным репродуктивным потенциалом.


Детский возраст

Грудные дети (в возрасте до 1 года, особенно новорожденные) особенно чувствительны к дисбалансу электролитного обмена и гемодинамическим изменениям. При проведении процедур следует строго соблюдать методику исследования, дозировку препарата и учитывать состояние пациента.


Пожилые пациенты

У пожилых пациентов возрастает риск возникновения побочных реакций после введения контрастных веществ, особенно в больших дозах. У пациентов данной группы чаще других возникает ишемия миокарда, выраженная аритмия и экстрасистолы. Возможны серьезные осложнения в виде неврологических расстройств и серьезных нарушений венозного кровообращения. Данная группа пациентов подвержена более высокому риску возникновения острой почечной недостаточности.


Применение у пациентов с определенными патологическими состояниями

Повышенная чувствительность к другим йодсодержащим контрастным средствам.

Повышенная чувствительность или предыдущая реакция на йодсодержащие контрастные вещества повышает риск повтора тяжелой реакции после введения йодсодержащих препаратов.


Предрасположенность к аллергическим реакциям

Предрасположенность к аллергическим реакциям выше у пациентов с обычными видами аллергии: поллиноз, сыпь и пищевая аллергия.

Пациенты с бронхиальной астмой Пациенты с бронхиальной астмой более предрасположены к развитию вызывающих бронхоспазм реакций после введения контрастных веществ, в особенности пациенты, принимающие бета-адреноблокаторы.

У пациентов, в анамнезе которых аллергия, бронхиальная астма, а также в случае возникновения ранее у пациента аллергических реакций на введение йодсодержащих контрастных средств рекомендуется проведение премедикации глюкокортикостероидами и блокаторами H1-гистаминовых рецепторов.


Гипертиреоз, узловой зоб

Небольшое количество свободного неорганического йода, которое может присутствовать в контрастных веществах, способно повлиять на функцию щитовидной железы. Риск подобного выше у пациентов с гипертиреозом и узловым зобом. Отмечены случаи возникновения тиреотоксического криза в результате введения йодсодержащих контрастных веществ.


Почечная недостаточность

Наличие заболеваний почек является фактором риска развития острой почечной недостаточности после введения контрастных веществ. Профилактические меры включают в себя оценку риска для пациента, обеспечение достаточной гидратации перед введением контрастного вещества, в частности, путем внутривенных инфузий, до и во время введения контрастного вещества, вплоть до полного его выведения почками. Необходимо, по возможности, избегать введения нефротоксических препаратов или проведения крупных операций, таких как почечная ангиопластика, до полного выведения контрастного вещества. Необходимо отложить повторное введение контрастного вещества до полной стабилизации функции почек. У пациентов, находящихся на диализе, применение йомепрола не противопоказано, так как он элиминируется из организма посредством диализа.

Когда сведения о функции почек пациента отсутствуют или она нарушена, врач должен оценить риск проведения исследования с рентгеноконтрастным веществом и принять меры предосторожности.


Сахарный диабет

Пациенты с сахарным диабетом с почечной недостаточностью предрасположены к нарушению функции почек в результате введения контрастного вещества. Это может ускорить развитие лактатацидоза у пациентов, принимающих бигуаниды.


Множественная миелома, парапротеинемия

При необходимости проведения исследования следует учитывать предрасположенность пациентов с миеломатозом или парапротеинемией к нарушению функции почек в результате введения контрастного вещества. Рекомендуется обеспечение достаточной гидратации.


Феохромоцитома

У пациентов с феохромоцитомой возможно возникновение тяжелого (редко неконтролируемого) гипертонического криза в результате введения контрастных веществ при рентгенографических обследованиях. При проведении диагностического исследования у пациентов с феохромоцитомой необходимо для профилактики развития гипертонического криза ввести альфа-адреноблокаторы и применять низкие дозы препарата при постоянном контроле артериального давления.


Серповидно-клеточная анемия

Контрастное вещество может способствовать выработке серповидно-клеточных эритроцитов у пациентов с гомозиготной серповидноклеточной анемией. Рекомендуется обеспечение необходимой гидратации.


Тяжелая миастения

Введение йодсодержащего контрастного вещества может усугубить признаки и симптомы миастении.


Тяжелая печеночная и почечная недостаточность

При необходимости проведения исследования следует учитывать, что тяжелые заболевания печени в сочетании с почечной недостаточностью могут задерживать элиминацию контрастного вещества, способствуя таким образом возникновению побочных реакций.


Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания

Пациенты с тяжелыми заболеваниями сердца, особенно пациенты с сердечной недостаточностью и заболеваниями коронарных сосудов, имеют повышенный риск возникновения тяжелых реакций. Внутрисосудистое введение контрастного вещества может ускорить возникновение отека легких у пациентов с выраженной или начинающейся сердечной недостаточностью, в то время как введение контрастных веществ при легочной гипертензии и клапанных аномалиях может вызвать заметные нарушения гемодинамики. Тяжелая и хроническая гипертензия может увеличить риск почечной недостаточности в результате введения контрастных веществ, а также риски, связанные с процедурами катетеризации. Пациенты, принимающие бета-адреноблокаторы, могут быть резистентными к лечению реакций гиперчувствительности препаратами, обладающими бета-адреномиметическим действием.


Заболевания центральной нервной системы

С осторожностью следует вводить контрастные вещества в венозную систему пациентам с острым инфарктом головного мозга, острым внутримозговым кровотечением, а также пациентам с нарушениями гематоэнцефалического барьера, отеком мозга и острой демиелинизацией. Наличие метастазов или опухолей головного мозга, а также эпилепсия могут увеличить вероятность возникновения судорог. Неврологические симптомы, вызванные дегенеративными, воспалительными, опухолевыми, цереброваскулярными болезнями могут быть потенцированы введением контрастных веществ. Вазоспазм и последующие ишемические мозговые нарушения также могут быть результатом внутривенного введения контрастных веществ. Пациенты с симптомами сосудистых заболеваний головного мозга, пациенты, недавно перенесшие церебральный инсульт или транзиторную ишемическую атаку, предрасположены к большему риску возникновения неврологических осложнений. У пациентов с острой церебральной патологией или эпилепсией в анамнезе, предрасположенных к судорогам, рекомендуется премедикация барбитуратами или фенитоином.


Алкоголизм

Как острый, так и хронический алкоголизм, согласно экспериментальным и клиническим исследованиям, увеличивает проницаемость гематоэнцефалического барьера. Это облегчает проникновение контрастного вещества в ткани головного мозга, что может привести к ухудшению деятельности центральной нервной системы.

Необходимо проявлять осторожность в отношении пациентов с алкоголизмом из-за пониженного порога судорожной готовности.


Наркотическая зависимость

Необходима осторожность в отношении пациентов с наркотической зависимостью из-за пониженного порога судорожной готовности.


Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Исследований о влиянии на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводилось. Не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в течение 24 часов после проведения исследования.


Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту
Ультравист 300 мг йода/мл 20 мл №10
Бакстер АГ, Австрия/Германия
3 657 a
На складе
По рецепту
Ультравист 370 мг йода/мл 500 мл №1
Бакстер АГ, Австрия/Германия
10 555 a
Под заказ
По рецепту
Магневист 0,5 ммоль/мл 15 мл №10 флакон
Байер Фарма АГ/Завод Медсинтез, Германия
24 764 a
На складе
По рецепту
Омнискан 0,5 ммоль/мл 15 мл №10 флакон
ДжиИ Хэлскеа Ирландия, Ирландия
16 989 a
Под заказ
По рецепту
Ультравист 300 мг йода/мл 100 мл №10
Бакстер АГ, Австрия/Германия
20 685 a
Под заказ
По рецепту
Ультравист 370 мг йода/мл 30 мл №10
Полисан НТФФ, Россия
7 893 a
На складе
По рецепту
Юнигексол 240 мг йода/мл 20 мл №5 ампулы
Юник Фармасьютикал Лабораториз, Индия
1 330 a
Под заказ
По рецепту
Омнипак 350 мг йода/мл 20 мл №25 флакон
ДжиИ Хэлскеа Ирландия
10 802 a
Под заказ
По рецепту
Гадодиамид 0,5 ммоль/мл 10 мл №10 флакон
Новалек Лабораториз Пвт. Лтд., Индия
17 434 a
Под заказ
По рецепту
15 220 a
Под заказ
По рецепту
Гадодиамид 0,5 ммоль/мл 20 мл №10 флаконы
Новалек Лабораториз Пвт. Лтд., Индия
28 343 a
На складе
По рецепту
Юнигексол 240 мг йода/мл 50 мл №1 флакон + держатель
Юник Фармасьютикал Лабораториз, Индия
617 a
Под заказ
По рецепту
18 700 a
Под заказ
По рецепту
Омнипак 350 мг йода/мл 50 мл №10 флакон
ДжиИ Хэлскеа Ирландия
9 972 a
Под заказ
По рецепту
Наверх