Эфлейра 60 мг/мл 1 мл №2 шприц в автоинжекторе + салфетки спиртовые

Эфлейра 60 мг/мл 1 мл №2 шприц в автоинжекторе + салфетки спиртовые
По рецептуАкция
Действующие вещества

Нетакимаб

Производитель

Биокад, Россия

Продажа

Нужен рецепт

Эфлейра 60 мг/мл 1 мл №2 шприц в автоинжекторе + салфетки спиртовые
На складе
25 000 a
28 754 a
-13%
- +
Внимание: цена в розничных магазинах может отличаться от цены на сайте
ОписаниеИнструкция
Лекарственная форма
Раствор для подкожного введения
Состав
1 мл раствора содержит действующее вещество: нетакимаб - 60 мг; вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат - 1,74 мг, трегалозы дигидрат — 80 мг, полоксамер 188 - 0,5 мг, уксусная кислота ледяная — до рН 5,0, вода для инъекций — до 1,0 мл
Фармакологическое действие
Дерматотропное

Показания к применению

Лечение бляшечного псориаза среднетяжелой и тяжелой степени у взрослых пациентов, когда показана системная терапия или фототерапия.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к нетакимабу, а также к любому из вспомогательных веществ препарата.

  • Клинически значимые инфекционные заболевания в острой фазе, включая туберкулез. Детский и подростковый возраст до 18 лет.

  • Беременность, грудное вскармливание.

С осторожностью:

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата нетакимаб пациентам с хроническими и рецидивирующими инфекциями или с анамнестическими указаниями на них, в периоде ранней реконвалесценции после тяжелых и среднетяжелых инфекционных заболеваний, а также после недавно проведенной вакцинации живыми вакцинами.

В связи с отсутствием данных клинических исследований о применении нетакимаба у пациентов старше 65 лет, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам указанной возрастной группы.

В связи с отсутствием сведений о применении нетакимаба у больных воспалительными заболеваниями кишечника, следует избегать его назначения пациентам с болезнью Крона или язвенным колитом.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Применение при беременности

При применении нетакимаба у животных не выявлено отрицательного влияния на репродуктивную функцию, эмбриотоксичности или тератогенных эффектов. Исследований влияния на плод у беременных женщин не проводилось. Препарат противопоказан к применению во время беременности.

Применение при грудном вскармливании

Нет данных о проникновении нетакимаба в грудное молоко. Учитывая, что иммуноглобулины класса С, к которым относится нетакимаб, при циркуляции в крови матери могут выделяться с грудным молоком, применение в период грудного вскармливания противопоказано. Во избежание негативного воздействия на ребенка следует прекратить либо грудное вскармливание, либо терапию, учитывая соотношение риска и пользы для матери и ребенка.

Влияние на фертильность

В исследованиях у животных не обнаружено негативного воздействия нетакимаба на

фертильность. Данные о влиянии препарата на фертильность у людей отсутствуют.

Способ применения и дозы

Применение препарата Эфлейра® должно осуществляться под наблюдением врачей, имеющих опыт лечения заболеваний лекарственными средствами на основе

моноклональных антител. После соответствующего обучения возможно самостоятельное введение препарата пациентом при условии динамического наблюдения со стороны лечащего врача.

Препарат Эфлейра® вводится в дозе 120 мг в виде двух подкожных инъекций по | мл препарата с концентрацией 60 мг/мл.

Лечение бляшечного псориаза среднетяжелой и тяжелой степени у взрослых пациентов, когда показана системная терапия или фототерапия: рекомендуемая доза 120 мг в виде двух подкожных инъекций по 1 мл (60 мг) препарата каждая вводится 1 раз в неделю на неделях 0, 1 и 2, затем 1 раз каждые 4 недели.

При пропуске очередного введения по любой причине инъекция препарата Эфлейра® должна быть произведена как можно быстрее. Дата следующего введения рассчитывается исходя из продолжительности задержки с введением препарата: если со времени пропуска введения прошло 3 дня и меньше, то следующую дозу препарата необходимо вводить по текущему графику, если с момента пропуска дозы прошло более 3 дней, то новый отсчет для даты следующего введения начинают с момента фактически проведенной инъекции препарата Эфлейра®.

Побочное действие

  • Инфекционные и паразитарные заболевания: инфекции верхних дыхательных путей (в том числе: инфекции дыхательных путей, фолликулярная ангина, синусит), инфекции нижних дыхательных путей (включая пневмонию), инфекции мочевыводящих путей, конъюнктивит, фурункул.

  • Со стороны печени и желчевыводящих путей: гипербилирубинемия.

  • Со стороны кожи и подкожных тканей: экзема, дерматит.

  • Со стороны крови и лимфатической системы: нейтропения, лейкопения, лимфопения, лимфоцитоз, тромбоцитопения.

  • Со стороны нервной системы: головокружение.

  • Со стороны сосудов: повышение артериального давления.

  • Общие симптомы: гриппоподобный синдром, боль в животе.

  • Со стороны обмена веществ и питания: гипергликемия.

  • Лабораторные исследования: повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), — аспартатаминотрансферазы (АСТ), повышение гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ).

Передозировка

Клинические данные о передозировке отсутствуют. Максимальная переносимая доза для человека не установлена. В клинических исследованиях явлений дозолимитирующей токсичности не зарегистрировано: при подкожном введении препарата нетакимаб в максимальной дозе 3 мг/кг (195 — 355 мг для взрослого человека с весом 65 - 85 кг) патологических отклонений не было выявлено.

Специфический антидот отсутствует. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Сведений о наличии неблагоприятных лекарственных взаимодействий препарата нетакимаб с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не получено. Предполагается, что препарат нетакимаб может усиливать иммуносупрессивное действие глюкокортикостероидов, метотрексата, сульфасалазина, лефлуномида и других базисных противовоспалительных препаратов.

Смешивание препарата с другими лекарственными средствами, введение в виде инфузии строго запрещено.

Условия хранения

При температуре от 2 до 8°С в защищенном от света месте. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Наверх