Эксджива 120 мг 1,7 мл №1 флакон

Эксджива 120 мг 1,7 мл №1 флакон
По рецепту
Действующие вещества

Деносумаб

Производитель

Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед/Добролек, Пуэрто-Рико

Продажа

Нужен рецепт

Эксджива 120 мг 1,7 мл №1 флакон
На складе
25 550 a
- +
Внимание: цена в розничных магазинах может отличаться от цены на сайте
ОписаниеИнструкция
Лекарственная форма
Раствор для подкожного введения
Состав
Активное вещество: денозумаб -120 мг 70 мг Вспомогательные вещества: сорбитол (Е420) 78.2 мг, уксусная кислота ледяная 1.8 мг, натрия гидроксид до pH 5.2, вода д/и до 1.7 мл. 1.7 мл - Флаконы стеклянные объемом 3 мл (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия. 1.7 мл - Флаконы стеклянные объемом 3 мл (4) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Ингибирующее костную резорбцию

Фармакологические свойства

Деносумаб представляет собой полностью человеческое моноклональное антитело (IgG2), обладающее высокой аффинностью и специфичностью к лиганду рецептора активатора ядерного фактора каппа B (RANKL). В результате деносумаб уменьшает костную резорбцию и увеличивает массу и прочность кортикального и трабекулярного слоев кости.

Показания к применению

Лечение постменопаузального остеопороза. Лечение потери костной массы у женщин, получающих терапию ингибиторами ароматазы по поводу рака молочной железы и у мужчин, с раком предстательной железы, получающим гормон-депривационную терапию.

Лечение сенильного остеопороза у мужчин.

Противопоказания

Повышенная чувствительность  к любому  из компонентов препарата. Гипокальциемия.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Эксджива не рекомендуется для применения у беременных женщин.

Поскольку известно, что потенциально деносумаб может вызывать нежелательные реакции у детей грудного возраста, необходимо или прекратить грудное вскармливание, или  отменить препарат.

Побочное действие

Боль в конечностях; инфекции мочевыводящих путей, респираторные инфекции, ишиалгия, катаракта (у мужчин, получающих гормон-депривационную терапию по поводу рака предстательной железы), запор, сыпь, экзема.

Способ применения и дозы

Введение

Проведение инъекции препарата требует предварительного обучения.

Доза

Рекомендуемая доза препарата – одна подкожная инъекция 120 мг каждые 4 недели в область бедра, плеча или абдоминальную область.

В течение курса лечения рекомендуется дополнительно принимать препараты кальция в дозе не менее 500 мг и  витамин D -  400 МЕ.

Применение у отдельных групп пациентов

Пациенты пожилого возраста

Коррекции режима дозирования препарата не требуется.

Почечная недостаточность

Коррекции режима дозирования препарата не требуется.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или находящихся на диализе существует большой риск развития гипокальциемии. Таким пациентам необходимо дополнительно принимать препараты кальция и витамин D.

Печеночная недостаточность

Эффективность и безопасность не изучались.

Инструкция по использованию.

Следует изучить раствор перед использованием на предмет наличия включений или изменения цвета.

Не встряхивать. Препарат рекомендуется вводить иглой для однократного применения 27-калибра.

Чтобы избежать дискомфорта в месте введения,  следует согреть раствор до комнатной температуры перед инъекцией.

Любые количества неиспользованного препарата или неиспользованные материалы должны быть уничтожены в соответствии с национальными требованиями.  

Особые указания

Рекомендуется прием препаратов кальция и витамина D во время применения препарата Эксджива. Гипокальциемия может быть скорректирована приемом препаратов кальция и витамина D в адекватных дозах перед началом терапии деносумабом. Рекомендуется мониторинг концентрации кальция во время терапии у пациентов, предрасположенных к гипокальциемии, особенно в первые недели после начала терапии.

У пациентов, получающих препарат Эксджива, могут развиться инфекции кожи и ее придатков (преимущественно воспаление подкожной клетчатки), в отдельных случаях требующие госпитализации. Пациентов следует проинструктировать незамедлительно обратиться за врачебной помощью в случае развития симптомов и признаков воспаления подкожной клетчатки.

Недостаточная гигиена полости рта и инвазивные стоматологические процедуры (например, удаление зубов), являлись факторами риска развития ОНЧ у пациентов, получающих препарат Эксджива в клинических исследованиях. Риск ОНЧ может возрастать при увеличении длительности лечения препаратом Эксджива. Перед началом терапии важно оценить пациентов в отношении факторов риска развития ОНЧ. При выявлении факторов риска, перед терапией препаратом Эксджива рекомендуется провести обследование полости рта и зубов с проведением соответствующих профилактических стоматологических мероприятий. Во время лечения препаратом Эксджива следует поддерживать адекватную гигиену полости рта. Во время лечения препаратом Эксджива следует избегать инвазивных стоматологических процедур. При необходимости таких процедур, решение по плану лечения каждого пациента должно приниматься совместно с лечащим врачом на основании индивидуальной оценки соотношения польза/риск. Пациенты с подозрением на развитие ОНЧ, или у которых ОНЧ развился во время лечения препаратом Эксджива, должны находиться под наблюдением стоматолога или челюстно-лицевого хирурга. У пациентов с ОНЧ, развившимся во время применения препарата Эксджива, может быть принято решение о временном прекращении лечения до разрешения состояния, на основании индивидуальной оценки соотношения риск/польза.

Атипичные переломы бедренной кости отмечались у пациенток в группе препарата Эксджива. Атипичные переломы бедренной кости - подвертельные или диафизарные переломы проксимальной части бедренной кости - могут появляться при минимальной травме или без травмы и могут быть билатеральными. Следует проинструктировать пациентов, получающих препарат Эксджива, о необходимости сообщать о возникновении новой или необычной боли в бедре, тазобедренном суставе или паху. Пациенты, у которых возникают такие симптомы, должны быть обследованы на наличие трещины бедренной кости и также должно быть исследовано контралатеральное бедро.

Эксджива содержит такое же активное вещество (деносумаб), как и Пролиа. Пациенты, получающие Эксджива, не должны принимать препарат Пролиа.


По рецепту
Пролиа 60 мг 1 мл №1 шприц
Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед, Пуэрто-Рико
15 400 a
В наличии
По рецепту
Вельфоро 500 500 мг №90 жевательные таблетки
Вифор Интернэшнл Инк , Швейцария
11 250 a
На складе
Церневит 0,747 г №10 флакон
Бакстер, Франция
3 016 a
На складе
По рецепту
Кетостерил №100 таблетки
Лабесфал Лабораториос Алмиро
2 821 a
На складе
Наверх