Гадовист 1 ммоль/мл 5 мл №5 шприц

Гадовист 1 ммоль/мл 5 мл №5 шприц
По рецепту
Форма выпуска
Действующие вещества

Гадобутрол

Производитель

Байер Фарма АГ, Германия

Продажа

Нужен рецепт

Гадовист 1 ммоль/мл 5 мл №5 шприц
На складе
11 200 a
- +
Внимание: цена в розничных магазинах может отличаться от цены на сайте
ОписаниеИнструкция
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного введения
Состав
Действующее вещество: гадобутрол - 604,72 мг (1 ммоль)
Фармакологическое действие
Диагностическое, контрастное

Фармакологическое действие — диагностическое, контрастное.

Показания

Препарат предназначен исключительно для диагностических целей.

Гадовист показан взрослым, подросткам и детям в возрасте от 7 лет для повышения контрастности при проведении магнитно-резонансной визуализации (МРВ) всего тела, включая:

  • повышение контрастности при проведении краниальной и спинальной МРВ;

  • повышение контрастности при проведении МРВ области головы и шеи;

  • повышение контрастности при проведении МРВ области грудной клетки;

  • повышение контрастности при проведении МРВ молочных желез;

  • повышение контрастности при проведении МРВ брюшной полости (в т.ч. поджелудочной железы, печени и селезенки);

  • повышение контрастности при проведении МРВ области малого таза (в т.ч. предстательной железы, мочевого пузыря и матки);

  • повышение контрастности при проведении МРВ забрюшинного пространства (в т.ч. почек);

  • повышение контрастности при проведении МРВ костно-мышечной системы и конечностей;

  • повышение контрастности при проведении магнитно-резонансной ангиографии (МРА);

  • повышения контрастности при проведении МРВ сердца (в т. ч. для оценки миокардиальной перфузии в условиях фармакологического стресса и диагностики жизнеспособности ткани "отсроченное контрастирование").

К числу специальных показаний к спинальной МРВ относятся: проведение дифференциального диагноза между интра- и экстрамедуллярными опухолями, выявление границ солидных опухолей в спинномозговом канале и определение распространенности интрамедуллярной опухоли.

Раствор Гадовиста (1 ммоль/мл) обладает особыми преимуществами при наличии показаний к применению магнитно-резонансных средств в высоких дозах, например, в случаях, когда выявление или исключение дополнительных очагов поражения может повлиять на проводимое лечение или врачебную практику, а также при выявлении мелких повреждений или для визуализации поражений, трудно контрастируемых обычными средствами.

Раствор Гадовиста (1 ммоль/мл) также можно применять для перфузионных исследований: при диагностике инсульта, распознавании очаговой ишемии мозга или оценки кровоснабжения опухоли.

Противопоказания

При применении по показаниям в рекомендуемых дозах абсолютных противопоказаний для применения Гадовиста не имеется.

С осторожностью следует применять препарат при повышенной чувствительности к одному из компонентов препарата, при тяжелых нарушениях функции почек, тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях, при низком пороге судорожной готовности.

Беременность и лактация

Данные о применении гадобутрола при беременности отсутствуют. Гадовист не рекомендуется применять при беременности за исключением случаев крайней необходимости.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено эмбриотоксического или тератогенного действия Гадовиста в диагностических дозах. При исследовании гадобутрола в повторных дозах, только введение беременным животным в токсических дозах (превышающих диагностическую дозу в 8-17 раз) вызывало задержку развития эмбрионов и их летальность, но не приводило к тератогенности.

До настоящего времени не изучена возможность проникновения гадобутрола в грудное молоко у человека. В экспериментальных исследованиях установлено, что гадобутрол в минимальных количествах (менее 0.01% введенной дозы) выделяется с грудным молоком. Поэтому после введения Гадовиста грудное вскармливание должно быть прервано по меньшей мере на 24 ч.

Побочные действия

Наиболее частые нежелательные реакции: головная боль, тошнота и головокружение.

Наиболее серьезными побочными реакциями у пациентов, получавших препарат Гадовист, являются остановка сердца, тяжелые анафилактические/анафилактоидные реакции.

  • Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактоидные реакции (анафилактический шок, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка дыхания, бронхоспазм, цианоз, отек гортани, снижение температуры тела, повышение артериального давления, боль в груди, отек лица, отек Квинке, отек век, приливы, усиленная потливость, кашель, чихание, ощущение жара, бледность.

  • Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, дисгевзия, парестезия, потеря сознания (обморок), судороги, паросмия.

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения, остановка сердца.

  • Со стороны дыхательной системы: одышка.

  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту.

  • Со стороны кожи и подкожных структур: эритема, зуд, сыпь, нефрогенный системный фиброз.

  • Общая патология и изменения в месте введения: реакции в месте введения, ощущения жара; недомогание, озноб.

Способ применения и дозы

Общая информация.

Внутривенно, в виде болюса. Проведение МРТ с повышенной контрастностью можно начинать сразу (вскоре после инъекции в зависимости от применяемой импульсной последовательности и протокола исследования).

Оптимальное контрастное усиление наблюдается во время артериальной фазы при проведении МРА с контрастированием и в течение периода времени, измеряемого минутами, после введения препарата Гадовист® при проведении других исследований (время зависит от типа повреждения/ткани).

При проведении МРТ должны соблюдаться общие правила безопасности.

Для исследований с контрастированием T1-взвешенные импульсные последовательности являются наиболее подходящими.

Правила использования препарата

Перед введением следует внимательно осмотреть флакон, шприц или картридж. При значительном изменении цвета, обнаружении видимых частиц или нарушении целостности упаковки препарат нельзя применять.

Набирать препарат Гадовист® в шприц следует только непосредственно перед введением. Резиновую пробку флакона не следует прокалывать более 1 раза.

Препарат Гадовист® в шприце следует извлекать из упаковки и готовить для инъекции непосредственно перед введением. Крышку наконечника шприца следует удалять непосредственно перед введением.

Препарат Гадовист® в картриджах должен вводиться специалистом в соответствии с инструкциями, прилагаемыми к оборудованию для использования картриджей. Введение препарата должно проводиться в стерильных условиях. Неиспользованную в ходе одного исследования часть препарата следует уничтожить. Не следует смешивать препарат Гадовист® с другими препаратами, поскольку данные о совместимости отсутствуют.

Режим дозирования

Выбирая режим дозирования для взрослых, следует руководствоваться следующими правилами.

Доза зависит от показаний. Однократное в/в введение препарата Гадовист® (1 ммоль/мл) в дозе 0,1 мл/кг обычно бывает достаточным. Максимальная доза препарата Гадовист® составляет 0,3 ммоль/кг (что эквивалентно 0,3 мл/кг).

МРТ всего тела (кроме МРА)

Как правило, достаточным является в/в введение препарата Гадовист® (1 ммоль/мл) в дозе 0,1 мл/кг (что эквивалентно 0,1 ммоль/кг).

Дополнительно для краниальной и спинальной МРТ

Как правило, достаточным является в/в введение препарата Гадовист® (1 ммоль/мл) в дозе 0,1 мл/кг (эквивалентно 0,1 ммоль/кг).

Если при этом остаются подозрения о наличии поражений или необходима более точная информация о числе, размере и распространенности поражений, то диагностическую эффективность исследования можно повысить, дополнительно введя раствор препарата Гадовист® (0,1 ммоль/мл) в дозе 0,1 или даже 0,2 мл/кг в течение 30 мин после предыдущей инъекции.

Чтобы исключить метастазы или рецидив опухоли, вводят раствор препарата Гадовист® (0,1 ммоль/мл) в дозе 0,3 мл/кг, что часто способствует повышению диагностической эффективности исследования. Это относится к поражениям со слабой выраженностью сети кровеносных сосудов, малым внеклеточным пространством или сочетанием этих факторов, а также к использованию при сканировании относительно менее интенсивных Т1-взвешенных импульсных последовательностей.

Для перфузионных исследований головного мозга рекомендуется использовать инжектор и раствор препарата Гадовист® (1 ммоль/мл), который вводят в дозе 0,3 мл/кг со скоростью 3–5 мл/с.

МРА

Одна область сканирования: 7,5 мл — для массы тела <75 кг; 10 мл — для массы тела ≥75 кг (соответствует 0,1–0,15 ммоль/кг).

Две и более областей сканирования: 15 мл — для массы тела <75 кг; 20 мл — для массы тела ≥75 кг (соответствует 0,2–0,3 ммоль/кг).

Применение у детей

Для детей старше 2 лет и подростков рекомендуемая доза препарата Гадовист® составляет 0,1 ммоль/кг (эквивалентно 0,1 мл/кг) по всем показаниям.

Препарат Гадовист® не рекомендован для применения у детей в возрасте до 2 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.

Условия хранения препарата Гадовист®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гадовист®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

По рецепту
Ультравист 300 мг йода/мл 100 мл №10
Бакстер АГ, Австрия/Германия
19 732 a
Под заказ
По рецепту
Магневист 0,5 ммоль/мл 20 мл №10 флакон
Байер Фарма АГ/Завод Медсинтез, Германия
33 093 a
В наличии
По рецепту
Ультравист 370 мг йода/мл 100 мл №10
Бакстер АГ, Австрия/Германия
26 767 a
На складе
По рецепту
Омнипак 350 мг йода/мл 20 мл №25 флакон
ДжиИ Хэлскеа Ирландия
10 802 a
Под заказ
По рецепту
Омнискан 0,5 ммоль/мл 15 мл №10 флакон
ДжиИ Хэлскеа Ирландия, Ирландия
22 165 a
Под заказ
По рецепту
Ультравист 370 мг йода/мл 500 мл №1 флакон
Бакстер АГ, Австрия/Германия
10 555 a
На складе
По рецепту
Магневист 0,5 ммоль/мл 15 мл №10 флакон
Байер Фарма АГ/Завод Медсинтез, Германия
24 764 a
На складе
По рецепту
Ультравист 370 мг йода/мл 500 мл №8
Бакстер АГ, Австрия/Германия
76 758 a
Под заказ
По рецепту
Гадовист 1 ммоль/мл 15 мл №5 флакон
Байер Фарма АГ, Германия
33 500 a
В наличии
По рецепту
15 220 a
Под заказ
По рецепту
Гадодиамид 0,5 ммоль/мл 10 мл №10 флакон
Новалек Лабораториз Пвт. Лтд., Индия
17 434 a
На складе
По рецепту
Ультравист 370 мг йода/мл 30 мл №10
Полисан НТФФ, Россия
7 893 a
На складе
По рецепту
18 657 a
Под заказ
По рецепту
По рецепту
Наверх