Магневист 0,5 ммоль/мл 15 мл №10 флакон

Магневист 0,5 ммоль/мл 15 мл №10 флакон
По рецепту
Действующие вещества

Гадопентетовая кислота

Производитель

Байер Фарма АГ/Завод Медсинтез, Германия

Продажа

Нужен рецепт

Магневист 0,5 ммоль/мл 15 мл №10 флакон
На складе
24 764 a
- +
Внимание: цена в розничных магазинах может отличаться от цены на сайте
ОписаниеИнструкция
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного введения
Состав
Активное вещество: гадопентетат димеглумина - 469,01 мг, (соответствует 0,5 ммоль)
Фармакологическое действие
Парамагнитный контрастный препарат для МРТ

Показания препарата

Для усиления контрастности изображения при проведении МРТ головного и спинного мозга (краниальной и спинальной МРТ):
  • для обнаружения опухолей, в т.ч. небольших и плохо визуализируемых, рецидивов опухоли после оперативного вмешательства или лучевой терапии, метастазов;

  • для дифференциальной диагностики при подозрении на менингиому, невриному слухового нерва, опухоли с инфильтративным ростом в близлежащие ткани (например, глиома);

  • для дифференциальной диагностики некоторых редких опухолей (гемангиобластома, эпендимома, небольшие аденомы гипофиза);

  • для улучшения визуализации интракраниального распространения внемозговых опухолей.

Дополнительно при проведении спинальной МРТ:

  • для дифференциальной диагностики интрамедуллярных и экстрамедуллярных опухолей;

  • для определения размеров солидных опухолей в спинном мозге;

  • для оценки распространенности интрамедуллярных опухолей.

Для усиления контрастности изображения при проведении МРТ всего тела (включая исследования лицевого черепа, области шеи, грудной и брюшной полости, молочных желез, органов таза, опорно-двигательного аппарата и получение изображения сосудов всего тела):

  • для выявления опухоли, воспалительного процесса, повреждений сосудов;

  • для определения распространенности и границ опухоли, воспалительного процесса, повреждений сосудов;

  • для дифференциальной диагностики структуры патологических изменений;

  • для оценки кровоснабжения нормальных и патологически измененных тканей;

  • для дифференциальной диагностики опухолей и рубцовой ткани после терапии;

  • для выявления рецидива выпадения межпозвонкового диска после хирургического вмешательства;

  • для одновременной полуколичественной оценки функции и их визуализации.

Режим дозирования

Магневист® следует вводить только внутривенно. МРТ с контрастированием следует начинать сразу же после введения. Магневист® не применяется для введения под оболочки мозга.

В диапазоне от 0.14 до 1.5 Тл рекомендации по применению Магневиста не зависят от напряженности магнитного поля.

Магневист® следует набирать в шприц непосредственно перед применением. Неиспользованные при обследовании остатки контрастного средства должны быть уничтожены.

При краниальной и спинальной МРТ для взрослых и детей (в т.ч. новорожденных и грудных) и подростков рекомендуемая доза составляет 0.2 мл/кг массы тела. В случаях, когда остается подозрение на наличие патологического очага, возможно проведение повторного контрастного исследования. Повторное введение в дозе 0.2 мл/кг или 0.4 мл/кг (взрослым) следует проводить через 30 мин после первого введения с незамедлительным проведением МРТ.

Введение взрослым пациентам повышенной дозы Магневиста 0.6 мл/кг повышает достоверность диагностики при метастатических поражениях или рецидивах опухолей.

При МРТ всего тела взрослым и детям старше 2 лет рекомендуют введение Магневиста в дозе 0.2 мл/кг. При расположении объекта исследования в области с бедной васкуляризацией и/или с небольшим внеклеточным пространством для получения адекватного контрастирующего эффекта может потребоваться введение препарата в дозе 0.4 мл/кг, особенно при использовании коротких Т1-взвешенных последовательностей при сканировании.

Введение в дозе 0.6 мл/кг может повысить достоверность диагностики при ряде патологических повреждений или рецидивах опухолей.

Для визуализации сосудов в зависимости от области исследования и используемой методики МРТ может потребоваться введение взрослым дозы Магневиста 0.6 мл/кг.

Опыт применения Магневиста при проведении МРТ всего тела у детей младше 2 лет пока ограничен. В таких случаях врач должен тщательно взвешивать соотношение предполагаемой пользы и потенциального риска от проведения исследования с Магневистом.

Подготовка пациента

Для внутривенного введения целесообразно использовать гибкий катетер. Препарат применяют только в условиях стационара при наличии оборудования для проведения реанимационных мероприятий.

Необходимо соблюдать общепринятые меры предосторожности при проведении МРТ (в т.ч. отсутствие у больных кардиостимуляторов, ферромагнитных имплантатов).

Во время внутрисосудистого введения контрастного средства пациент должен находиться в горизонтальном положении. После инъекции следует наблюдать за пациентом в течение 30 мин.

У взрослых и детей старше 2 лет в/в введение Магневиста следует осуществлять "ручным" способом или с помощью автоматического инжектора. У новорожденных и у детей в возрасте до 2 лет требуемую дозу следует вводить "ручным" способом.

Для исследований с применением контрастирования при сканировании обычно используют Т1-взвешенные последовательности.

Побочное действие

  • Со стороны организма в целом: чувтсво жара, головная боль, боль в спине, боль в груди и суставах, недомогание, повышенное потоотделение, обморок, повышение температуры тела.

  • Местные реакции: редко при экстравазации - локальная боль, ощущение тепла или холода, отек, воспалительный процесс, некроз тканей, флебит, тромбофлебит.

  • Аллергические реакции: ангионевротический отек, конъюнктивит, кашель, ринит, чиханье, бронхоспазм, ларингоспазм, отек гортани/глотки, артериальная гипотензия, шок, кожные реакции (крапивница).

  • Со стороны центральной нервной системы и периферической нервной системы: иногда - головокружение, головные боли, парестезии; редко - возбуждение (ажитация), спутанность сознания, судороги, тремор, астения, кома, сонливость, нарушения речи.

  • Со стороны органов чувств: слезотечение, боль в глазах, боль в ушах, нарушение зрения, слуха, обоняния.

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, аритмия, остановка сердца, периферическая вазодилатация, артериальная гипотензия, обморок, рефлекторная тахикардия, цианоз.

  • Со стороны дыхательной системы: одышка, дыхательная недостаточность, кашель, остановка дыхания, отек легких.

  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота; боли в животе, диарея, извращение вкуса, сухость во рту, гиперсаливация, транзиторное повышение активности печеночных ферментов и билирубина в крови.

  • Со стороны мочевыделительной системы: недержание мочи, частые позывы к мочеиспусканию; у пациентов с предшествующей патологией почек - увеличение уровня креатинина и острая почечная недостаточность.

  • Дерматологические реакции: кожный зуд, покраснение кожи (за счет вазодилатации), сыпь, отек.

  • Прочие: транзиторное повышение содержания железа в сыворотке крови.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с аллергическими реакциями в анамнезе, бронхиальной астмой, при тяжелой недостаточности кровообращения, эпилепсии, беременности. У пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК менее 20 мл/мин) следует тщательно сопоставить предполагаемую пользу и потенциальный риск введения препарата, т.к. выведение контрастного вещества у этой категории пациентов может задерживаться.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность Магневиста при беременности не изучена. При необходимости применения препарата следует соблюдать осторожность.

При внутривенном введении гадопентетовая кислота в очень ограниченных количествах выделяется с грудным молоком (приблизительно 0.04% введенной дозы). Имеющийся опыт свидетельствует об отсутствии опасности для детей, находящихся на грудном вскармливании.

Применение при нарушениях функции почек

При назначении МРТ с использованием Магневиста пациентам с выраженными нарушениями функции почек (КК менее 20 мл/мин) следует тщательно сопоставить предполагаемую пользу и потенциальный риск введения препарата, т.к. выведение контрастного вещества у этой категории пациентов может задерживаться.

Применение у детей

Опыт применения Магневиста при проведении МРТ всего тела у детей младше 2 лет пока ограничен. В таких случаях врач должен тщательно взвешивать соотношение предполагаемой пользы и потенциального риска от проведения исследования с Магневистом.

Особые указания

Для уменьшения риска аспирации за 2 ч до исследования пациенту следует воздерживаться от приема пищи.

На фоне применения Магневиста возможно развитие серьезных аллергических реакций (включая анафилактический шок), большинство из которых возникают в течение 30 мин после введения препарата, однако в редких случаях возможно развитие отсроченных реакций (от нескольких часов до нескольких дней).

Перед назначением препарата следует внимательно собрать аллергологический анамнез пациентов на наличие сенной лихорадки, крапивницы, аллергических реакций на морепродукты и реакций на контрастные вещества, бронхиальной астмы. Этой категории пациентов рекомендуется провести премедикацию (ГКС и блокаторы гистаминовых H1-рецепторов).

У пациентов с бронхиальной астмой имеется повышенный риск развития бронхоспазма или реакций повышенной чувствительности.

При внутричерепных опухолях или метастазах, а также при эпилепсии в анамнезе возможно повышение частоты возникновения судорог после введения контрастных средств.

При определении содержания железа в сыворотке крови комплексонометрическими методами (например, с помощью батофенантролина) в течение первых 24 ч количественный показатель может быть снижен, что объясняется наличием в растворе контрастного средства свободной ДТПК.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не обнаружено влияние препарата Магневист® на способность к вождению автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: возможны проявления гиперосмотичности препарата - увеличение давления в легочной артерии, увеличение диуреза, гиперволемия, дегидратация.

Лечение: необходимо контролировать функцию почек (особенно у пациентов с почечной недостаточностью). Гадопентетат димеглюмина может быть удален при помощи гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы, реакции повышенной чувствительности при применении контрастных средств могут быть усилены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не известно.

Условия хранения Магневист®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте.

После снятия крышки с защитного колпачка флакона или подготовки шприца к проведению инъекции Магневист® следует ввести в течение того же дня во избежание микробного загрязнения.

Срок годности Магневист®

Срок годности - 5 лет.

По рецепту
Гадовист 1 ммоль/мл 5 мл №5 шприц
Байер Фарма АГ, Германия
11 200 a
На складе
По рецепту
Йодиксанол 320 мг/мл 50 мл №10 флакон
НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия
20 700 a
На складе
По рецепту
Ультравист 370 мг йода/мл 30 мл №10
Полисан НТФФ, Россия
7 893 a
На складе
По рецепту
15 220 a
Под заказ
По рецепту
По рецепту
Омнискан 0,5 ммоль/мл 15 мл №10 флакон
ДжиИ Хэлскеа Ирландия, Ирландия
22 165 a
Под заказ
По рецепту
Омнипак 350 мг йода/мл 20 мл №25 флакон
ДжиИ Хэлскеа Ирландия
10 802 a
Под заказ
По рецепту
Гадовист 1 ммоль/мл 15 мл №5 флакон
Байер Фарма АГ, Германия
33 500 a
На складе
По рецепту
Ультравист 370 мг йода/мл 500 мл №8
Бакстер АГ, Австрия/Германия
76 758 a
Под заказ
По рецепту
Ультравист 300 мг йода/мл 100 мл №10
Бакстер АГ, Австрия/Германия
19 732 a
Под заказ
По рецепту
По рецепту
Ультравист 370 мг йода/мл 500 мл №1
Бакстер АГ, Австрия/Германия
10 555 a
На складе
По рецепту
Магневист 0,5 ммоль/мл 20 мл №10 флакон
Байер Фарма АГ/Завод Медсинтез, Германия
33 093 a
На складе
По рецепту
Гадодиамид 0,5 ммоль/мл 10 мл №10 флакон
Новалек Лабораториз Пвт. Лтд., Индия
17 434 a
На складе
По рецепту
18 700 a
На складе
Наверх